về sản phẩm

Thuốc Methotrexate-Promomed là một giải pháp để tiêm, bên ngoài nó là một chất lỏng màu vàng đến cam trong suốt.

Đặc tính

Tên
Methotrexate-Quảng Cáo
Dạng bào chế
GIẢI PHÁP CHO TIÊM
Phân loại bệnh học
Thuốc chống ung thư
Tên gốc quốc tế
METHOTREXAT
Liều dùng
10 mg / ml
Mã ATC
L01BA01
Hoạt chất
Methotrexat
Nhóm dược lý trị liệu
Thuốc điều trị ung thư

cách dùng

Luôn luôn sử dụng thuốc đầy đủ theo các khuyến nghị của bác sĩ tham dự. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Thuốc Methotrexate-Promomed ở dạng bào chế của dung dịch tiêm có thể được tiêm bắp, tiêm dưới da, tiêm tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch – đây là một phương pháp tiêm vào ống sống. Liều khuyến cáo
Khối U Trophoblastic : 15-30 mg tiêm bắp, hàng ngày trong 5 ngày với khoảng thời gian một hoặc nhiều tuần (tùy thuộc vào các dấu hiệu nhiễm độc). Hoặc 50 mg mỗi 5 ngày một lần với khoảng thời gian ít nhất 1 tháng. Các khóa học điều trị thường được lặp lại 3 đến 5 lần với tổng liều 300-400 mg. Khối U Rắn : kết hợp với các thuốc chống ung thư khác, tiêm tĩnh mạch 30-40 mg/m2 mỗi tuần một lần. Bệnh Bạch cầu và ung thư hạch : 200-500 mg/m2 bằng cách truyền tĩnh mạch 2-4 tuần một lần. Neuroleukemia : 12 mg/m2 trong 15-30 giây 1 hoặc 2 lần một tuần. Trước khi dùng, dịch não tủy được loại bỏ trong một thể tích xấp xỉ bằng thể tích của thuốc được dùng. Nấm Mycosis : tiêm bắp 50 mg mỗi tuần một lần hoặc 25 mg hai lần một tuần trong vài tuần hoặc vài tháng. Giảm liều hoặc ngừng thuốc được xác định bởi phản ứng của bệnh nhân và các thông số huyết học. Viêm Da cơ : 7,5–15 mg mỗi tuần. Sau đó, liều được giảm xuống liều hiệu quả thấp nhất và được sử dụng trong một thời gian dài, trong nhiều tháng, kết hợp với liều duy trì glucocorticosteroid. lupus ban Đỏ Hệ Thống : người lớn: 15 mg mỗi tuần; trẻ em: 7,5–10 mg/m2. Quá trình điều trị là 6-8 tuần, sau đó một liều duy trì được áp dụng trong nhiều tháng. Bệnh Vẩy nến và viêm khớp vẩy nến : liều ban đầu được khuyến cáo là 7,5 mg methotrexate mỗi tuần một lần tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Nên tăng dần liều, với liều tối đa không vượt quá 30 mg methotrexate mỗi tuần. Đáp ứng với điều trị thường xảy ra 2-6 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc. Khi đạt được hiệu quả lâm sàng tối ưu, giảm liều cho đến khi đạt được liều hiệu quả thấp nhất. viêm Khớp Dạng Thấp : liều ban đầu thường là 7,5 mg mỗi tuần một lần, được dùng đồng thời tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp hoặc tiêm dưới da. Để đạt được hiệu quả tối ưu, có thể tăng dần liều hàng tuần (2,5 mg mỗi tuần), nhưng không được vượt quá 20 mg. Khi đạt được hiệu quả lâm sàng tối ưu (thường là 4-8 tuần sau khi bắt đầu điều trị), nên bắt đầu giảm liều cho đến khi đạt được liều duy trì hiệu quả thấp nhất. Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập, trong từng trường hợp cụ thể, thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ. Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Do dữ liệu hạn chế về hiệu quả và độ an toàn của methotrexate ở trẻ em dưới 3 tuổi, không nên sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này. Khi sử dụng methotrexate ở trẻ em như một liệu pháp ức chế miễn dịch (đối với bệnh vẩy nến, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp mãn tính vị thành niên, viêm da cơ và lupus ban đỏ hệ thống), tỷ lệ lợi ích/nguy cơ nên được xem xét cẩn thận. cách thức và phương pháp quản trị
Thuốc sẽ được dùng cho bạn theo một trong các cách sau: tiêm bắp, tiêm dưới da, tiêm tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm trong ống sống (tiêm vào ống sống) .

