về sản phẩm

Các viên thuốc có hình tròn, hai mặt lồi và phủ màng màu vàng. Trong mặt cắt ngang, lõi có màu trắng hoặc gần như trắng.

Đặc tính

Tên
Sorafenib-Promomed
Dạng bào chế
VIÊN NÉN BAO PHIM
Phân loại bệnh học
Thuốc chống ung thư
Tên gốc quốc tế
SORAFENIB
Liều dùng
200 kg
Mã ATC
L01EX01
Hoạt chất
sorafenib tosilate - 274 mg về mặt sorafenib - 200 mg
Nhóm dược lý trị liệu
Thuốc điều trị ung thư

cách dùng

Các liều Khuyến cáo Hàng ngày Của Sorafenib-Promomed là 800 mg (4 viên 200 mg mỗi viên). Liều hàng ngày được quy định trong hai liều (2 viên 2 lần một ngày) hoặc ở giữa các bữa ăn, hoặc cùng với thực phẩm có chứa một lượng chất béo thấp hoặc vừa phải. Viên nén được nuốt với một ly nước. Nếu bệnh nhân có ý định ăn một bữa ăn nhiều chất béo, nên uống viên sorafenib ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Điều trị được tiếp tục miễn là hiệu quả lâm sàng của thuốc vẫn còn hoặc cho đến khi tác dụng độc hại không thể chấp nhận của nó xuất hiện. Sự phát triển của các phản ứng bất lợi có thể xảy ra có thể yêu cầu ngừng tạm thời và/hoặc giảm liều Sorafenib-Promomed. Giảm Liều ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận di căn và ung thư biểu mô tế bào gan
Nếu cần thiết, liều Sorafenib-Promomed có thể giảm xuống 400 mg mỗi ngày một lần hoặc 400 mg mỗi ngày. Giảm Liều ở bệnh nhân ung thư tuyến giáp phân biệt
Nếu cần giảm liều Sorafenib-Promomed xuống 600 mg mỗi ngày, thuốc được uống 2 lần một ngày (2 viên và 1 viên với khoảng thời gian 12 giờ) .

Trợ giúp

Hướng dẫn sử dụng

Sorafenib là một chất ức chế multikinase. Giảm sự tăng sinh của các tế bào khối u trong ống nghiệm. Sorafenib đã được chứng minh là ức chế nhiều kinase nội bào (c-CRAF, BRAF và MUTANT BRAF) và kinase nằm trên bề mặt tế bào (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 và PDGFR-β). Người ta tin rằng một số kinase này có liên quan đến hệ thống tín hiệu của tế bào khối u, trong các quá trình hình thành mạch và apoptosis. Sorafenib ức chế sự phát triển khối u trong ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư tuyến giáp biệt hóa ở người.

  • Ung thư biểu mô tế bào Thận di căn
  • Ung thư Biểu mô Tế bào Gan
  • ung thư tuyến giáp biệt hóa tiến triển cục bộ hoặc di căn kháng iốt phóng xạ.

Triệu chứng : liều sorafenib tối đa được nghiên cứu lâm sàng là 800 mg hai lần mỗi ngày. Các tác dụng phụ quan sát được ở liều này chủ yếu là tiêu chảy và phản ứng da. Điều trị : triệu chứng. Thuốc giải độc cho sorafenib vẫn chưa được biết.

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất khi dùng Sorafenib-Prommed là nhồi máu cơ tim/bệnh động mạch vành, thủng đường tiêu hóa, viêm gan do thuốc, chảy máu và tăng huyết áp/khủng hoảng tăng huyết áp.  Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là tiêu chảy, mệt mỏi, rụng tóc, nhiễm trùng, phản ứng da của bàn chân và bàn tay (tương ứng với hội chứng hồng cầu palmar-plantar trong từ điển MedDRA) và phát ban. (Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

  • Quá Mẫn cảm với sorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
  • Mang thai
  • thời kỳ Cho con bú
  • Trẻ em dưới 18 tuổi (hiệu quả và an toàn sử dụng chưa được thiết lập)

cyp3a4 cảm ứng
Các loại thuốc gây ra hoạt ĐỘNG CYP3A4 (ví dụ, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, dexamethasone và các chế phẩm có chứa chiết xuất wort St. John) có thể làm tăng sự trao đổi chất của sorafenib và do đó, làm giảm nồng độ của nó trong cơ thể. Sử dụng đồng thời kéo dài sorafenib với rifampicin dẫn đến giảm sorafenib AUC trung bình 37%. chất ức chế CYP3A4
Tương tác dược động học lâm sàng của sorafenib với các chất ức chế cytochrom CYP3A4 là không thể. CYP2C9 chất nền
Sử dụng đồng thời sorafenib và warfarin không dẫn đến sự thay đổi giá trị trung bình của thời gian prothrombin và INR so với giả dược. Tuy nhiên, đánh giá INR thường xuyên được khuyến nghị cho tất cả bệnh nhân được điều trị đồng thời với warfarin và sorafenib. (Để biết thêm thông tin về toàn bộ danh sách, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi)

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Một tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Lưu trữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói) để bảo vệ khỏi ánh sáng. Tránh xa tầm tay của trẻ em.

3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Chúng có sẵn theo toa.