O sorafenib é um inibidor multi-quinase. Reduz a proliferação de células tumorais in vitro. O sorafenibe demonstrou inibir numerosas quinases intracelulares (c-Craft, BRAF e BRAF mutante) e quinases localizadas na superfície celular (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 e PDGFR-β). Acredita-se que algumas dessas quinases estejam envolvidas nos sistemas de sinalização da célula tumoral, nos processos de angiogênese e apoptose. O sorafenib inibe o crescimento do tumor no câncer de células hepáticas, células renais, câncer de tireoide diferenciado em humanos.

• câncer de Célula Renal metastático
• câncer de fígado
• câncer de tireoide diferenciado localmente avançado ou metastático resistente ao iodo radioativo.

sintomas: a dose máxima clinicamente estudada de sorafenibe é de 800 mg duas vezes ao dia. Os eventos adversos observados com esta dose foram principalmente diarreia e reações cutâneas.
tratamento : sintomático. O antídoto para o sorafenib é Desconhecido.

As reações adversas mais graves ao sorafenib-Promomed foram infarto do miocárdio/doença coronariana, perfuração gastrointestinal, hepatite medicamentosa, sangramento e hipertensão/crise hipertensiva.

 As reações adversas mais comuns foram diarréia, fadiga, alopecia, infecção, reação cutânea dos pés e das mãos (consistente com a síndrome da eritrodisestesia palma-plantar no dicionário MedDRA) e erupção cutânea.

(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

• hipersensibilidade ao sorafenibe ou a qualquer outro componente do medicamento
• gravidez
• Período de amamentação
• crianças menores de 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas)

indutores CYP3A4
Medicamentos que induzem a atividade do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Dexametasona e medicamentos contendo extrato de erva de São João) podem aumentar o metabolismo do sorafenibe e, assim, reduzir sua concentração no corpo.
A coadministração prolongada de sorafenibe com rifampicina resultou em uma redução média de 37% na AUC do sorafenibe.
inibidores da CYP3A4
As interações farmacocinéticas clínicas do sorafenibe com inibidores do citocromo CYP3A4 são improváveis.
substratos CYP2C9
A coadministração de sorafenibe e varfarina não modificou os valores médios de tempo de protrombina e INR em comparação com o placebo. No entanto, recomenda-se a determinação regular de INR em todos os pacientes que recebem tratamento concomitante com varfarina e sorafenib.

(Para mais detalhes sobre toda a lista, veja o Guia de instruções)

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
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Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. armazenar na embalagem original (pacote) para proteger da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.

3 anos. Não aplicar após o prazo de validade.

É uma receita.