Thuốc Tiêm areplivir® đã được đưa vào các khuyến nghị của Bộ Y tế về điều trị COVID-19 vào ngày 27 tháng 12 năm 2021. Lô thuốc đầu tiên được vận chuyển từ nhà máy cùng ngày.

Bộ Y tế Liên bang nga đã bao gồm dạng tiêm của thuốc Kháng vi-rút tác dụng trực tiếp Areplivir^® (favipiravir) trong phiên bản cập nhật, thứ mười bốn của hướng dẫn tạm thời "về phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị nhiễm coronavirus mới (COVID - 19)", phát hành vào ngày 27 tháng 12 năm 2021. Cùng ngày, lô thuốc đầu tiên được vận chuyển từ Nhà máy Biochemik (một phần của Nhóm công ty Promomed). Tổng cộng, Promomed Group có kế hoạch gửi khoảng 300.000 liều thuốc đến các bệnh viện trong nước vào cuối năm nay. Thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp trong nước ban đầu Đầu Tiên Làplivir^® đối với tiêm tĩnh mạch đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký vào ngày 12 tháng 11 năm 2021 và vẫn là phương thuốc được mong đợi nhất cho bệnh nhân nhập viện VỚI COVID-19.

"Với gánh nặng nặng nề của các chủng nhiễm coronavirus mới, không chỉ lâm sàng mà cả lợi thế kinh tế dược của dạng Areplivir mới là vô cùng phù hợp. Cho đến nay, việc sử dụng dịch truyền kháng vi-rút chỉ có thể thực hiện được khi sử dụng một loại thuốc nước ngoài duy nhất, vì một số lý do đã làm giảm đáng kể sự sẵn có của nó đối với nhiều cơ sở y tế trong nước. Một loại thuốc trong nước với hiệu quả đã được chứng minh được thiết kế để đảo ngược quá trình của đại dịch, " nói Dmitry Pushkar, Viện Sĩ Viện Hàn Lâm khoa học nga, MD, Giáo Sư, thành viên của hiệp hội học Thuật Của Cộng Đồng Học thuật để nghiên cứu COVID-19.

Sergey Avdeev, Bác Sĩ phổi Trưởng Tại Bộ Y Tế liên Bang nga, Thành Viên Tương Ứng Của Học viện nga của Khoa học, thu hút sự chú ý đến thực tế là "dạng tiêm của thuốc được đặc trưng không chỉ bởi sinh khả dụng 100%, mà còn bởi sự thâm nhập và phân phối chuyên sâu hơn trong các tế bào, giữ lại nồng độ điều trị lâu hơn trong các mô và hồ sơ an toàn được cải thiện. Điều này sẽ làm tăng đáng kể hiệu quả của việc điều trị ở giai đoạn bệnh viện."

Là một phần của thử nghiệm lâm sàng so sánh đa trung tâm do D. Y. Pushkar dẫn đầu, hiệu quả và độ an toàn Của Areplivir^® ở dạng tiêm đã được xác nhận.

"Chúng tôi đã so sánh kết quả điều trị ở các nhóm bệnh nhân nhập viện VỚI COVID-19, những người được tiêm favipiravir dưới dạng truyền tĩnh mạch hoặc liệu pháp tiêu chuẩn (thuốc kháng vi-rút đường uống hoặc thuốc tiêm nước ngoài). Giả thuyết về tính ưu việt của liệu pháp Areplivir để sử dụng qua đường tiêm đã được chứng minh bởi các điểm cuối đã chọn. Đặc biệt, trong bối cảnh của một quá trình điều trị bằng thuốc điều tra, sự cải thiện đáng kể về tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, ngay cả những người có yếu tố nguy cơ, ví dụ, bệnh nhân trên 60 tuổi, được quan sát thấy nhiều hơn gấp đôi thường xuyên và gấp đôi nhanh chóng. Sau 10 ngày điều trị, hơn 90% bệnh nhân (so với 62,04% trong nhóm so sánh) đã đáp ứng các tiêu chí xuất viện, " nói Larisa Balykova, Thành viên Tương ứng Của Viện Hàn Lâm khoa học nga, MD, Giáo sư, Giám đốc Viện Y Tế, Trưởng Khoa Nhi Tại Đại học Tổng Hợp Moscow. N. P. Ogareva.

Do đó, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc sử dụng Areplivir ở dạng tiêm có thể mang lại hiệu quả điều trị nhanh hơn và rõ rệt hơn và tăng hiệu quả của liệu pháp, làm giảm nguy cơ phát triển một liệu trình cực kỳ nghiêm trọng, tăng tốc độ xuất viện của bệnh nhân và cải thiện tiên lượng.

Công ty dược Phẩm Biochemist Của Nhóm Công ty Promomed, đã sản Xuất Areplivir^® ở dạng viên nén kể từ giữa năm 2020, đã chuẩn bị các cơ sở sản xuất của nhà máy để cung cấp thuốc không bị gián đoạn cho việc tiêm tĩnh mạch theo nhiều yêu cầu y tế. "Trong những ngày nghỉ tháng giêng, khi đất nước đang đi nghỉ, hầu hết nhân viên của chúng tôi, cũng như các bác sĩ, sẽ vẫn làm việc của họ. Bây giờ dạng bào chế mới đã nhận được tình trạng được khuyến nghị để điều trị COVID-19, nhiệm vụ chính của chúng tôi là cung cấp cho các khu vực màu đỏ của bệnh viện một loại thuốc quan trọng,"maxim Smagin, GIÁM đốc Điều hành Của Promomed cho biết.

Promomed là người đầu tiên trên thế giới phát triển một công nghệ phức tạp và độc đáo để giải thể favipiravir và chuẩn bị thuốc tiêm dựa trên nó. Mặc dù thực tế là chất này là một loại bột không hòa tan.

Elena Simakina, Trưởng Khoa Bệnh Truyền Nhiễm Của Bệnh Viện Lâm Sàng Số 1, Tiến Sĩ, lưu ý: "Thật không May, số lượng bệnh nhân nhập viện vẫn cao . Đối với những bệnh nhân như vậy, sinh khả dụng cao nhất có thể của hoạt chất, hành động nhanh chóng và hồ sơ an toàn cao là vô cùng quan trọng. Điều đáng chú ý là việc sử dụng dạng tiêm Areplivir thuận tiện cho những bệnh nhân buộc phải liên tục nằm sấp. Dạng tiêm tĩnh mạch của thuốc kháng vi-rút mới đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết. đó chính xác là những gì chúng ta cần để làm việc trong vùng màu đỏ."