कोविड-19 के इलाज के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय की सिफारिशों में 27 दिसंबर, 2021 को इंजेक्टेबल अरेप्लिविर को शामिल किया गया था । दवा का पहला बैच उसी दिन कारखाने से भेज दिया गया था ।

27.12.2021

औषधि

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवा अरेप्लिविर के इंजेक्शन योग्य रूप को शामिल किया है® (फेविपिरवीर) अंतरिम दिशानिर्देशों के अद्यतन, चौदहवें संस्करण में "उपन्यास कोरोनावायरस संक्रमण (कोविद -19) की रोकथाम, निदान और उपचार पर", 27 दिसंबर, 2021 को जारी किया गया । उसी दिन, दवा का पहला बैच बायोकेमिक प्लांट (कंपनियों के प्रोमोमेड समूह का हिस्सा) से भेज दिया गया था । कुल मिलाकर, प्रोमोमेड समूह ने वर्ष के अंत तक देश के अस्पतालों में दवा की लगभग 300,000 खुराक भेजने की योजना बनाई है । पहली मूल घरेलू प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवा अरेप्लिविर® अंतःशिरा प्रशासन के लिए 12 नवंबर, 2021 को पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त हुआ और कोविद -19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए सबसे अनुमानित उपाय बना हुआ है ।

"कोरोनोवायरस संक्रमण के नए उपभेदों के भारी बोझ को देखते हुए, न केवल नैदानिक, बल्कि अरेप्लिविर के नए रूप के फार्माकोइकॉनॉमिक फायदे भी बेहद प्रासंगिक हैं । अब तक, एंटीवायरल इन्फ्यूजन का उपयोग केवल एक विदेशी दवा के उपयोग से संभव था, जिसने कई कारणों से देश के कई चिकित्सा संस्थानों में इसकी उपलब्धता को बहुत कम कर दिया । सिद्ध प्रभावकारिता वाली एक घरेलू दवा को महामारी के पाठ्यक्रम को उलटने के लिए डिज़ाइन किया गया है," कहा दिमित्री पुष्कर, रूसी विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद, एमडी, प्रोफेसर, कोविड -19 के अध्ययन के लिए अकादमिक समुदाय के अकादमिक संघ के सदस्य.

सर्गेई अवदीव, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय में मुख्य पल्मोनोलॉजिस्ट, रूसी अकादमी के संबंधित सदस्य विज्ञान का, इस तथ्य पर ध्यान आकर्षित करता है कि "दवा के इंजेक्शन योग्य रूप को न केवल 100% जैवउपलब्धता की विशेषता है, बल्कि कोशिकाओं में अधिक गहन प्रवेश और वितरण, ऊतकों में चिकित्सीय एकाग्रता की लंबी अवधारण और एक बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल द्वारा भी विशेषता है । इससे अस्पताल के चरण में उपचार की प्रभावशीलता में काफी वृद्धि होनी चाहिए । "

पुष्कर के नेतृत्व में एक बहुकेंद्र तुलनात्मक नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में, अरेप्लिविर की प्रभावकारिता और सुरक्षा® पैरेंट्रल फॉर्म में पुष्टि की गई थी ।

"हमने सीओवीआईडी -19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों के समूहों में चिकित्सा के परिणामों की तुलना की, जिन्होंने अंतःशिरा संक्रमण या मानक चिकित्सा (मौखिक एंटीवायरल ड्रग्स या एक विदेशी इंजेक्शन योग्य दवा) के रूप में या तो फेविपिरवीर प्राप्त किया । पैरेंट्रल उपयोग के लिए अरेप्लिविर थेरेपी की श्रेष्ठता की परिकल्पना चयनित समापन बिंदुओं द्वारा सिद्ध की गई है । विशेष रूप से, जांच दवा के साथ चिकित्सा के एक पाठ्यक्रम की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगियों की नैदानिक स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार, जोखिम वाले कारकों के साथ भी, उदाहरण के लिए, 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी, दो बार से अधिक बार और दो बार जल्दी से देखे जाते हैं । 10 दिनों की चिकित्सा के बाद, 90% से अधिक रोगियों (तुलना समूह में 62.04% की तुलना में) ने अस्पताल से छुट्टी के मानदंडों को पूरा किया, " कहा लारिसा बालिकोवा, रूसी विज्ञान अकादमी के संबंधित सदस्य, एमडी, प्रोफेसर, चिकित्सा संस्थान के निदेशक, मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी में बाल रोग विभाग के प्रमुख । एन पी ओगरेवा।

इस प्रकार, अध्ययनों से पता चला है कि इंजेक्टेबल रूपों में अरेप्लिविर का उपयोग एक तेज और अधिक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव प्रदान कर सकता है और चिकित्सा की प्रभावशीलता को बढ़ा सकता है, जो एक अत्यंत गंभीर पाठ्यक्रम के विकास के जोखिम को कम करता है, रोगी के निर्वहन को तेज करता है और रोग का निदान करता है ।

कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप की फार्मास्युटिकल कंपनी बायोकेमिस्ट, जो अरेपिलविर का उत्पादन कर रही है® 2020 के मध्य से टैबलेट के रूप में, कई चिकित्सा अनुरोधों के अनुसार पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए दवा की निर्बाध आपूर्ति के लिए संयंत्र की उत्पादन सुविधाओं को तैयार किया है । "जनवरी की छुट्टियों के दौरान, जब देश छुट्टी पर होता है, तो हमारे अधिकांश कर्मचारी, साथ ही डॉक्टर, अपनी नौकरी पर रहेंगे । अब जब नए खुराक फॉर्म को कोविड -19 के इलाज के लिए अनुशंसित की स्थिति प्राप्त हो गई है, तो हमारा प्राथमिक कार्य अस्पतालों के लाल क्षेत्रों को एक महत्वपूर्ण दवा प्रदान करना है,"प्रोमोमेड के सीईओ मैक्सिम स्मागिन ने कहा.

प्रोमोमेड दुनिया में पहला था जिसने फेविपिरवीर के विघटन और इसके आधार पर पैरेंट्रल ड्रग्स की तैयारी के लिए एक जटिल और अनूठी तकनीक विकसित की । हालांकि पदार्थ एक अघुलनशील पाउडर है ।

ऐलेना सिमकिना, नैदानिक अस्पताल नंबर 1 के संक्रामक रोग विभाग के प्रमुख, पीएचडी नोट किया गया: "दुर्भाग्य से, अस्पताल में भर्ती मरीजों की संख्या अधिक है । ऐसे रोगियों के लिए, सक्रिय पदार्थ की उच्चतम संभव जैव उपलब्धता, तेजी से कार्रवाई और एक उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल अत्यंत महत्वपूर्ण है । पेट पर लगातार रहने के लिए मजबूर रोगियों के लिए अरेप्लिविर के पैरेन्टेरल रूप का उपयोग सुविधाजनक है । नई एंटीवायरल दवा का अंतःशिरा रूप सभी आवश्यक आवश्यकताओं को पूरा करता है, जो वास्तव में हमें लाल क्षेत्र में काम करने की आवश्यकता है । "

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