تم تضمين أريبليفير القابل للحقن في توصيات وزارة الصحة لعلاج كوفيد -19 في 27 ديسمبر 2021. تم شحن الدفعة الأولى من الدواء من المصنع في نفس اليوم.

أدرجت وزارة الصحة في الاتحاد الروسي الشكل القابل للحقن للعقار المضاد للفيروسات المباشر المفعول أريبليفير^® (فافيبيرافير) في الإصدار الرابع عشر المحدث من الإرشادات المؤقتة "بشأن الوقاية من عدوى فيروس كورونا الجديد وتشخيصها وعلاجها (كوفيد -19)" ، الذي صدر في 27 ديسمبر 2021. في نفس اليوم ، تم شحن الدفعة الأولى من الدواء من مصنع الكيمياء الحيوية (جزء من مجموعة شركات بروموميد). في المجموع ، تخطط مجموعة بروموميد لإرسال حوالي 300000 جرعة من الدواء إلى المستشفيات في البلاد بحلول نهاية العام. أول دواء محلي أصلي مضاد للفيروسات مباشر المفعول أريبليفير^® للإعطاء عن طريق الوريد حصل على شهادة تسجيل في 12 نوفمبر 2021 ويظل العلاج الأكثر توقعا للمرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى مع كوفيد -19.

"بالنظر إلى العبء الثقيل للسلالات الجديدة من عدوى فيروس كورونا ، ليس فقط المزايا السريرية ولكن أيضا الاقتصادية الدوائية للشكل الجديد من أريبليفير مهمة للغاية. حتى الآن ، كان استخدام الحقن المضادة للفيروسات ممكنا فقط باستخدام دواء أجنبي واحد ، والذي قلل بشكل كبير من توافره للعديد من المؤسسات الطبية في البلاد لعدد من الأسباب. وقال " إن الدواء المحلي ذو الفعالية المثبتة مصمم لعكس مسار الوباء ديمتري بوشكار ، أكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم ، دكتوراه في الطب ، أستاذ ، عضو في الاتحاد الأكاديمي للمجتمع الأكاديمي لدراسة كوفيد -19.

سيرجي أفدييف ، كبير أطباء الرئة في وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية من العلوم ، يلفت الانتباه إلى حقيقة أن " الشكل القابل للحقن للدواء لا يتميز فقط بالتوافر البيولوجي بنسبة 100 ٪ ، ولكن أيضا من خلال اختراق وتوزيع أكثر كثافة في الخلايا ، واحتباس أطول للتركيز العلاجي في الأنسجة ، وتحسين ملف تعريف السلامة. هذا يجب أن يزيد بشكل كبير من فعالية العلاج في مرحلة المستشفى."

كجزء من تجربة سريرية مقارنة متعددة المراكز بقيادة دي واي بوشكار ، فعالية وسلامة أريبليفير^® في شكل بالحقن تم تأكيدها.

"قارنا نتائج العلاج في مجموعات من المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بفيروس كوفيد -19 والذين تلقوا إما فافيبيرافير على شكل حقن في الوريد أو علاج قياسي (أدوية مضادة للفيروسات عن طريق الفم أو دواء أجنبي قابل للحقن). تم إثبات فرضية تفوق علاج أريبليفير للاستخدام بالحقن من خلال نقاط النهاية المختارة. على وجه الخصوص ، على خلفية مسار العلاج مع الدواء الاستقصائي ، لوحظ تحسن كبير في الحالة السريرية للمرضى ، حتى أولئك الذين لديهم عوامل خطر ، على سبيل المثال ، المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما ، أكثر من مرتين في كثير من الأحيان ومرتين بسرعة. بعد 10 أيام من العلاج ، استوفى أكثر من 90٪ من المرضى (مقارنة بـ 62.04٪في مجموعة المقارنة) معايير الخروج من المستشفى،" شاركت لاريسا باليكوفا ، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم ، دكتوراه في الطب ، أستاذة ، مديرة المعهد الطبي ، رئيسة قسم طب الأطفال بجامعة موسكو الحكومية ، نتائج الدراسة. ن.أوغاريفا.

وهكذا ، فقد أظهرت الدراسات أن استخدام أريبليفير في أشكال عن طريق الحقن يمكن أن توفر تأثير علاجي أسرع وأكثر وضوحا وزيادة فعالية العلاج ، مما يقلل من خطر تطوير مسار شديد للغاية ، ويسرع تصريف المريض ويحسن التشخيص.

شركة الأدوية الكيمياء الحيوية من مجموعة بروموميد من الشركات ، التي تم إنتاج أريبليفير^® في شكل أقراص منذ منتصف عام 2020 ، أعدت مرافق إنتاج المصنع لتوريد الدواء دون انقطاع للإعطاء بالحقن وفقا للعديد من الطلبات الطبية. "خلال عطلة يناير ، عندما تكون البلاد في إجازة ، سيبقى معظم موظفينا ، وكذلك الأطباء ، في وظائفهم. الآن بعد أن تلقى شكل الجرعة الجديد حالة الموصى بها لعلاج كوفيد -19 ، فإن مهمتنا الأساسية هي تزويد المناطق الحمراء في المستشفيات بعقار حيوي,"قال مكسيم سماجين ، الرئيس التنفيذي لشركة بروموميد.

كانت بروموميد هي الأولى في العالم التي طورت تقنية معقدة وفريدة من نوعها لحل فافيبيرافير وإعداد الأدوية الوريدية على أساسها. على الرغم من حقيقة أن المادة عبارة عن مسحوق غير قابل للذوبان.

إيلينا سيماكينا ، رئيسة قسم الأمراض المعدية بالمستشفى السريري رقم 1 ، دكتوراه، لاحظ: "لسوء الحظ ، لا يزال عدد المرضى في المستشفى مرتفعا. بالنسبة لمثل هؤلاء المرضى ، فإن أعلى قدر ممكن من التوافر البيولوجي للمادة الفعالة ، والعمل السريع وملف السلامة العالي هي في غاية الأهمية. تجدر الإشارة إلى أن استخدام شكل الحقن من أريبليفير مناسب للمرضى الذين يضطرون إلى البقاء على بطنهم باستمرار. يلبي الشكل الوريدي للدواء الجديد المضاد للفيروسات جميع المتطلبات الضرورية. بالضبط ما نحتاجه للعمل في المنطقة الحمراء."