ПРОМОМЕД тұмауды емдеуге арналған инновациялық препаратты зерттеуді бастады

Корпоративтік

Өндіріс

Препараттар

Сала дамуы

07.07.2026

ПРОМОМЕД компаниясы халықаралық патенттелмеген атауы (МНН) балоксавир марбоксил вирусқа қарсы препараттың биоэквиваленттілігіне клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат алды[1]. Балоксавир марбоксил-жаңа әсер ету механизмі бар А және В тұмауын емдеуге арналған заманауи вирусқа қарсы препарат, бұл вирустың мутациясын ескере отырып, жеке терапияны таңдау кезінде өте маңызды. Препарат вирустың көбеюінің ерте кезеңін тежейді және осылайша оның репликациясын тоқтатуға көмектеседі. Біздің елде тек осы белсенді ингредиенті бар импорттық препарат тіркелген. ПРОМОМЕД импортты алмастыру бойынша жүйелі жұмыс аясында Ресейде алғаш рет балоксавир марбоксилінің толық даму циклін аяқтады.

Зерттеу препараттың фармакокинетикасы мен биоэквиваленттілігін XOFLUSA®референтті препаратымен салыстырғанда MNN балоксавир марбоксилмен бағалауға бағытталған. Жоба 24 сау еріктілердің қатысуын қарастырады. Зерттеудің негізгі мақсаты-бақыланатын клиникалық зерттеу жағдайында олардың биоэквиваленттілігін растау үшін сыналатын және анықтамалық препараттардың негізгі фармакокинетикалық параметрлерін салыстыру. Зерттеуді "Эко-қауіпсіздік ғылыми-зерттеу орталығы" ЖШҚ (Санкт-Петербург қ.) базасында өткізу жоспарланған. Жұмыстар 2027 жылдың наурыз айында аяқталады деп күтілуде. MNN baloxavir marboxil препаратын коммерциялық сатуды бастау туралы шешімді ПРОМОМЕД компаниясы қажетті құқықтық жағдайларды ескере отырып ғана қабылдай алады.

"2025-2026 эпидемиялық маусымда тыныс алу жолдарының барлық жағдайларының шамамен 80% - ы Гонконг тұмауы деп аталатын А тұмауына(H3N2) байланысты болды. Бұл туралы Роспотребнадзор статистикасы айтады [2]. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметі бойынша[3] жыл сайын маусымдық тұмаудың шамамен 1 миллиард жағдайы тіркеледі, оның ішінде 3-5 миллион ауыр жағдай, бұл оны қолайсыз медициналық салдарлар бойынша көшбасшылардың біріне айналдырады. Бұл көрсеткіштер бізге тұмауға қарсы заманауи және тиімді терапияға деген қажеттіліктің өткірлігін айқын көрсетеді. Зерттеу бізге препаратты тіркеу бойынша қосымша шешімдер үшін қажетті реттеуші маңызды деректерді жинауға мүмкіндік береді. Біздің жұмысымыз дәрігерлер мен пациенттерді қолдауға бағытталған. Біз инфекциялармен тиімді күресу үшін көптеген шешімдер мен терапевтік нұсқаларды ұсынамыз"

- деп атап өтті Оксана Позднякова

ПРОМОМЕД атқарушы директоры

Тұмау терапиясында нейраминидаза ингибиторлары кеңінен қолданылады: олар негізінен қалыптасқан вирустық бөлшектердің жұқтырған жасушадан шығуына жол бермейді. Балоксавир ертерек әрекет етеді-вирус тек жасуша ішінде оның компоненттерін өндіруді "қосатын" кезеңде. Жасушаға енгеннен кейін тұмау вирусы өзінің вирустық РНҚ мен ақуыздарын синтездей бастауы керек. Ол үшін ол арнайы техниканы қолданады: жасушадан РНҚ молекуласының соңында қорғаныш "қақпағы" бар қысқа бастапқы фрагментті "қарызға алады" (бұл процесс cap-snatching немесе "қақпақты ұстау"деп аталады). Осыдан кейін вирустың өз РНҚ-сын құрастыру басталады. Балоксавир бастапқы фрагменттің осы "кесілуіне" жауап беретін вирустық ферментті таңдамалы түрде блоктайды. Фермент басылған кезде вирус өзінің РНҚ синтезін қалыпты түрде іске қосу мүмкіндігін жоғалтады. Нәтижесінде вирустық ақуыздар мен жаңа вирустық бөлшектердің түзілуі төмендейді, вирустық жүктеме азаяды және ағзадағы инфекцияның таралуы баяулайды.

"ПРОМОМЕД компаниясы үшін MNN балоксавир марбоксилмен вирусқа қарсы препаратты клиникалық зерттеуді бастау ел үшін инновациялық молекулаларды әзірлеуде өз құзыреттерін нығайтудың маңызды кезеңі болып табылады", — деп атап өтті Промомед медициналық директоры Виктория Щербакова.
____________________________________

[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29