mahsulot haqida
Tabletkalar yumaloq, bikonveks, sariq plyonka bilan qoplangan. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.
Xususiyatlar
Nomi
Sorafenib-Promomed
Chiqarilish shakli
PLYONKA BILAN QOPLANGAN TABLETKALAR
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
Sorafenib
Dozalar
200 mg
ATX kodi
L01EX01
Faol modda
Sorafenib tosilat-274 mg Sorafenib-200 mg
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari
qo‘llash
Sorafenib-Promomed preparatining tavsiya etilgan sutkalik dozasi 800 mg (200 mg dan 4 tabletka). Kundalik doz ikki dozada (kuniga 2 marta 2 tabletka) yoki ovqatlanish oralig'ida yoki kam yoki o'rtacha miqdordagi yog'ni o'z ichiga olgan oziq-ovqat bilan birga beriladi. Tabletkalar bir stakan suv bilan yutiladi. Agar bemor yuqori yog'li ovqat iste'mol qilmoqchi bo'lsa, Sorafenib tabletkalarini ovqatdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soatdan keyin olish kerak.
Davolash preparatning klinik samaradorligi saqlanib qolguncha yoki uning qabul qilinmaydigan toksik ta'siri paydo bo'lguncha davom ettiriladi. Mumkin bo'lgan kiruvchi dori reaktsiyalarining rivojlanishi Sorafenib-Promomed preparatining dozasini vaqtincha to'xtatish va/yoki kamaytirishni talab qilishi mumkin.
metastatik buyrak-hujayra saratoni va jigar-hujayra saratoni bilan og'rigan bemorlarda dozani kamaytirish
Agar kerak bo'lsa, Sorafenib-Promomed preparatining dozasi kuniga bir marta 400 mg gacha yoki har kuni 400 mg gacha kamaytirilishi mumkin.
qalqonsimon bez saratoni bilan og'rigan bemorlarda dozani kamaytirish
Agar Sorafenib-Promomed dozasini kuniga 600 mg gacha kamaytirish zarur bo'lsa, preparat kuniga 2 marta olinadi (2 tabletka va 12 soatlik interval bilan 1 tabletka).
Yordam
Ko‘rsatma
Sorafenib ko'p kinaz inhibitori hisoblanadi. In vitro o'simta hujayralarining ko'payishini kamaytiradi. Sorafenib hujayra yuzasida joylashgan ko'plab hujayra ichidagi kinazlarni (C-CRAF, BRAF va mutant BRAF) va kinazlarni (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 va PDGFR-b) inhibe qilishi ko'rsatilgan. Ushbu kinazlarning ba'zilari o'simta hujayralarining signalizatsiya tizimlarida, angiogenez va apoptoz jarayonlarida ishtirok etadi deb ishoniladi. Sorafenib jigar hujayralari, buyrak hujayralari saratoni, odamlarda qalqonsimon bezning differentsial saratonida o'simta o'sishini inhibe qiladi.
- metastatik buyrak hujayralari saratoni
- jigar hujayralari saratoni
- radioaktiv yodga chidamli mahalliy yoki metastatik farqlangan qalqonsimon bez saratoni.
alomatlar : klinik jihatdan o'rganilgan sorafenibning maksimal dozasi kuniga ikki marta 800 mg ni tashkil qiladi. Bunday dozada kuzatilgan noxush hodisalar, birinchi navbatda, diareya va teri reaktsiyalari edi.
davolash : simptomatik. Sorafenibga qarshi antidot noma'lum.
Sorafenib-Promomed preparatini qabul qilishda eng jiddiy istalmagan reaktsiyalar miyokard infarkti/yurak tomirlari kasalligi, oshqozon-ichak teshilishi, dorivor gepatit, qon ketish va gipertoniya/gipertonik inqiroz edi.
Eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar diareya, charchoq, alopesiya, infektsiya, oyoq va qo'llarning teri reaktsiyasi (MedDRA lug'atida palmoplantar eritrodizesteziya sindromiga mos keladi) va toshma edi.
(Barcha mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun paketdagi ko'rsatmalarga qarang)
- Sorafenib yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik
- homiladorlik
- emizish davri
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (foydalanish samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan)
induktorlar CYP3A4
Cyp3a4 faolligini qo'zg'atuvchi dorilar (masalan, rifampitsin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, deksametazon va Seynt jonning Ziravorlari ekstrakti bo'lgan dorilar) Sorafenib metabolizmini oshirishi va shu bilan uning organizmdagi kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.
Sorafenibni rifampitsin bilan birgalikda bir vaqtning o'zida qabul qilish Sorafenib AUC ning o'rtacha 37 foizga pasayishiga olib keldi.
Cyp3a4 inhibitörleri
Sorafenibning sitoxrom cyp3a4 inhibitörleri bilan klinik farmakokinetik o'zaro ta'siri ehtimoldan yiroq emas.
Cyp2c9 substratlari
Sorafenib va varfarinni bir vaqtning o'zida qabul qilish protrombin vaqti va INR ning platsebo bilan solishtirganda o'rtacha qiymatlarining o'zgarishiga olib kelmadi. Shu bilan birga, varfarin va Sorafenib bilan birgalikda terapiya olgan barcha bemorlarga INRNI muntazam ravishda aniqlash tavsiya etiladi.
(Butun ro'yxat haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang)
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Ishlab chiqaruvchi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz)
Elektron pochta: hot_line@promomed.pro
Yorug'likdan himoya qilish uchun asl paketda (paketda) saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Retsept bo'yicha tarqatiladi.
hamkorlarimiz
Qayerdan sotib olish mumkin
Farmakonadzor
Biz ishlab chiqaradigan yoki mijozlarimiz uchun xarid qiladigan barcha dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini diqqat bilan kuzatib boramiz.
Komplaens nazorati
Komplaens nazorati doirasida jarayonlar va tartib-qoidalarimizni muntazam tekshirib, ularning qonunchilik va ichki standartlarga muvofiqligini taʼminlaymiz.
