about the product

दवा मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड इंजेक्शन के लिए एक समाधान है, बाहरी रूप से यह नारंगी तरल के लिए एक पारदर्शी पीला है ।

Specifications

Name
मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड
Dosage form
इंजेक्शन के लिए समाधान
Nosological classification
एंटीट्यूमर ड्रग्स
INN
मेथोट्रेक्सेट
Dosages
10 मिलीग्राम / एमएल
ATC code
L01BA01
Active substance
मेथोट्रेक्सेट
Pharmacotherapeutic group
कैंसर की दवाएं

use

हमेशा अपने चिकित्सक की सिफारिशों के अनुसार दवा का पूर्ण उपयोग करें । संदेह होने पर अपने डॉक्टर से सलाह लें ।
दवा मेथोट्रेक्सेट – इंजेक्शन के लिए एक समाधान के खुराक के रूप में प्रचारित इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे, अंतःशिरा, अंतर्गर्भाशयी या अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जा सकता है-यह रीढ़ की हड्डी की नहर में इंजेक्शन की एक विधि है ।
अनुशंसित खुराक
ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर: 15-30 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से, एक या अधिक सप्ताह के अंतराल के साथ 5 दिनों के लिए दैनिक (विषाक्तता के संकेतों के आधार पर) । या 50 मिलीग्राम हर 5 दिनों में एक बार कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ । उपचार पाठ्यक्रम आमतौर पर 3 से 5 बार 300-400 मिलीग्राम की कुल खुराक में दोहराए जाते हैं ।
ठोस ट्यूमर: अन्य एंटीट्यूमर दवाओं के संयोजन में, सप्ताह में एक बार 30-40 मिलीग्राम/ एम 2 अंतःशिरा ।
ल्यूकेमिया और लिम्फोमा: 200-500 मिलीग्राम/एम 2 हर 2-4 सप्ताह में एक बार अंतःशिरा जलसेक द्वारा ।
न्यूरोल्यूकेमिया: 12 मिलीग्राम/एम 2 इंट्राथेलिक रूप से 15-30 सेकंड के लिए सप्ताह में 1 या 2 बार । प्रशासन से पहले, मस्तिष्कमेरु द्रव को प्रशासित होने वाली दवा की मात्रा के लगभग बराबर मात्रा में हटा दिया जाता है ।
फंगल माइकोसिस इंट्रामस्क्युलर रूप से सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम या कई हफ्तों या महीनों के लिए सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम । खुराक को कम करना या दवा को बंद करना रोगी की प्रतिक्रिया और हेमटोलॉजिकल मापदंडों द्वारा निर्धारित किया जाता है ।
डर्माटोमायोसिटिस: प्रति सप्ताह 7.5–15 मिलीग्राम । इसके बाद, खुराक को सबसे कम प्रभावी खुराक तक घटाया जाता है और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की रखरखाव खुराक के संयोजन में, महीनों तक लंबे समय तक उपयोग किया जाता है ।
सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस: वयस्क: प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम; बच्चे: 7.5–10 मिलीग्राम/एम 2 । उपचार का कोर्स 6-8 सप्ताह है, फिर कई महीनों तक रखरखाव की खुराक लगाई जाती है ।
सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक सप्ताह में एक बार इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा या चमड़े के नीचे 7.5 मिलीग्राम मेथोट्रेक्सेट है । खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए, अधिकतम खुराक प्रति सप्ताह 30 मिलीग्राम मेथोट्रेक्सेट से अधिक नहीं होनी चाहिए । उपचार की प्रतिक्रिया आमतौर पर दवा की शुरुआत के 2-6 सप्ताह बाद होती है । जब इष्टतम नैदानिक प्रभाव प्राप्त होता है, तो सबसे कम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक खुराक कम हो जाती है ।
रुमेटीइड गठिया: प्रारंभिक खुराक आमतौर पर सप्ताह में एक बार 7.5 मिलीग्राम होती है, जिसे एक साथ अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है । इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, साप्ताहिक खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जा सकती है (प्रति सप्ताह 2.5 मिलीग्राम), लेकिन यह 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए । जब इष्टतम नैदानिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है (आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत के 4-8 सप्ताह बाद), खुराक में कमी तब तक शुरू की जानी चाहिए जब तक कि सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक तक नहीं पहुंच जाता । चिकित्सा की इष्टतम अवधि स्थापित नहीं की गई है; प्रत्येक मामले में, चिकित्सा की अवधि चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है ।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
3 साल से कम उम्र के बच्चों में मेथोट्रेक्सेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर सीमित डेटा के कारण, रोगियों के इस समूह में दवा का उपयोग करना अनुशंसित नहीं है । बच्चों में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (सोरायसिस, रुमेटीइड आर्थराइटिस, जुवेनाइल क्रॉनिक आर्थराइटिस, डर्माटोमायोसिटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस) के रूप में करते समय, लाभ/जोखिम अनुपात पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए ।
मार्ग और प्रशासन की विधि
दवा आपको निम्नलिखित तरीकों में से एक में प्रशासित की जाएगी: इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे, अंतःशिरा, अंतर्गर्भाशयी या अंतःस्रावी रूप से (रीढ़ की हड्डी / रीढ़ की हड्डी की नहर में इंजेक्शन) ।

