प्रोमोमेड कंपनी को अजरबैजान में ड्रग तिरजेटा के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र मिला है
07.07.2026
07.07.2026
प्रोमोमेड कंपनी को अनुमति मिली है[1] अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन) बालोक्सावीर मार्बॉक्सिल के साथ एंटीवायरल दवा की जैवविविधता का नैदानिक परीक्षण करने के लिए । बालोक्सावीर मार्बोक्सिल इन्फ्लूएंजा ए और बी के उपचार के लिए एक आधुनिक एंटीवायरल दवा है जो कार्रवाई के एक नए तंत्र के साथ है, जो वायरस के उत्परिवर्तन को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत चिकित्सा के चयन के दौरान बहुत महत्वपूर्ण है । दवा वायरस के प्रजनन के प्रारंभिक चरण को दबा देती है और इस तरह इसकी प्रतिकृति को रोकने में मदद करती है । इस सक्रिय संघटक के साथ केवल एक आयातित दवा हमारे देश में पंजीकृत है । आयात प्रतिस्थापन पर अपने व्यवस्थित काम के हिस्से के रूप में प्रोमोमेड ने रूस में पहली बार बालोक्सावीर मार्बोक्सिल का पूर्ण विकास चक्र पूरा किया है ।
अध्ययन का उद्देश्य संदर्भ दवा एक्सोफ्लुसा की तुलना में आईएनएन बालोक्सावीर मार्बोक्सिल के साथ दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स और जैवविविधता का मूल्यांकन करना है । परियोजना में 24 स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी शामिल है । अध्ययन का मुख्य उद्देश्य एक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में उनकी जैवविविधता की पुष्टि करने के लिए परीक्षण और संदर्भ दवाओं के प्रमुख फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की तुलना करना है । अध्ययन एलएलसी "वैज्ञानिक अनुसंधान केंद्र इको-सेफ्टी" (सेंट पीटर्सबर्ग) के आधार पर आयोजित करने की योजना है । मार्च 2027 में काम पूरा होने की उम्मीद है । इन बालोक्सावीर मार्बोक्सिल के साथ दवा की वाणिज्यिक बिक्री शुरू करने का निर्णय केवल आवश्यक कानूनी शर्तों को ध्यान में रखते हुए प्रोमोमेड द्वारा किया जा सकता है ।
"2025-2026 महामारी के मौसम में, श्वसन रोगों के सभी मामलों में से लगभग 80% इन्फ्लूएंजा ए(एच 3 एन 2) के कारण होते थे, जिसे हांगकांग फ्लू भी कहा जाता है । यह रोस्पोट्रेबनाडोजर[2] के आंकड़ों से संकेत मिलता है । विश्व स्वास्थ्य संगठन[3] के अनुसार, मौसमी इन्फ्लूएंजा के लगभग 1 बिलियन मामले सालाना दर्ज किए जाते हैं, जिसमें गंभीर बीमारी के 3-5 मिलियन मामले शामिल हैं, जो इसे प्रतिकूल चिकित्सा परिणामों में नेताओं में से एक बनाता है । ये संकेतक स्पष्ट रूप से हमें इन्फ्लूएंजा के खिलाफ आधुनिक और प्रभावी चिकित्सा की तत्काल आवश्यकता को प्रदर्शित करते हैं । अध्ययन हमें आगे दवा पंजीकरण निर्णयों के लिए आवश्यक नियामक प्रासंगिक डेटा एकत्र करने की अनुमति देगा । हमारा काम डॉक्टरों और मरीजों का समर्थन करना है । हम प्रभावी संक्रमण नियंत्रण के लिए समाधान और चिकित्सीय विकल्पों की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करते हैं । "
प्रोमोमेड मेडिकल डायरेक्टर विक्टोरिया शचरबकोवा ने कहा," प्रोमोमेड के लिए, आईएनएन बालोक्सावीर मार्बोक्सिल के साथ एक एंटीवायरल दवा के नैदानिक परीक्षण का शुभारंभ देश के लिए अभिनव अणुओं को विकसित करने में अपनी दक्षताओं को मजबूत करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।"
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[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=cb5ad49d-05c3-454a-922b-92c7b1b6a3...
[2] https://iz.ru/2105980/irina-ionina-alina-odoeva/v-rossii-zavershilas-ehpidemiya-grippa-i-orvi
[3] https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/influenza-%28seasonal%29
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