O Areplivir ® injetável foi incluído nas diretrizes de saúde da COVID-19 em 27 de dezembro de 2021. O primeiro lote da droga foi enviado da fábrica no mesmo dia.

O Ministério da saúde da Federação Russa incluiu uma forma injetável de um medicamento antiviral de ação direta Areplivir^® (favipiravir) na décima quarta versão atualizada das diretrizes provisórias "sobre prevenção, diagnóstico e tratamento da nova infecção por coronavírus (COVID-19)", lançada em 27 de dezembro de 2021. No mesmo dia, o primeiro lote da droga foi enviado da fábrica "bioquímico" (parte do grupo de empresas "Promomed"). No total, até o final do ano, o GC "Promomed" planeja enviar para hospitais do país cerca de 300 mil doses da droga. O primeiro medicamento antiviral doméstico original de ação direta Areplivir^® recebeu autorização de entrada para administração intravenosa em 12 de novembro de 2021 e continua sendo o tratamento mais esperado para pacientes hospitalizados com COVID-19.

"Com a carga pesada de novas cepas de coronavírus, os benefícios não apenas clínicos, mas também farmacoeconômicos da nova forma de Areplivir são extremamente relevantes. Até agora, o uso de infusões antivirais só era possível com o uso de um medicamento estrangeiro, o que, por várias razões, reduziu significativamente sua disponibilidade para muitas instituições médicas no país. A droga doméstica com eficácia comprovada é projetada para reverter o curso da pandemia", disse ele. Dmitry Pushkar, acadêmico da Academia Russa de Ciências, MD, professor, membro do consórcio acadêmico da comunidade acadêmica para o estudo do COVID-19.

Pneumologista-chefe do Ministério da saúde da Federação Russa, Membro Correspondente da Academia de Ciências da Rússia, Sergei Avdeev "a forma injetável da droga é caracterizada não apenas por uma biodisponibilidade de 100%, mas também por uma penetração e distribuição mais intensas nas células, uma retenção mais longa da concentração terapêutica nos tecidos e um perfil de segurança melhorado. Isso deve melhorar significativamente a eficácia do tratamento no estágio hospitalar".

Um estudo clínico comparativo multicêntrico liderado por D. Yu Pushkar confirmou a eficácia e a segurança do Areplivir^® em forma de administração parenteral.

"Comparamos os resultados da terapia em grupos de pacientes hospitalizados com COVID-19 que receberam favipiravir por infusão intravenosa ou terapia padrão (medicamentos antivirais orais ou um medicamento injetável estrangeiro). A hipótese de superioridade do tratamento parenteral com Areplivir foi comprovada nos endpoints selecionados. Em particular, o tratamento com o medicamento em estudo foi mais do que duas vezes mais frequente e duas vezes mais rápido para melhorar significativamente o estado clínico de pacientes com fatores de risco, por exemplo, pacientes com mais de 60 anos de idade. Após 10 dias de tratamento, mais de 90% dos pacientes (em comparação com 62,04% no grupo de comparação) atenderam aos critérios de alta hospitalar", disse o estudo. Larissa Balykova, membro correspondente da Academia de Ciências da Rússia, D. M. N., professor, diretor do Instituto Médico, Chefe do Departamento de Pediatria da Universidade Estadual de Moscou. N. P. Ogareva.

Assim, estudos demonstraram que o uso de Areplivir em formas injetáveis permite um efeito terapêutico mais rápido e mais pronunciado e melhora a eficácia da terapia, o que reduz o risco de desenvolvimento de um curso extremamente grave, ajuda a acelerar a alta do paciente e melhora o prognóstico.

Empresa farmacêutica "bioquímico" do grupo de empresas "Promomed", produzindo a partir de meados de 2020 Areplivir^® em forma de comprimido, preparou a capacidade de produção da fábrica para o fornecimento ininterrupto do medicamento para administração parenteral a numerosos pedidos de médicos. "Nas férias de janeiro, quando o país estiver descansando, a maioria de nossos funcionários, assim como os médicos, permanecerá em seus empregos. Agora que a nova formulação foi aprovada como recomendada para o tratamento da COVID-19, nossa prioridade é fornecer às zonas vermelhas do hospital um medicamento vital", disse. CEO da empresa "Promomed" Maxim Smagin.

A promomed foi a primeira no mundo a desenvolver uma tecnologia complexa e única para dissolver o favipiravir e preparar preparações para uso parenteral com base nele. A substância é um pó insolúvel.

Elena Simakina, chefe do Departamento de infecção do Hospital Clínico No. 1, K. M. N "o número de pacientes hospitalizados continua elevado. Para esses pacientes, a biodisponibilidade máxima da substância ativa, ação rápida e alto perfil de segurança são extremamente importantes. Separadamente, vale a pena notar que o uso da forma parenteral de Areplivir é conveniente para os pacientes, forçados a estar constantemente no estômago. A forma intravenosa do novo medicamento antiviral atende a todos os requisitos necessários, é exatamente o que precisamos para trabalhar na zona vermelha".