PROMOMED已开始研究一种治疗流感的创新药物

PROMOMED公司已获得许可[1]以国际非专利名称（INN）baloxavir marboxil进行抗病毒药物生物等效性的临床试验。 Baloxavir marboxil是一种现代抗病毒药物，用于治疗具有新作用机制的甲型和乙型流感，在考虑到病毒突变的个体治疗选择过程中非常重要。 该药物抑制病毒繁殖的早期阶段，从而有助于阻止其复制。 只有具有这种活性成分的进口药物才在我国注册。 PROMOMED作为其进口替代系统工作的一部分，首次在俄罗斯完成了baloxavir marboxil的完整开发周期。

该研究旨在评估与参考药物Xoflusa®相比，INN baloxavir marboxil药物的药代动力学和生物等效性。 该项目涉及24健康志愿者的参与。 该研究的主要目的是比较测试药物和参考药物的关键药代动力学参数，以便在对照临床试验中确认其生物等效性。 该研究计划在LLC"科学研究中心生态安全"（圣彼得堡）的基础上进行。 这项工作预计将于2027年3月完成。 只有考虑到必要的法律条件，PROMOMED才能决定与INN baloxavir marboxil一起开展药物的商业销售。

神经氨酸酶抑制剂广泛用于治疗流感：它们主要防止已经形成的病毒颗粒从受感染的细胞中释放。 巴洛沙韦的作用更早，在病毒仅在细胞内"开启"其组分的产生的阶段。 一旦进入细胞，流感病毒必须开始合成自己的病毒Rna和蛋白质。 为了做到这一点，它使用了一种特殊的技术：它从细胞中"借用"一个短的起始片段，在RNA分子的末端带有保护性的"帽"（这个过程被称为cap-snatching，或"cap capture"）。 之后，病毒自身Rna的组装开始。 巴洛沙韦选择性阻断负责起始片段的这种"切片"的病毒酶。 当酶被抑制时，病毒失去正常启动其Rna合成的能力。 结果，病毒蛋白和新病毒颗粒的形成减少，病毒载量减少，感染在体内的传播减慢。

PROMOMED医学主任Victoria Shcherbakova说："对于PROMOMED来说，与INN baloxavir marboxil一起推出抗病毒药物的临床试验是加强其为该国开发创新分子能力的重要一步。
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[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29