Antitumoral, agent cytostatique (perturbe les processus de croissance, le développement de toutes les cellules du corps, y compris malignes) du groupe antimétabolites - analogues de l'acide folique, qui a un effet immunosuppresseur (inhibe artificiellement l'immunité) et anti-inflammatoire.
Chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations), l'utilisation de méthotrexate réduit les symptômes inflammatoires (douleur, gonflement, raideur). Dans le psoriasis, le taux de croissance des kératinocytes (c'est un type de cellule) dans les plaques psoriasiques (éruptions cutanées rose-rouge) augmente par rapport à la croissance normale des cellules cutanées. Cette différence de prolifération cellulaire est à la base de l'utilisation du méthotrexate pour traiter le psoriasis.

Le médicament Méthotrexate-Promomed est utilisé pour le traitement chez les enfants à partir de 3 ans et les adultes à:
- les tumeurs trophoblastiques sont un groupe de néoplasmes tumoraux précancéreux et malins;
- les leucémies aiguës sont des maladies oncologiques (en particulier les variantes lymphoblastiques et myéloblastiques);
- neuroleucémie - l'une des complications graves de la leucémie aiguë;
- les lymphomes non hodgkiniens sont une accumulation dans les tissus de cellules immunitaires qui fonctionnent mal, perturbant le travail des organes et systèmes vitaux, y compris le lymphosarcome (tumeur maligne);
- cancer du sein, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer du poumon, cancer de la peau, cancer du col utérin, cancer de la vulve (organes génitaux pelviens externes de la femme), cancer de l'œsophage, cancer du rein, cancer de la vessie, cancer des testicules, cancer de l'ovaire, cancer du pénis, rétinoblastome (tumeur maligne de la rétine), médulloblastome (tumeur maligne du cerveau);
- sarcome ostéogénique (tumeur maligne provenant de cellules osseuses) et sarcome (tumeur maligne) des tissus mous;
- mycose fongique (stade avancé) - une tumeur maligne du tissu lymphoïde;
− formes sévères de psoriasis (maladie chronique affectant la peau), rhumatisme psoriasique (arthrite inflammatoire prolongée), polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations), arthrite chronique juvénile (arthrite de cause inconnue), dermatomyosite (maladie inflammatoire prolongée affectant la peau), lupus érythémateux systémique (maladie chronique dans laquelle le système immunitaire du corps devient hyperactif et affecte les tissus sains), spondylarthrite ankylosante est un type d'arthrite dans lequel le système immunitaire inflammation des articulations de la colonne vertébrale (avec l'inefficacité du traitement standard).

Principalement, il y a des symptômes associés à l'oppression du système hématopoïétique.
En cas de surdosage, le médecin traitant vous prescrira le traitement approprié.
Un antidote spécifique au méthotrexate est le folinate de calcium. Il neutralise les effets toxiques indésirables.
En cas de surdosage accidentel, au plus tard une heure après l'administration de méthotrexate, du folinate de calcium (par voie intraveineuse ou intramusculaire) est administré à une dose égale ou supérieure à la dose de méthotrexate.
En cas de surdosage important, il peut être nécessaire d'hydrater le corps (saturation en humidité des tissus corporels) et d'alcaliniser l'urine (pH supérieur à 7) pour prévenir la précipitation du méthotrexate et/ou de ses métabolites dans les tubules rénaux. L'hémodialyse (l'une des méthodes de purification Extra-ponctuelle du sang) et la dialyse péritonéale (purification Extra-ponctuelle du corps) n'améliorent pas l'excrétion du méthotrexate.
Assurer une purification efficace du méthotrexate permet l'hémodialyse intermittente intensive (en utilisant l'appareil «rein artificiel")

Comme tous les médicaments, le Méthotrexate-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du médicament ou prescrire un traitement supplémentaire).
La fréquence et la gravité des réactions indésirables dépendent généralement de la dose et de la durée du traitement par méthotrexate. Parce que des réactions indésirables graves peuvent se produire même
lors de l'application de faibles doses et à tout moment pendant le traitement, il est nécessaire de
régulière observation par le médecin traitant à intervalles courts. La plupart
les réactions indésirables sont réversibles lors de la détection précoce. Cependant, certains spécifié
ci-dessous, les réactions indésirables graves dans de très rares cas peuvent provoquer une
soudaine mort.
En cas de réaction indésirable, vous devez réduire la dose ou arrêter temporairement
traitement en fonction de la gravité et de l'intensité de la réaction, et de prendre
mesures appropriées.
(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

Ne pas utiliser le Méthotrexate-Promomed dans les cas suivants
Lors de l'application de tous les indicateurs:
− si vous êtes allergique au méthotrexate ou à d'autres composants du médicament (énumérés à la section 6 de la feuille de revêtement);
− si Vous avez une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) avec le méthotrexate à faible dose (<100 mg/m2) et une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min) avec le méthotrexate à forte dose (>100 mg/m2);
- insuffisance hépatique sévère (concentration plasmatique de bilirubine supérieure à 5 mg / DL (85,5 mmol / l));
− si vous avez ou avez déjà eu des antécédents de troubles du système hématopoïétique (en particulier, suppression de l'Hématopoïèse (hypoplasie de la moelle osseuse), diminution du taux de leucocytes dans le sang (leucopénie), diminution du taux de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) ou diminution du taux de globules rouges et d'hémoglobine dans le sang avec des signes cliniques, par exemple acouphènes, maux de tête, vertiges (anémie cliniquement significative));
− si vous avez des maladies infectieuses aiguës et chroniques graves telles que la tuberculose et le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH);
− si vous avez un affaiblissement prononcé de l'immunité, accompagné de faiblesse et d'infections fréquentes (immunodéficience);
− si vous êtes enceinte;
− si vous allaitez;
− si vous appliquez simultanément du méthotrexate à une dose de 15 mg/semaine. et plus conjointement avec l'acide acétylsalicylique.

Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
Le médecin doit être conscient des médicaments que vous prenez afin de prendre en compte les réactions indésirables possibles pouvant survenir en raison de l'interaction de différents médicaments avec le Méthotrexate-Promomed et éventuellement d'ajuster les doses de médicaments que vous prenez.

(Pour plus de détails sur toute la liste, voir les instructions de l'INSERT)

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration indiquée sur le flacon et le paquet de carton après «God to:». La date d'expiration est le dernier jour du mois spécifié. Conservez le médicament hors de la portée de l'enfant afin qu'il ne puisse pas le voir. Conserver à une température inférieure à 25 °C. Conserver le flacon / seringue dans son emballage extérieur. Ne pas congeler.

En raison des données limitées sur l'efficacité et l'innocuité du méthotrexate chez les enfants de moins de 3 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez ce groupe de patients. Lors de l'utilisation du méthotrexate chez les enfants en tant que traitement immunosuppresseur pour l'inhibition de l'immunité (psoriasis, polyarthrite rhumatoïde, arthrite chronique juvénile, dermatomyosite et lupus érythémateux disséminé), le rapport bénéfice/risque est soigneusement examiné.