Сорафениб-мультикиназа ингибиторы. In vitro ісік жасушаларының көбеюін азайтады. Сорафениб жасуша бетінде орналасқан көптеген жасушаішілік киназаларды (c-CRAF, BRAF және мутантты BRAF) және киназаларды (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 және pdgfr-β) тежейтіні көрсетілген. Бұл киназалардың кейбіреулері ісік жасушасының сигналдық жүйелерінде, ангиогенез және апоптоз процестерінде қатысады деп саналады. Сорафениб адамда бауыр-жасушалық, бүйрек-жасушалық, сараланған қалқанша безінің қатерлі ісігінде ісіктің өсуін тежейді.

• метастатикалық бүйрек жасушаларының қатерлі ісігі
• бауыр жасушаларының қатерлі ісігі
• радиоактивті йодқа төзімді жергілікті немесе метастатикалық сараланған қалқанша безінің қатерлі ісігі.

симптомдары : сорафенибтің клиникалық зерттелген максималды дозасы күніне екі рет 800 мг құрайды. Мұндай дозада байқалған жағымсыз құбылыстар, ең алдымен, диарея және тері реакциялары болды.
емдеу : симптоматикалық. Сорафенибке қарсы дәрі белгісіз.

Сорафениб-Промомед препаратын қабылдаудағы ең ауыр жағымсыз реакциялар миокард инфарктісі/жүректің ишемиялық ауруы, асқазан-ішек перфорациясы, дәрілік гепатит, қан кету және гипертония/гипертониялық криз болды.

 Ең жиі кездесетін жағымсыз реакциялар диарея, шаршау, алопеция, инфекция, аяқ пен қолдың тері реакциясы (meddra сөздігіндегі пальмоплантарлы эритродизестезия синдромына сәйкес келеді) және бөртпе болды.

(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

• сорафенибке немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық
• жүктілік
• емшек емізу кезеңі
• 18 жасқа дейінгі балалар (қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

CYP3A4 индукторлары
CYP3A4 белсенділігін тудыратын препараттар (мысалы, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон және құрамында Сент-Джон сусласы шөпінің сығындысы бар препараттар) сорафенибтің метаболизмін арттырып, оның ағзадағы концентрациясын төмендетуі мүмкін.
Сорафенибті рифампицинмен бірге бір мезгілде ұзақ қабылдау сорафенибтің AUC орташа есеппен 37% - ға төмендеуіне әкелді.
CYP3A4 ингибиторлары
Сорафенибтің CYP3A4 цитохром ингибиторларымен клиникалық фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі екіталай.
CYP2C9 субстраттары
Сорафениб пен варфаринді бір мезгілде қабылдау плацебомен салыстырғанда протромбин уақытының орташа мәндерінің және ХҚО өзгеруіне әкелмеді. Дегенмен, Варфарин мен сорафенибпен біріктірілген терапияны қабылдайтын барлық пациенттерге МНО-ны жүйелі түрде анықтау ұсынылады.

(Толық тізім туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Жарықтан қорғау үшін бастапқы қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецепт бойынша босатыңыз.