Trợ giúp

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc chống ung thư, tác nhân kìm tế bào (phá vỡ sự tăng trưởng và phát triển của tất cả các tế bào cơ thể, bao gồm cả các tế bào ác tính) của nhóm các chất tương tự chống chuyển hóa của axit folic, có tác dụng ức chế miễn dịch (ức chế miễn dịch nhân tạo) và chống viêm. Ở những người bị viêm khớp dạng thấp( một bệnh viêm khớp), việc sử dụng methotrexate làm giảm các triệu chứng viêm (đau, sưng, cứng). Trong bệnh vẩy nến, tốc độ tăng trưởng của keratinocytes (đây là một loại tế bào) trong các mảng vảy nến (phát ban đỏ hồng trên da) tăng so với sự tăng sinh bình thường của các tế bào da. Sự khác biệt này trong sự tăng sinh tế bào là cơ sở cho việc sử dụng methotrexate để điều trị bệnh vẩy nến.

Thuốc Methotrexate-Promomed được sử dụng để điều trị cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên và người lớn với:
- khối u trophoblastic là một nhóm các khối u tiền ung thư và ác tính sản xuất hormone;
- bệnh bạch cầu cấp tính là bệnh ung thư (đặc biệt là các biến thể lymphoblastic và myeloblastic); - bệnh bạch cầu thần kinh là một trong những biến chứng nghiêm trọng của bệnh bạch cầu cấp tính;
- u lympho không Hodgkin là sự tích tụ của các tế bào miễn dịch bị trục trặc trong các mô làm gián đoạn hoạt động của các cơ quan và hệ thống quan trọng, bao gồm u lympho (một khối u ác tính); - ung thư vú, ung thư biểu mô tế bào vảy của đầu và cổ, ung thư phổi, ung thư da, ung thư cổ tử cung, ung thư âm hộ (cơ quan sinh dục vùng chậu bên ngoài của một người phụ nữ), ung thư thực quản, ung thư thận, ung thư bàng quang, ung thư tinh hoàn, ung thư buồng trứng, ung thư - sarcoma xương (khối u ác tính phát triển từ các tế bào mô xương) và sarcoma mô mềm (khối u ác tính); - nấm mycosis (giai đoạn tiến triển) là một khối u ác tính của mô bạch huyết;
-các dạng bệnh vẩy nến nặng (một bệnh mãn tính ảnh hưởng đến da), viêm khớp vẩy nến (viêm khớp viêm lâu dài), viêm khớp dạng thấp (bệnh viêm khớp), viêm khớp mãn tính vị thành niên (viêm khớp không rõ nguyên nhân), viêm da cơ (một bệnh viêm lâu dài ảnh hưởng đến da), lupus ban đỏ hệ thống (một bệnh mãn tính trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể nó trở nên hoạt động quá mức và ảnh hưởng đến các mô khỏe mạnh), viêm cột sống dính khớp là một loại viêm khớp trong đó có tình trạng viêm kéo dài của các khớp cột sống (với sự không hiệu quả của liệu pháp tiêu chuẩn).

Chủ yếu, có các triệu chứng liên quan đến việc ức chế hệ thống tạo máu. Nếu quá liều đã xảy ra, bác sĩ sẽ kê đơn điều trị thích hợp cho bạn. Thuốc giải độc đặc hiệu của methotrexate là canxi folinate. Nó vô hiệu hóa các tác dụng phụ độc hại. Trong trường hợp vô tình dùng quá liều, canxi folinate được tiêm (tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp) với liều bằng hoặc lớn hơn liều methotrexate không muộn hơn một giờ sau khi dùng methotrexate. Trong trường hợp quá liều đáng kể, có thể cần hydrat hóa cơ thể (bão hòa độ ẩm của các mô cơ thể) và kiềm hóa nước tiểu (pH lớn hơn 7) để ngăn chặn sự kết tủa của methotrexate và/hoặc các chất chuyển hóa của nó trong ống thận. Chạy thận nhân tạo (một trong những phương pháp lọc máu ngoài thượng thận) và lọc máu phúc mạc (làm sạch cơ thể ngoài thượng thận) không cải thiện việc loại bỏ methotrexate. Chạy thận nhân tạo gián đoạn chuyên sâu (sử dụng thiết bị thận nhân tạo) cho phép thanh lọc hiệu quả từ methotrexate

