about the product

गोलियां गोल, उभयलिंगी और पीले रंग की फिल्म-लेपित हैं । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है ।

Specifications

Name
सोराफेनिब-प्रोमोमेड
Dosage form
फिल्म लेपित गोलियाँ
Nosological classification
एंटीट्यूमर ड्रग्स
INN
सोराफेनिब
Dosages
200 मिलीग्राम
ATC code
L01EX01
Active substance
सोराफेनिब टॉसाइलेट - 274 मिलीग्राम सोराफेनिब के संदर्भ में-200 मिलीग्राम
Pharmacotherapeutic group
कैंसर की दवाएं

use

द की सिफारिश की दैनिक खुराक की दो पुस्तकों-Promomed है 800 मिलीग्राम (4 गोलियों की 200 मिलीग्राम प्रत्येक). दैनिक खुराक में निर्धारित है दो खुराक (2 गोलियाँ 2 बार एक दिन में) या तो भोजन के बीच में, या एक साथ भोजन के साथ युक्त एक कम या मध्यम वसा की मात्रा. गोलियाँ निगल रहे हैं, एक गिलास पानी के साथ. यदि रोगी का इरादा रखता है, खाने के लिए एक उच्च वसा वाले भोजन, sorafenib गोलियाँ लिया जाना चाहिए कम से कम 1 घंटे से पहले या 2 घंटे एक भोजन के बाद.<बीआर> उपचार जारी रखा के रूप में लंबे समय के रूप में नैदानिक प्रभावकारिता दवा की बनी हुई है या जब तक इसकी अस्वीकार्य विषाक्त प्रभाव दिखाई देते हैं । विकास के संभावित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता हो सकती अस्थायी विराम और/या खुराक की कमी के Sorafenib-Promomed.<बीआर> खुराक में कमी के साथ रोगियों में मेटास्टेटिक गुर्दे सेल कार्सिनोमा और यकृत सेल कार्सिनोमा
यदि आवश्यक हो, तो सोराफेनिब-प्रोमोमेड की खुराक दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या हर दूसरे दिन 400 मिलीग्राम तक कम की जा सकती है । <बीआर> खुराक में कमी के साथ रोगियों में विभेदित थायराइड कैंसर
यदि यह आवश्यक है को कम करने के लिए खुराक की दो पुस्तकों-Promomed करने के लिए 600 मिलीग्राम, प्रति दिन दवा लिया जाता है 2 बार एक दिन (2 गोलियाँ और 1 गोली के अंतराल के साथ 12 घंटे) .

Help

Package leaflet

सोराफेनिब एक मल्टीकाइनेज अवरोधक है । इन विट्रो में ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार को कम करता है । सोराफेनिब को सेल की सतह (केआईटी, एफएलटी -3, आरईटी, वीईजीएफआर -1, वीईजीएफआर -2, वीईजीएफआर -3, और पीडीजीएफआर -) पर स्थित कई इंट्रासेल्युलर किनेसेस (सी-सीआरएएफ, बीआरएफ, और म्यूटेंट बीआरएफ) और किनेसेस को बाधित करने के लिए दिखाया गया है । यह माना जाता है कि इनमें से कुछ किनेसेस एंजियोजेनेसिस और एपोप्टोसिस की प्रक्रियाओं में ट्यूमर सेल के सिग्नलिंग सिस्टम में शामिल हैं । सोराफेनिब यकृत कोशिका कार्सिनोमा, वृक्क कोशिका कार्सिनोमा और मनुष्यों में विभेदित थायरॉयड कैंसर में ट्यूमर के विकास को रोकता है ।

  • मेटास्टेटिक गुर्दे सेल कार्सिनोमा
  • जिगर सेल कार्सिनोमा
  • स्थानीय रूप से उन्नत या metastatic विभेदित थायराइड कैंसर के लिए प्रतिरोधी रेडियोधर्मी आयोडीन.

<पी> लक्षण: नैदानिक अध्ययन की अधिकतम खुराक sorafenib है 800 मिलीग्राम दो बार दैनिक. प्रतिकूल घटनाओं मनाया इस खुराक पर थे मुख्य रूप से दस्त और त्वचा प्रतिक्रियाओं.<बीआर> उपचार: रोगसूचक. के लिए मारक sorafenib अज्ञात है ।

सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया लेने के लिए जब दो पुस्तकों-Prommed थे रोधगलन/कोरोनरी धमनी की बीमारी, जठरांत्र वेध, दवा प्रेरित हेपेटाइटिस, खून बह रहा है, और उच्च रक्तचाप/उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट.<बीआर>
 सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया थे, दस्त, थकान, खालित्य, संक्रमण, त्वचा की प्रतिक्रिया पैर और हाथ की (करने के लिए इसी पलमार-तल का erythrodysesthesia सिंड्रोम में MedDRA शब्दकोश) और दाने । <बीआर>
(अधिक जानकारी के लिए के बारे में सभी संभव प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखते हैं, पुस्तिका)

    सोराफेनिब या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
  • गर्भावस्था
  • स्तनपान की अवधि<ली>
  • के तहत बच्चों की उम्र 18 साल (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं किया गया है)

CYP3A4 inducers
दवाओं है कि के लिए प्रेरित CYP3A4 गतिविधि (उदाहरण के लिए, रिफाम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, carbamazepine, phenobarbital, dexamethasone और तैयारी युक्त सेंट जॉन पौधा निकालने के साथ) में वृद्धि कर सकते हैं चयापचय की sorafenib और, इस प्रकार, कम करने के लिए अपनी एकाग्रता में शरीर.
लंबे समय तक साथ-साथ प्रशासन की दो पुस्तकों के साथ रिफाम्पिसिन में कमी के परिणामस्वरूप sorafenib नीलामी की एक औसत से 37%. सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक नैदानिक फार्माकोकाइनेटिक बातचीत के दो पुस्तकों के साथ साइटोक्रोम CYP3A4 के अवरोधकों हैं संभावना नहीं है.
सीवाईपी2सी9 सबस्ट्रेट्स सहवर्ती प्रशासन के sorafenib और warfarin नहीं था एक परिवर्तन में परिणाम में मतलब मूल्यों के prothrombin समय और रूपए placebo के साथ तुलना. हालांकि, नियमित रूप से दृढ़ संकल्प के लिए भारतीय रुपये है की सिफारिश की सभी रोगियों के लिए प्राप्त करने के साथ संयुक्त चिकित्सा warfarin और sorafenib.
<बीआर> (अधिक जानकारी के लिए के बारे में पूरी सूची देखें, निर्देश पुस्तिका)

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030 निर्माता<बीआर> जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: +7 (8342) 38 03 68<बीआर> ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro इंटरनेट पता: promomed.ru <बीआर> उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( चौबीसों घंटे) ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर स्टोर करें प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग (पैक) में स्टोर करें । बच्चों की पहुंच से बाहर रखें ।

3 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें ।

वे पर्चे पर उपलब्ध हैं ।