Agente antitumoral, citostático (interrumpe los procesos de crecimiento, desarrollo de todas las células del cuerpo, incluidas las malignas) del grupo de antimetabolitos, análogos del ácido fólico, que tiene un efecto inmunosupresor (inhibe artificialmente la inmunidad) y antiinflamatorio.
En personas con artritis reumatoide (enfermedad inflamatoria de las articulaciones), el uso de metotrexato reduce los síntomas de inflamación (dolor, hinchazón, rigidez). En la psoriasis, la tasa de crecimiento de queratinocitos (este es un tipo de célula) aumenta en las placas psoriásicas (erupciones de color rojo rosado en la piel) en comparación con el crecimiento normal de las células de la piel. Esta diferencia en el crecimiento excesivo de células es la base para el uso de metotrexato para tratar la psoriasis.

El medicamento metotrexato-Promomed se usa para el tratamiento en niños a partir de 3 años y adultos con:
- los tumores trofoblásticos son un grupo de neoplasias productoras de hormonas precancerosas y malignas;
- las leucemias agudas son enfermedades oncológicas (especialmente variantes linfoblásticas y mieloblásticas);
- neurolucemia - una de las complicaciones graves de la leucemia aguda;
- los linfomas no Hodgkin son una acumulación en los tejidos de células inmunitarias que funcionan incorrectamente y que interrumpen el trabajo de órganos y sistemas vitales, incluido el linfosarcoma (tumor maligno);
- cáncer de mama, cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, cáncer de piel, cáncer cervical, cáncer de vulva (genitales pélvicos externos de la mujer), cáncer de esófago, cáncer de riñón, cáncer de vejiga, cáncer testicular, cáncer de ovario, cáncer de pene, retinoblastoma (tumor maligno de la retina), meduloblastoma (tumor maligno del cerebro);
- sarcoma osteogénico (tumor maligno que crece a partir de células óseas) y sarcoma (tumor maligno) de tejidos blandos;
- micosis fúngica (etapa avanzada) – es un tumor maligno del tejido linfoide;
– formas graves de psoriasis (enfermedad crónica que afecta a la piel), artritis psoriásica (artritis inflamatoria a largo plazo), artritis reumatoide (enfermedad inflamatoria de las articulaciones), artritis crónica juvenil (artritis de causa desconocida), dermatomiositis (enfermedad inflamatoria a largo plazo que afecta a la piel), lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica en la que el sistema inmunológico del cuerpo se vuelve hiperactivo y ataca el tejido sano), espondilitis anquilosante es un tipo de artritis en la que hay una inflamación prolongada de las articulaciones de la columna vertebral (cuando la terapia estándar es ineficaz).

Principalmente, hay síntomas asociados con la opresión del sistema hematopoyético.
En caso de que se produzca una sobredosis, el médico tratante le recetará el tratamiento adecuado.
El antídoto específico del metotrexato es el folinato de calcio. Neutraliza los efectos tóxicos adversos.
En caso de sobredosis accidental, a más tardar una hora después de la administración de metotrexato, se administra folinato de calcio (por vía intravenosa o intramuscular) a una dosis igual o superior a la dosis de metotrexato.
Una sobredosis significativa puede requerir hidratación corporal (saturación de humedad de los tejidos corporales) y alcalinización de la orina (pH superior a 7) para prevenir la precipitación de metotrexato y/o sus metabolitos en los túbulos renales. La hemodiálisis (uno de los métodos de purificación extrarrenal de la sangre) y la diálisis peritoneal (purificación extrarrenal del cuerpo) no mejoran la excreción de metotrexato.
Proporcionar una limpieza efectiva del metotrexato permite la hemodiálisis intermitente intensiva (utilizando el aparato "riñón artificial")

Al igual que todos los medicamentos, El metotrexato Promomed puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Es importante que informe a su médico sobre cualquier reacción adversa que experimente para que pueda tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, suspender o cancelar temporalmente el tratamiento, cambiar la dosis y la Duración de la administración del medicamento o prescribir una terapia adicional).
La frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas generalmente dependen de la dosis y la Duración del tratamiento con metotrexato. Debido a que las reacciones adversas graves pueden ocurrir incluso
cuando se aplican dosis bajas y en cualquier momento durante el tratamiento, es necesario regular
observación por el médico tratante a intervalos cortos. La mayoría
las reacciones adversas son reversibles en la detección temprana. Sin embargo, algunos mencionados
a continuación, las reacciones adversas graves en casos muy raros pueden causar una repentina
muerte.
Si se produce una reacción adversa, la dosis debe reducirse o suspenderse temporalmente
tratamiento en función de la gravedad y la intensidad de la reacción, y tomar
medidas apropiadas.
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)

No use Metotrexato-Promomed en los siguientes casos
Cuando se aplica en todos los indicadores:
- si es alérgico al metotrexato o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en la sección 6 del prospecto);
- si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) con dosis bajas de metotrexato (<100 mg/m2) e insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min) con dosis altas de metotrexato (>100 mg/m2); - trastornos graves de la función hepática (concentración plasmática de bilirrubina superior a 5 mg/DL (85,5 mmol/l));
- si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos del sistema hematopoyético (en particular, supresión hematopoyética (hipoplasia de la médula ósea), disminución de los leucocitos en la sangre (leucopenia), disminución de las plaquetas en la sangre (trombocitopenia) o disminución de los glóbulos rojos y hemoglobina en la sangre con signos clínicos, como tinnitus, dolor de cabeza, mareos (anemia clínicamente significativa));
- si tiene enfermedades infecciosas agudas y crónicas graves, como tuberculosis y virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH);
- si tiene un pronunciado debilitamiento del sistema inmunológico, acompañado de debilidad e infecciones frecuentes (inmunodeficiencia);
- si está embarazada;
- si está amamantando;
- si usa metotrexato simultáneamente en una dosis de 15 mg / semana. y más conjuntamente con el ácido acetilsalicílico.

Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
El médico debe estar al tanto de Los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas que pueden desarrollarse debido a la interacción de varios medicamentos con Metotrexato-Promomed, y posiblemente ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.

(Para más detalles sobre toda la lista, consulte el prospecto de instrucciones)

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el vial y el paquete de cartón después de "Apto para:". La fecha de caducidad es el último día del mes especificado. Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo. Almacenar por debajo de 25 °C. Almacenar el vial/jeringa en el embalaje exterior. No congelar.

Debido a los datos limitados sobre la eficacia y seguridad del uso de metotrexato en niños menores de 3 años, no se recomienda el uso del medicamento en este grupo de pacientes. Cuando se usa metotrexato en niños como terapia inmunosupresora para la supresión inmune (en psoriasis, artritis reumatoide, artritis crónica juvenil, dermatomiositis y lupus eritematoso sistémico), la relación beneficio/riesgo de uso se considera cuidadosamente.