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc Methotrexate-Promomed có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra để bác sĩ có thể thực hiện các biện pháp thích hợp (ví dụ: tạm thời đình chỉ hoặc hủy điều trị, thay đổi liều lượng và thời gian dùng thuốc hoặc kê đơn điều trị bổ sung). Tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi thường phụ thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị bằng methotrexate. Vì các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra ngay cả ở liều thấp và bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, cần theo dõi thường xuyên. theo dõi bởi bác sĩ tham dự trong khoảng thời gian ngắn. Nhất
phản ứng bất lợi có thể đảo ngược với phát hiện sớm. Tuy nhiên, một số ở trên
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng sau đây có thể gây tử vong đột ngột trong một số trường hợp rất hiếm . Nếu một phản ứng không mong muốn xảy ra, nên giảm liều hoặc tạm thời ngừng
điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng và cường độ của phản ứng, cũng như mất
các biện pháp thích hợp. (Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

Không sử dụng Thuốc Methotrexate-Promomed trong các trường hợp sau đây
Khi áp dụng trên tất cả các chỉ số:
- nếu bạn bị dị ứng với methotrexate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi); − nếu bạn bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút) khi sử dụng methotrexate ở liều thấp (<100 mg / m2) và suy thận vừa phải (độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút) khi sử dụng methotrexate ở liều cao (<100 mg/m2 );
- rối loạn chức năng gan nặng (nồng độ bilirubin trong huyết tương hơn 5 mg / dl (85,5 mmol / l)); - nếu bạn đã hoặc đã từng có tiền sử rối loạn hệ thống tạo máu (đặc biệt là ức chế tạo máu (giảm sản tủy xương), giảm số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu), giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu) hoặc giảm mức hồng cầu và huyết sắc tố với các dấu hiệu lâm sàng, chẳng hạn như ù tai, nhức đầu, chóng mặt (thiếu máu có ý nghĩa lâm sàng));
− nếu bạn mắc các bệnh truyền nhiễm cấp tính và mãn tính nghiêm trọng như bệnh lao và vi rút suy giảm miễn dịch ở người (nhiễm HIV); - nếu bạn có sự suy yếu rõ rệt của hệ thống miễn dịch, kèm theo yếu và nhiễm trùng thường xuyên (suy giảm miễn dịch); - nếu bạn đang mang thai;
- nếu bạn đang cho con bú;
- nếu bạn đồng thời sử dụng methotrexate với liều 15 mg/tuần. và nhiều hơn nữa kết hợp với axit acetylsalicylic.

Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Bác sĩ cần biết về các loại thuốc bạn đang dùng để tính đến các phản ứng bất lợi có thể phát triển do sự tương tác của các loại thuốc khác nhau với thuốc Methotrexate-Promomed, và có thể điều chỉnh liều lượng của các loại thuốc bạn đang dùng. (Để biết thêm thông tin về toàn bộ danh sách, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi)

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên chai và gói các tông sau "Tốt trước:". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng được chỉ định. Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ để trẻ không thể nhìn thấy nó. Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 °C. Giữ lọ/ống tiêm trong bao bì bên ngoài. Đừng đóng băng.

Do dữ liệu hạn chế về hiệu quả và độ an toàn của methotrexate ở trẻ em dưới 3 tuổi, không nên sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này. Khi sử dụng methotrexate ở trẻ em như một liệu pháp ức chế miễn dịch để ức chế miễn dịch (trong bệnh vẩy nến, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp mãn tính vị thành niên, viêm da cơ và lupus ban đỏ hệ thống), tỷ lệ lợi ích/nguy cơ được xem xét cẩn thận.