PROMOMED grippni davolash uchun innovatsion dori bo'yicha tadqiqotni boshladi

Korporativ

Ishlab chiqarish

Preparatlar

Soha rivoji

07.07.2026

PROMOMED kompaniyasi ruxsat oldi[1] baloksavir marboksil xalqaro umumiy nomi (MNN) bo'lgan antiviral preparatning bioekvivalentligini klinik tekshirish uchun. Baloksavir marboksil-bu A va b grippini davolash uchun zamonaviy antiviral dori, bu yangi ta'sir mexanizmiga ega, bu virus mutatsiyasini hisobga olgan holda individual terapiyani tanlashda juda muhimdir. Preparat virusning ko'payishining dastlabki bosqichini inhibe qiladi va shu bilan uning ko'payishini to'xtatishga yordam beradi. Mamlakatimizda faqat ushbu faol moddaga ega import qilingan dori ro'yxatga olingan. PROMOMED import o'rnini bosish bo'yicha tizimli ish doirasida Rossiyada birinchi marta baloksavir marboksilni ishlab chiqishning to'liq tsiklini yakunladi.

Tadqiqot XOFLUZA®referent preparati bilan solishtirganda MNN baloksavir marboksil preparatining farmakokinetikasi va bioekvivalentligini baholashga qaratilgan. Loyiha 24 nafar sog'lom ko'ngillilarni o'z ichiga oladi. Tadqiqotning asosiy maqsadi nazorat ostidagi klinik sinov sharoitida ularning bioekvivalentligini tasdiqlash uchun sinovdan o'tgan va mos yozuvlar dorilarining asosiy farmakokinetik parametrlarini moslashtirishdir. Tadqiqot "Eko-xavfsizlik ilmiy-tadqiqot markazi" MCHJ (Sankt-Peterburg) negizida o'tkazilishi rejalashtirilgan. Ishlar 2027-yil mart oyida yakunlanishi kutilmoqda. Preparatni MNN baloksavir marboksil bilan tijorat yo'li bilan sotishni boshlash to'g'risidagi qaror PROMOMED kompaniyasi tomonidan faqat zarur huquqiy shartlarni hisobga olgan holda qabul qilinishi mumkin.

"2025-2026 epidemiya mavsumida barcha nafas olish kasalliklarining taxminan 80% a grippi(H3N2), shuningdek, Gonkong grippi deb ham ataladi. Rospotrebnadzor statistikasi shuni ko'rsatadiki [2]. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti[3] ma'lumotlariga ko'ra, har yili 1 milliardga yaqin mavsumiy gripp holatlari, shu jumladan 3-5 million og'ir kasallik holatlari qayd etiladi, bu esa uni salbiy tibbiy ta'sirlar bo'yicha yetakchilardan biriga aylantiradi. Ushbu ko'rsatkichlar bizga grippga qarshi zamonaviy va samarali terapiyaga bo'lgan ehtiyojning keskinligini aniq ko'rsatib beradi. Tadqiqot bizga preparatni ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha keyingi qarorlar uchun zarur bo'lgan tartibga soluvchi muhim ma'lumotlarni to'plash imkonini beradi. Bizning ishimiz shifokorlar va bemorlarni qo'llab-quvvatlashga qaratilgan. Biz infektsiyalarga qarshi samarali kurashish uchun keng ko'lamli echimlar va terapevtik variantlarni taklif etamiz"

- dedi Oksana Pozdnyakova

Ijrochi direktor PROMOMED

Grippni davolashda neyraminidaza inhibitörleri keng qo'llaniladi: ular asosan allaqachon hosil bo'lgan virus zarralarining infektsiyalangan hujayradan chiqishiga to'sqinlik qiladi. Baloksavir ilgari — virus faqat hujayra ichida uning tarkibiy qismlarini ishlab chiqarishni "yoqadigan" bosqichda ishlaydi. Hujayraga kirgandan so'ng, gripp virusi o'zining virusli RNKLARI va oqsillarini sintez qilishni boshlashi kerak. Buning uchun u maxsus texnikadan foydalanadi: RNK molekulasining oxirida himoya "qopqoq" bilan hujayradan qisqa boshlang'ich parchani "qarz oladi" (bu jarayon cap-snatching yoki "qopqoqni ushlash"deb ataladi). Shundan so'ng, virusning o'z RNKLARINI yig'ish boshlanadi. Baloksavir boshlang'ich fragmentning ushbu "kesilishi" uchun mas'ul bo'lgan virusli fermentni tanlab bloklaydi. Ferment bostirilganda, virus RNK sintezini normal boshlash qobiliyatini yo'qotadi. Natijada virusli oqsillar va yangi virus zarralari hosil bo'lishi kamayadi, virusli yuk kamayadi va tanadagi infektsiyaning tarqalishi sekinlashadi.

"PROMOMED kompaniyasi uchun BALOKSAVIR marboksil MNN bilan antiviral preparatni klinik tadqiq qilishni boshlash mamlakat uchun innovatsion molekulalarni ishlab chiqishda o'z vakolatlarini mustahkamlashning muhim bosqichidir", — deya ta'kidladi Promomed tibbiy direktori Viktoriya Shcherbakova.
____________________________________

[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29