о товаре
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Характеристики
Название
Сорафениб-Промомед
Форма выпуска
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Нозологическая классификация
Противоопухолевые препараты
МНН
СОРАФЕНИБ
Дозировки
200 мг
Код АТХ
L01EX01
Действующее средство
сорафениба тозилат – 274 мг в пересчете на сорафениб - 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты
применение
Рекомендуемая суточная доза препарата Сорафениб-Промомед составляет 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточная доза назначается в два приема (2 таблетки 2 раза в сутки) либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды. Если пациент намеревается принимать пищу с высоким содержанием жира, таблетки сорафениба следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия. Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы препарата Сорафениб-Промомед.
Снижение дозы у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и печеночно-клеточным раком
При необходимости доза препарата Сорафениб-Промомед может быть снижена до 400 мг 1 раз в сутки или до 400 мг через день.
Снижение дозы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы
При необходимости снижения дозы препарата Сорафениб-Промомед до 600 мг в сутки препарат принимают 2 раза в день (2 таблетки и 1 таблетка с интервалом 12 часов).
Помощь
Инструкция
Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro. Показано, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (с-CRAF, BRAF и мутантную BRAF) и киназы, расположенные на поверхности клетки (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 и PDGFR-β). Полагают, что некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза. Сорафениб подавляет рост опухоли при печеночно-клеточном, почечно-клеточном раке, дифференцированном раке щитовидной железы у человека.
- Метастатический почечно-клеточный рак
- Печеночно-клеточный рак
- Местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.
Симптомы: изученная клинически максимальная доза сорафениба составляет 800 мг два раза в день. Нежелательные явления, наблюдаемые при такой дозе, представляли собой, прежде всего, диарею и кожные реакции.
Лечение: симптоматическое. Антидот к сорафенибу неизвестен.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями при приеме препарата Сорафениб-Промомед были инфаркт миокарда/ишемическая болезнь сердца, желудочно-кишечная перфорация, лекарственный гепатит, кровотечение и гипертония/гипертонический криз.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были диарея, усталость, алопеция, инфекция, кожная реакция стоп и рук (соответствует синдрому ладонно-подошвенной эритродизестезии в словаре MedDRA) и сыпь.
(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)
- Повышенная чувствительность к сорафенибу или любому другому компоненту препарата
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
Индукторы CYP3A4
Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и препараты, содержащие экстракт травы зверобоя) могут увеличивать метаболизм сорафениба и, таким образом, снижать его концентрацию в организме.
Продолжительный одновременный прием сорафениба совместно с рифампицином приводил к уменьшению AUC сорафениба в среднем на 37 %.
Ингибиторы CYP3A4
Клинические фармакокинетические взаимодействия сорафениба с ингибиторами цитохрома CYP3A4 маловероятны.
Субстраты CYP2C9
Одновременный прием сорафениба и варфарина не привел к изменению средних значений протромбинового времени и МНО по сравнению с плацебо. Однако рекомендуется регулярное определение МНО всем пациентам, получающим сочетанную терапию варфарином и сорафенибом.
(Более подробно о всем списке смотрите в инструкции-вкладыше)
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
наши партнеры
Где купить
Фармаконадзор
Мы тщательно следим за безопасностью и эффективностью всех лекарственных средств, которые мы производим или закупаем для наших клиентов.
Комплаенс контроль
В рамках комплаенс-контроля мы проводим регулярный аудит наших процессов и процедур, чтобы убедиться в их соответствии законодательству и внутренним стандартам.
