PROMOMED đã bắt đầu nghiên cứu về một loại thuốc cải tiến để điều trị cúm

PROMOMED Company đã nhận được sự cho phép [1] để tiến hành một thử nghiệm lâm sàng về sự tương đương sinh học của thuốc kháng vi-rút với tên không độc quyền quốc tế (INN) baloxavir marboxil. Baloxavir marboxil là một loại thuốc kháng vi-rút hiện đại để điều trị cúm A Và B với cơ chế hoạt động mới, rất quan trọng trong quá trình lựa chọn liệu pháp cá nhân có tính đến đột biến của vi-rút. Thuốc ngăn chặn giai đoạn đầu sinh sản của virus và do đó giúp ngăn chặn sự nhân lên của nó. Chỉ một loại thuốc nhập khẩu có hoạt chất này được đăng ký ở nước ta. PROMOMED, như một phần của công việc có hệ thống về thay thế nhập khẩu, đã hoàn thành chu kỳ phát triển đầy đủ của baloxavir marboxil lần đầu tiên ở Nga.

Nghiên cứu nhằm đánh giá dược động học và tương đương sinh học của thuốc VỚI INN baloxavir marboxil so với thuốc Tham chiếu Xoflusa®. Dự án liên quan đến sự tham gia của 24 tình nguyện viên khỏe mạnh. Mục đích chính của nghiên cứu là so sánh các thông số dược động học chính của các loại thuốc được thử nghiệm và tham khảo để xác nhận tương đương sinh học của chúng trong một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. Nghiên cứu được lên kế hoạch thực hiện trên CƠ sở LLC "Trung tâm nghiên cứu khoa học an toàn Sinh thái" (St. Petersburg). Công việc dự kiến sẽ hoàn thành Vào Tháng 3 năm 2027. Quyết định khởi động bán thuốc thương mại VỚI INN baloxavir marboxil có thể được đưa ra bằng CÁCH PROMOMED chỉ tính đến các điều kiện pháp lý cần thiết.

Thuốc ức chế Neuraminidase được sử dụng rộng rãi trong điều trị cúm: chúng chủ yếu ngăn chặn sự giải phóng các hạt virus đã hình thành từ tế bào bị nhiễm bệnh. Baloxavir hoạt động sớm hơn, ở giai đoạn virus chỉ "bật" sản xuất các thành phần của nó bên trong tế bào. Khi ở trong tế bào, vi rút cúm phải bắt đầu tổng hợp Rna và protein của chính nó. Để làm điều này, nó sử dụng một kỹ thuật đặc biệt: nó "mượn" một đoạn khởi đầu ngắn từ tế bào với một "nắp" bảo vệ ở cuối phân tử RNA (quá trình này được gọi là cap-snatching, hoặc "cap capture"). Sau đó, quá trình lắp Ráp Rna của chính virus bắt đầu. Baloxavir chặn có chọn lọc enzyme virus chịu trách nhiệm cho "lát cắt" này của mảnh bắt đầu. Khi enzyme bị ức chế, virus sẽ mất khả năng bắt đầu tổng hợp Rna bình thường. Kết quả là, sự hình thành các protein virus và các hạt virus mới giảm, tải lượng virus giảm và sự lây lan của nhiễm trùng trong cơ thể chậm lại.

Victoria Shcherbakova, Giám đốc Y tế PROMOMED cho biết:" ĐỐI VỚI PROMOMED, việc ra mắt thử nghiệm lâm sàng một loại thuốc kháng vi-rút VỚI INN baloxavir marboxil là một bước quan trọng trong việc tăng cường năng lực của chính mình trong việc phát triển các phân tử sáng tạo cho đất nước.
____________________________________

[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29