El 27 de diciembre de 2021 se incluyó en las recomendaciones del Ministerio de salud para el tratamiento de la COVID-19. El primer lote de la droga fue enviado de fábrica el mismo día.

27.12.2021

Medicamentos

El Ministerio de salud de la Federación rusa incluyó una forma inyectable del medicamento antiviral de acción directa Arepivir® (favipiravir) en la versión actualizada, decimocuarta, de las directrices provisionales para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19), publicada el 27 de diciembre de 2021. El mismo día, el primer lote de la droga fue enviado desde la planta "Bioquímico" (parte del grupo de empresas "Promomed"). En total, antes de fin de año, Promomed planea enviar alrededor de 300 mil dosis de la droga a los hospitales del país. El primer antiviral nacional original de acción directa Areplavir® para la administración intravenosa, recibió la certificación de registro el 12 de noviembre de 2021 y sigue siendo el remedio más esperado para los pacientes hospitalizados con COVID -19.

"Frente a la pesada carga de nuevas cepas de infección por coronavirus, no solo los beneficios clínicos sino también farmacoeconómicos de la nueva forma de Arepivir son extremadamente relevantes. Hasta ahora, el uso de infusiones antivirales solo era posible con un medicamento extranjero, lo que por varias razones redujo significativamente su disponibilidad para muchas instituciones médicas del país. El medicamento nacional con eficacia confirmada está diseñado para cambiar el curso de la pandemia", señaló Dmitry Pushkar, académico de la Academia de Ciencias de Rusia, D. M. N., profesor, miembro del consorcio académico de la comunidad académica para el estudio COVID-19.

Jefe neumólogo del Ministerio de salud de la Federación rusa, miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia Sergey avdeev llama la atención que "la forma Inyectable del fármaco se caracteriza no solo por una biodisponibilidad del 100%, sino también por una penetración y distribución más intensas en las células, una retención más prolongada de la concentración terapéutica en los tejidos y un perfil de seguridad mejorado. Esto debería mejorar significativamente la efectividad del tratamiento administrado en la etapa hospitalaria".

En el marco de un ensayo clínico comparativo multicéntrico dirigido por D. Yu Pushkar, se confirmó la eficacia y seguridad del medicamento Areplavir® en forma de administración parenteral.

"Comparamos los resultados de la terapia en grupos de pacientes hospitalizados con COVID-19 que recibieron favipiravir como infusiones intravenosas o terapia estándar (medicamentos antivirales orales o un medicamento inyectable extranjero). La hipótesis de la superioridad de la terapia con Areplavir para uso parenteral está probada en los puntos finales seleccionados. En particular, en el contexto del curso de la terapia con el fármaco del estudio, se observa una mejora significativa en el estado clínico de los pacientes, incluso con factores de riesgo, por ejemplo, pacientes mayores de 60 años. Después de 10 días de terapia, más del 90% de los pacientes (en comparación con el 62,04% en el grupo de comparación) cumplieron con los criterios de alta hospitalaria", compartió los resultados del estudio Larisa balykova, miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia, D. M. N., profesora, directora del Instituto Médico, jefa del Departamento de Pediatría de LA Universidad estatal de Moscú. N. P. Ogareva.

Por lo tanto, los estudios han demostrado que el uso de Arepivir en formas inyectables puede proporcionar un efecto terapéutico más rápido y pronunciado y aumentar la efectividad de la terapia, lo que reduce el riesgo de desarrollar un curso extremadamente pesado, ayuda a acelerar el alta del paciente y mejora el pronóstico.

Empresa farmacéutica " Bioquímico "del grupo de empresas "Promomed", que produce desde mediados de 2020 Areplavir® en forma de tableta, preparó las instalaciones de producción de la planta para el suministro ininterrumpido del medicamento para la administración parenteral de acuerdo con numerosas solicitudes de médicos. "En las vacaciones de enero, cuando el país descansará, la mayoría de nuestros empleados, al igual que los médicos, permanecerán en sus puestos de trabajo. Ahora que la nueva forma de dosificación ha recibido el estado recomendado para el tratamiento de la COVID-19, nuestra tarea principal es proporcionar a las áreas rojas de los hospitales un medicamento vital", compartió el director general de la compañía "Promomed" Maxim smagin.

Promomed fue el primero en el mundo en desarrollar una tecnología sofisticada y única para disolver favipiravir y preparar preparaciones basadas en ella para uso parenteral. Con el hecho de que la sustancia es un polvo insoluble.

Elena simakina, jefa del Departamento de infecciones del hospital clínico no. 1, K. M. n señaló: "el Número de pacientes hospitalizados, desafortunadamente, sigue siendo alto. Para estos pacientes, la biodisponibilidad máxima del principio activo, la acción rápida y un alto perfil de seguridad son extremadamente importantes. Por otra parte, vale la pena señalar que el uso de la forma parenteral de Arepivir es conveniente para los pacientes, obligados a estar constantemente en el abdomen. La forma intravenosa de un nuevo medicamento antiviral cumple con todos los requisitos necesarios, es exactamente lo que necesitamos para trabajar en la zona roja".

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