Help

Package leaflet

अर्बुदरोधी, cytostatic एजेंट (बाधित विकास और विकास के सभी शरीर की कोशिकाओं सहित, घातक लोगों) के समूह के antimetabolite analogues है जो फोलिक एसिड, है immunosuppressive (कृत्रिम रूप से दबा उन्मुक्ति) और विरोधी भड़काऊ प्रभाव है ।
- में लोगों के साथ रुमेटी गठिया (एक भड़काऊ संयुक्त रोग), के उपयोग के मिथोट्रेक्सेट को कम कर देता है सूजन के लक्षण (दर्द, सूजन, जकड़न). सोरायसिस में, विकास दर के keratinocytes (यह एक प्रकार के कोशिका) में psoriatic सजीले टुकड़े (गुलाबी-लाल चकत्ते त्वचा पर) बढ़ जाती है की तुलना में सामान्य करने के लिए त्वचा कोशिकाओं के प्रसार. इस अंतर में सेल प्रसार के लिए आधार है का उपयोग मिथोट्रेक्सेट के उपचार के लिए छालरोग.

दवा मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड का उपयोग 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के उपचार के लिए किया जाता है:
- ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर प्रारंभिक और घातक हार्मोन-उत्पादक नियोप्लाज्म का एक समूह है;
- तीव्र ल्यूकेमिया एक ऑन्कोलॉजिकल बीमारी है (विशेष रूप से लिम्फोब्लास्टिक और मायलोब्लास्टिक वेरिएंट);
- न्यूरोल्यूकेमिया तीव्र ल्यूकेमिया की गंभीर जटिलताओं में से एक है;
- गैर-हॉजकिन का लिंफोमा ऊतकों में खराबी प्रतिरक्षा कोशिकाओं का एक संचय है जो लिम्फोसारकोमा (घातक ट्यूमर)सहित महत्वपूर्ण अंगों और प्रणालियों के कामकाज को बाधित करता है । ;
- स्तन कैंसर, सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, फेफड़े का कैंसर, त्वचा का कैंसर, सर्वाइकल कैंसर ,वुल्वर कैंसर (एक महिला का बाहरी श्रोणि जननांग), एसोफैगल कैंसर, किडनी कैंसर, मूत्राशय का कैंसर, वृषण कैंसर, डिम्बग्रंथि का कैंसर, पेनाइल कैंसर, रेटिनोब्लास्टोमा (रेटिना का घातक ट्यूमर), मेडुलोब्लास्टोमा (घातक ब्रेन ट्यूमर);
- ओस्टोजेनिक सार्कोमा (हड्डी के ऊतकों की कोशिकाओं से बढ़ने वाला घातक ट्यूमर) और नरम ऊतक सार्कोमा (घातक ट्यूमर);
- फंगल माइकोसिस (उन्नत चरण) लिम्फोइड ऊतक का एक घातक ट्यूमर है;
- सोरायसिस के गंभीर रूप (त्वचा को प्रभावित करने वाली एक पुरानी बीमारी), सोरियाटिक गठिया (दीर्घकालिक सूजन गठिया), संधिशोथ (सूजन संयुक्त रोग), किशोर पुरानी गठिया (अज्ञात कारण का गठिया), डर्माटोमायोसिटिस (एक दीर्घकालिक सूजन बीमारी जो त्वचा को प्रभावित करती है), प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एक पुरानी बीमारी जिसमें शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली यह अति सक्रिय हो जाती है और स्वस्थ ऊतकों को प्रभावित करती है), एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस एक प्रकार का गठिया है जिसमें रीढ़ के जोड़ों की लंबे समय तक सूजन होती है (मानक चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ) ।

मुख्य रूप से, हेमटोपोइजिस प्रणाली के दमन से जुड़े लक्षण हैं ।
यदि ओवरडोज हुआ है, तो आपका डॉक्टर आपके लिए उचित उपचार लिखेगा ।
मेथोट्रेक्सेट का विशिष्ट एंटीडोट कैल्शियम फोलेट है । यह प्रतिकूल विषाक्त प्रभावों को बेअसर करता है ।
आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, मेथोट्रेक्सेट के प्रशासन के एक घंटे बाद नहीं, मेथोट्रेक्सेट की खुराक के बराबर या उससे अधिक की खुराक पर कैल्शियम फोलेट (अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर) प्रशासित किया जाता है ।
महत्वपूर्ण ओवरडोज के मामले में, गुर्दे की नलिकाओं में मेथोट्रेक्सेट और/या इसके चयापचयों की वर्षा को रोकने के लिए शरीर के जलयोजन (नमी के साथ शरीर के ऊतकों की संतृप्ति) और मूत्र के क्षारीकरण (7 से अधिक पीएच) की आवश्यकता हो सकती है । हेमोडायलिसिस (एक्स्ट्रारेनल रक्त शोधन के तरीकों में से एक) और पेरिटोनियल डायलिसिस (शरीर की एक्स्ट्रारेनल सफाई) मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन में सुधार नहीं करते हैं ।
गहन आंतरायिक हेमोडायलिसिस (एक कृत्रिम गुर्दा उपकरण का उपयोग करके) मेथोट्रेक्सेट से प्रभावी शुद्धिकरण की अनुमति देता है

