بدأت بروموميد البحث عن دواء مبتكر لعلاج الأنفلونزا

للشركات

الإنتاج

الأدوية

تطوير القطاع

07.07.2026

حصلت شركة بروموميد على إذن [1] لإجراء تجربة سريرية للتكافؤ الحيوي للعقار المضاد للفيروسات مع الاسم الدولي غير المسجل الملكية (إن) بالوكسافير ماربوكسيل. بالوكسافير ماربوكسيل دواء حديث مضاد للفيروسات لعلاج الأنفلونزا أ و ب بآلية عمل جديدة ، وهو أمر مهم للغاية أثناء اختيار العلاج الفردي مع مراعاة طفرة الفيروس. يثبط الدواء المرحلة المبكرة من تكاثر الفيروس وبالتالي يساعد على وقف تكراره. يتم تسجيل دواء مستورد فقط مع هذا العنصر النشط في بلدنا. أكملت بروموميد ، كجزء من عملها المنهجي بشأن استبدال الواردات ، دورة التطوير الكاملة لبالوكسافير ماربوكسيل لأول مرة في روسيا.

وتهدف الدراسة إلى تقييم الدوائية والتكافؤ الحيوي للدواء مع إن بالوكسافير ماربوكسيل بالمقارنة مع الدواء المرجعي زوفلوسا®. يتضمن المشروع مشاركة 24 متطوعا سليما. الغرض الرئيسي من الدراسة هو مقارنة المعلمات الدوائية الرئيسية للأدوية المختبرة والمرجعية من أجل تأكيد التكافؤ الحيوي في تجربة سريرية خاضعة للرقابة. من المقرر إجراء الدراسة على أساس شركة ذات مسؤولية محدودة "مركز البحث العلمي للسلامة البيئية" (سانت بطرسبرغ). ومن المتوقع الانتهاء من العمل في مارس 2027. يمكن اتخاذ قرار إطلاق البيع التجاري للدواء مع إن بالوكسافير ماربوكسيل عن طريق بروموميد فقط مع مراعاة الشروط القانونية اللازمة.

"في موسم الوباء 2025-2026 ، كان حوالي 80 ٪ من جميع حالات أمراض الجهاز التنفسي ناجمة عن الأنفلونزا أ(إتش 3 إن 2) ، والمعروفة أيضا باسم إنفلونزا هونغ كونغ. يشار إلى ذلك من خلال إحصاءات روسبوتربنادزور[2]. وفقا لمنظمة الصحة العالمية [3] ، يتم تسجيل حوالي 1 مليار حالة من الأنفلونزا الموسمية سنويا ، بما في ذلك 3-5 مليون حالة من الأمراض الشديدة ، مما يجعلها واحدة من الشركات الرائدة في العواقب الطبية الضارة. توضح لنا هذه المؤشرات بوضوح الحاجة الملحة للعلاج الحديث والفعال ضد الأنفلونزا. ستسمح لنا الدراسة بجمع البيانات التنظيمية ذات الصلة اللازمة لمزيد من قرارات تسجيل الأدوية. يهدف عملنا إلى دعم الأطباء والمرضى. نحن نقدم مجموعة واسعة من الحلول والخيارات العلاجية لمكافحة العدوى بشكل فعال."

- لاحظت أوكسانا بوزدنياكوفا

المدير التنفيذي لشركة بروموميد

تستخدم مثبطات النورامينيداز على نطاق واسع في علاج الأنفلونزا: فهي تمنع بشكل أساسي إطلاق جزيئات فيروسية مشكلة بالفعل من الخلية المصابة. يعمل بالوكسافير في وقت مبكر ، في المرحلة التي يقوم فيها الفيروس فقط "بتشغيل" إنتاج مكوناته داخل الخلية. بمجرد دخول فيروس الأنفلونزا إلى الخلية ، يجب أن يبدأ في تصنيع الحمض النووي الريبي الفيروسي والبروتينات الخاصة به. للقيام بذلك ، يستخدم تقنية خاصة: "يستعير" جزءا قصيرا من الخلية مع "غطاء" واقي في نهاية جزيء الحمض النووي الريبي (تسمى هذه العملية خطف الغطاء ، أو "التقاط الغطاء"). بعد ذلك ، يبدأ تجميع الحمض النووي الريبي الخاص بالفيروس. يمنع بالوكسافير بشكل انتقائي الإنزيم الفيروسي المسؤول عن هذه "الشريحة" من جزء البداية. عندما يتم قمع الإنزيم ، يفقد الفيروس القدرة على بدء تخليق الحمض النووي الريبي بشكل طبيعي. ونتيجة لذلك ، يتناقص تكوين البروتينات الفيروسية والجسيمات الفيروسية الجديدة ، ويقل الحمل الفيروسي ويتباطأ انتشار العدوى في الجسم.

وقالت فيكتوريا شيرباكوفا ، المديرة الطبية لبروموميد:" بالنسبة لبروموميد ، يعد إطلاق تجربة سريرية لعقار مضاد للفيروسات مع إن بالوكسافير ماربوكسيل خطوة مهمة في تعزيز كفاءاتها في تطوير جزيئات مبتكرة للبلاد".
____________________________________

[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29