Инъекциялық Арепливир® 2021 жылғы 27 желтоқсанда Денсаулық сақтау министрлігінің COVID-19 емдеу жөніндегі ұсыныстарына енгізілген. Препараттың бірінші партиясы сол күні зауыттан жөнелтілді.

Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі 2021 жылдың 27 желтоқсанында шыққан "жаңа коронавирустық инфекцияның (COVID -19) алдын алу, диагностикалау және емдеу бойынша" уақытша әдістемелік ұсыныстардың жаңартылған, он төртінші нұсқасына Арепливир^® (фавипиравир) тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттың инъекциялық түрін енгізді. Сол күні препараттың бірінші партиясы "Биохимик" зауытынан жөнелтілді ("Промомед"компаниялар тобына кіреді). Жыл соңына дейін "Промомед" МК еліміздің стационарлары үшін препараттың 300 мыңға жуық дозасын жіберуді жоспарлап отыр. Тікелей әсер ететін алғашқы отандық вирусқа қарсы препарат арепливир^® көктамыр ішіне енгізуге арналған тіркеу куәлігін 2021 жылғы 12 қарашада алды және COVID -19-мен ауруханаға жатқызылған науқастар үшін ең күтілетін құрал болып қала береді.

"Коронавирустық инфекцияның жаңа штаммдарының ауыр ауыртпалығы жағдайында арепливирдің жаңа түрінің клиникалық ғана емес, сонымен қатар фармакоэкономикалық артықшылықтары да өте өзекті. Осы уақытқа дейін вирусқа қарсы инфузияны қолдану тек бір шетелдік препаратты қолдану арқылы мүмкін болды, бұл бірқатар себептерге байланысты оның елдің көптеген медициналық мекемелері үшін қолжетімділігін айтарлықтай төмендетті. Тиімділігі расталған отандық препарат пандемия барысын өзгертуге арналған",-деп атап өтті Дмитрий Пушкар, РҒА академигі, М.ғ. д., профессор, сovid-19 зерттеу жөніндегі академиялық достастық академиялық Консорциумының мүшесі.

Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің бас пульмонологы, РҒА корреспондент-мүшесі Сергей Авдеев " препараттың инъекциялық формасы тек 100% биожетімділігімен ғана емес, сонымен қатар жасушаларға қарқынды енуімен және таралуымен, тіндердегі терапевтік концентрацияның ұзақ және ұзақ сақталуымен, сондай-ақ жақсартылған қауіпсіздік профилімен сипатталады. Бұл госпиталь кезеңінде жүргізілетін емнің тиімділігін айтарлықтай арттыруы тиіс".

Д. Ю пушкар бастаған көп орталықты салыстырмалы клиникалық зерттеу аясында парентеральді енгізуге арналған нысандағы Арепливир^® препаратының тиімділігі мен қауіпсіздігі расталды.

"Біз фавипиравирді көктамыр ішіне инфузия түрінде немесе стандартты терапиямен (ауызша вирусқа қарсы препараттар немесе шетелдік инъекциялық препарат) емделген COVID-19 ауруханасына жатқызылған пациенттер тобындағы терапия нәтижелерін салыстырдық. Парентеральды қолдануға арналған арепливир терапиясының артықшылық гипотезасы таңдалған соңғы нүктелерде дәлелденген. Атап айтқанда, зерттелетін препаратпен терапия курсының аясында екі есе жиі және екі есе жылдамырақ, тіпті қауіп факторлары бар пациенттердің, мысалы, 60 жастан асқан пациенттердің клиникалық мәртебесінің айтарлықтай жақсаруы байқалады. Терапияның 10 күнінен кейін пациенттердің 90% - дан астамы (салыстыру тобындағы 62,04%-бен салыстырғанда) стационардан шығару критерийлеріне сәйкестігін байқады", - деп зерттеу нәтижелерімен бөлісті Лариса Балыкова, РҒА корреспондент мүшесі, М.ғ. д., профессор, медициналық институттың директоры, ММУ ФГБОУ ВПО педиатрия кафедрасының меңгерушісі. Н. П. Огарева.

Осылайша, зерттеулерде Арепливирді инъекциялық нысандарда қолдану тезірек және айқын емдік әсерді қамтамасыз етуге және терапияның тиімділігін арттыруға мүмкіндік беретіні дәлелденді, бұл өте ауыр курстың даму қаупінің төмендеуін анықтайды, пациентті шығаруды жеделдетуге және болжамды жақсартуға ықпал етеді.

2020 жылдың ортасынан бастап таблетка түрінде Арепливир^® шығаратын "Промомед" компаниялар тобының "Биохимик" фармацевтикалық кәсіпорны дәрігерлердің көптеген сұраныстары бойынша парентеральды енгізу үшін препаратты үздіксіз жеткізу үшін зауыттың өндірістік қуатын дайындады. "Қаңтар демалысында, ел демалатын кезде, біздің қызметкерлердің көпшілігі, дәрігерлер сияқты, жұмыс орындарында қалады. Енді жаңа дәрілік форма covid-19 емдеу үшін ұсынылған мәртебеге ие болғандықтан, біздің басты міндетіміз – стационарлардың қызыл аймақтарын өмірлік маңызды препаратпен қамтамасыз ету", - деп бөлісті "Промомед" компаниясының бас директоры Максим Смагин.

"Промомед" әлемде бірінші болып фавипиравирді ерітудің және оның негізінде парентеральды қолдануға арналған препараттарды дайындаудың күрделі бірегей технологиясын жасай алды. Зат ерімейтін ұнтақ болғанына қарамастан.

Елена Симакина, № 1 клиникалық аурухананың жұқпалы аурулар бөлімінің меңгерушісі, м.ғ. к.: "ауруханаға жатқызылған науқастардың саны, өкінішке орай, жоғары деңгейде қалып отыр. Мұндай пациенттер үшін белсенді заттың мүмкіндігінше жоғары биожетімділігі, жылдам әрекеті және жоғары қауіпсіздік профилі өте маңызды. Арепливирдің парентеральды түрін қолдану пациенттер үшін ыңғайлы, үнемі іште болуға мәжбүр екенін атап өткен жөн. Жаңа вирусқа қарсы препараттың көктамырішілік түрі барлық қажетті талаптарды қанағаттандырады, бұл бізге қызыл аймақта жұмыс істеу үшін қажет нәрсе".