सभी दवाओं की तरह, मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड दवा अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती है, लेकिन वे सभी में नहीं होती हैं ।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करें ताकि वह उचित उपाय कर सके (उदाहरण के लिए, अस्थायी रूप से उपचार को निलंबित या रद्द करना, दवा की खुराक और अवधि को बदलना, या अतिरिक्त चिकित्सा निर्धारित करना) ।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता आमतौर पर मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार की खुराक और अवधि पर निर्भर करती है । चूंकि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं
कम खुराक का उपयोग करते समय और उपचार के दौरान किसी भी समय, नियमित निगरानी आवश्यक है ।
कम अंतराल पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा अनुवर्ती । बहुमत
प्रारंभिक पहचान के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं । हालांकि, कुछ निर्दिष्ट
बहुत दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अचानक हो सकती हैं
मौत।
यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक को कम या अस्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए ।
उपचार प्रतिक्रिया की गंभीरता और तीव्रता पर निर्भर करता है, साथ ही लेना
उचित उपाय।

(सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)

निम्नलिखित मामलों में दवा मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड का उपयोग न करें:
जब सभी संकेतकों पर लागू किया जाता है:
− यदि आपको मेथोट्रेक्सेट या दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी है (पत्रक की धारा 6 में सूचीबद्ध);
− यदि आपको कम खुराक में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करते समय गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) है (<100 मिलीग्राम/एम 2) और मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम) उच्च खुराक में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करते समय (>100 मिलीग्राम / एम 2);
- गंभीर जिगर की शिथिलता (रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता 5 मिलीग्राम/डीएल (85.5 मिमीोल / एल)से अधिक);
− यदि आपके पास हेमटोपोइजिस विकारों का इतिहास है या रहा है (विशेष रूप से, हेमटोपोइजिस (अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया) का दमन, श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी (ल्यूकोपेनिया), प्लेटलेट काउंट में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), या नैदानिक संकेतों के साथ लाल रक्त कोशिका और हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, जैसे टिनिटस, सिरदर्द, चक्कर आना (नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण एनीमिया));
− यदि आपको तपेदिक और मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी संक्रमण)जैसी गंभीर तीव्र और पुरानी संक्रामक बीमारियां हैं;
- यदि आपके पास कमजोरी और लगातार संक्रमण (इम्युनोडेफिशिएंसी)के साथ प्रतिरक्षा प्रणाली का स्पष्ट कमजोर होना है;
- अगर आप गर्भवती हैं;
- अगर आप स्तनपान करा रही हैं;
- यदि आप एक साथ 15 मिलीग्राम/सप्ताह की खुराक पर मेथोट्रेक्सेट का उपयोग कर रहे हैं । और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में अधिक ।

अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं ।
आपके डॉक्टर को उन दवाओं के बारे में जानना होगा जो आप ले रहे हैं ताकि संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखा जा सके जो दवा मेथोट्रेक्सेट-प्रोमोमेड के साथ विभिन्न दवाओं की बातचीत के कारण विकसित हो सकें, और संभवतः आपके द्वारा ली जा रही दवाओं की खुराक को समायोजित कर सकें ।

(पूरी सूची के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक में दिए गए निर्देश देखें)

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro

बोतल पर इंगित समाप्ति तिथि और "अच्छा पहले:"के बाद कार्डबोर्ड पैक के बाद दवा का उपयोग न करें । समाप्ति तिथि निर्दिष्ट महीने का अंतिम दिन है । दवा को बच्चे की पहुंच से दूर रखें ताकि बच्चा उसे देख न सके । 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें बाहरी पैकेजिंग में शीशी/सिरिंज रखें । फ्रीज मत करो ।

3 साल से कम उम्र के बच्चों में मेथोट्रेक्सेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर सीमित डेटा के कारण, रोगियों के इस समूह में दवा का उपयोग करना अनुशंसित नहीं है । प्रतिरक्षा दमन (सोरायसिस, रुमेटीइड गठिया, किशोर पुरानी गठिया, डर्माटोमायोसिटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस) के लिए एक प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा के रूप में बच्चों में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करते समय, लाभ/जोखिम अनुपात पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाता है ।