Противоопухолевое, цитостатическое средство (нарушает процессы роста, развития всех клеток организма, включая злокачественные) группы антиметаболитов - аналогов фолиевой кислоты, обладающее иммуносупрессивным (искусственно угнетает иммунитет) и противовоспалительным действием.
У людей с ревматоидным артритом (воспалительное заболевание суставов) применение метотрексата снижает симптомы воспаления (боль, припухлость, скованность). При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов (это тип клеток) в псориатических бляшках (розово-красные высыпания на коже) по сравнению с нормальным разрастанием кожных клеток. Это различие в разрастании клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза.

Препарат Метотрексат-Промомед применяется для лечения у детей в возрасте от 3 лет и взрослых при:
− трофобластических опухолях – это группа предраковых и злокачественных гормонопродуцирующих новообразований;
− острых лейкозах – это онкологические заболевания (особенно лимфобластные и миелобластные варианты);
− нейролейкемии - одно из тяжелых осложнений острого лейкоза;
− неходжкинских лимфомах – это скопление в тканях неправильно работающих клеток иммунитета, нарушающих работу жизненно важных органов и систем, включая лимфосаркому (злокачественная опухоль);
− раке молочной железы, плоскоклеточном раке головы и шеи, раке легкого, раке кожи, раке шейки матки, раке вульвы (наружные тазовые половые органы женщины), раке пищевода, раке почки, раке мочевого пузыря, раке яичка, раке яичников, раке полового члена, ретинобластоме (злокачественная опухоль сетчатки глаза), медуллобластоме (злокачественная опухоль головного мозга);
− остеогенной саркоме (злокачественная опухоль, произрастающая из клеток костной ткани) и саркоме (злокачественная опухоль) мягких тканей;
− грибовидном микозе (далеко зашедшей стадии) – это злокачественная опухоль лимфоидной ткани;
− тяжелых формах псориаза (хроническое заболевание, поражающее кожу), псориатическом артрите (длительный воспалительный артрит), ревматоидном артрите (воспалительное заболевание суставов), ювенильном хроническом артрите (артрит неустановленной причины), дерматомиозите (длительное воспалительное заболевание, которое поражает кожу), системной красной волчанке (хроническое заболевание, при котором иммунная система организма становится сверхактивной и поражает здоровые ткани), анкилозирующем спондилоартрите – это разновидность артрита, при котором наблюдается длительное воспаление суставов позвоночника (при неэффективности стандартной терапии).

Главным образом, наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения.
В случае если передозировка произошла, лечащий врач назначит Вам соответствующее лечение.
Специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты.
При случайной передозировке не позже, чем через час после введения метотрексата вводят кальция фолинат (внутривенно или внутримышечно) в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата.
При значительной передозировке может потребоваться гидратация организма (насыщение влагой тканей организма) и ощелачивание мочи (pH более 7) для предотвращения выпадения осадка метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах. Гемодиализ (один из методов внепочечного очищения крови) и перитонеальный диализ (внепочечное очищение организма) не улучшают выведение метотрексата.
Обеспечить эффективное очищение от метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ (с использованием аппарата «искусственная почка»)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метотрексат-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата или назначить дополнительную терапию).
Частота и тяжесть нежелательных реакций обычно зависят от дозы и продолжительности лечения метотрексатом. Поскольку тяжелые нежелательные реакции могут возникать даже
при применении низких доз и в любой момент во время лечения, необходимо регулярное
наблюдение лечащим врачом через короткие интервалы времени. Большинство
нежелательных реакций обратимы при раннем выявлении. Однако, некоторые указанные
ниже тяжелые нежелательные реакции в очень редких случаях могут вызывать внезапную
смерть.
При возникновении нежелательной реакции следует снизить дозу или временно прекратить
лечение в зависимости от тяжести и интенсивности реакции, а также предпринять
соответствующие меры.
(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не применяйте препарат Метотрексат-Промомед в следующих случаях
При применении по всем показателям:
− если у Вас аллергия на метотрексат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) при применении метотрексата в низких дозах (<100 мг/м2) и почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) при применении метотрексата в высоких дозах (>100 мг/м2 );
− тяжелые нарушения функции печени (концентрация билирубина в плазме крови более 5 мг/дл (85,5 ммоль/л));
− если у Вас имеются или отмечались ранее нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, подавление кроветворения (гипоплазия костного мозга), снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) или снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови с клиническими признаками, например шум в ушах, головная боль, головокружение (клинически значимая анемия));
− если у Вас тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция);
− если у Вас выраженное ослабление иммунитета, сопровождающееся слабостью и частыми инфекциями (иммунодефицит);
− если Вы беременны;
− если Вы кормите грудью;
− если Вы одновременно применяете метотрексат в дозе 15 мг/нед. и более совместно с  ацетилсалициловой кислотой.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Метотрексат-Промомед, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

(Более подробно о всем списке смотрите в инструкции-вкладыше)

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить флакон/шприц во внешней упаковке. Не замораживать.

Вследствие ограниченных данных по эффективности и безопасности применения метотрексата у детей младше 3 лет не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов. При применении метотрексата у детей в качестве иммуносупрессивной терапии для угнетения иммунитета (при псориазе, ревматоидном артрите, ювенильном хроническом артрите, дерматомиозите и системной красной волчанке) тщательно рассматривается соотношение польза/риск применения.