sobre o produto
Pó branco ou branco com tonalidade amarelada.Solução reconstituída: solução transparente amarelo claro ou amarelo esverdeado.
Um antibiótico sintético do grupo dos carbapeném. É usado para tratar infecções causadas por um ou mais patógenos sensíveis à droga. Tem um efeito bactericida
Características
Nome
Meropenem
Forma farmacêutica
PÓ PARA SOLUÇÃO INTRAVENOSA
Classificação nosológica
Drogas antibacterianas de ação sistêmica
DCI
Meropenem
Dosagens
1000 mg
Código ATC
J01DH02
Substância ativa
Composto estéril do meropenema do Trihydrate
e carbonato de sódio na proporção de 85% e 15 %
500 e 1000 mg, respectivamente
Grupo farmacoterapêutico
Antibacteriano
uso
adultos
A dose e a duração do tratamento devem ser estabelecidas de acordo com o tipo e a gravidade da infecção e a condição do paciente. As seguintes doses diárias são recomendadas: 500 mg por via intravenosa a cada 8 horas no tratamento de pneumonia, infecções do trato urinário, infecções ginecológicas como endometrite, infecções da pele e estruturas da pele; 1000 mg por via intravenosa a cada 8 horas no tratamento de pneumonia nosocomial, peritonite, suspeita de infecção bacteriana em pacientes com sintomas de neutropenia e septicemia. No tratamento da meningite, a dose recomendada é de 2.000 mg a cada 8 horas. No tratamento de algumas infecções, em particular aquelas causadas por patógenos menos sensíveis (como Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.para infecções muito graves, a dose recomendada é de até 2.000 mg a cada 8 horas. A segurança de uma injeção em bolus de 2.000 mg não foi bem estudada.
Crianças
Para crianças de 3 meses a 12 anos, a dose intravenosa recomendada é de 10 a 20 mg/kg a cada 8 horas, dependendo do tipo e gravidade da infecção, da sensibilidade do patógeno e da condição do paciente.
Em crianças com peso superior a 50 kg, devem ser utilizadas doses para adultos.
Para meningite, a dose recomendada é de 40 mg / kg a cada 8 horas.
No tratamento de algumas infecções, em particular aquelas causadas por patógenos menos sensíveis (como Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.para infecções muito graves, a dose recomendada é de até 40 mg/kg a cada 8 horas.
A segurança da dose de 40 mg/kg na forma de injeção em bolus não foi bem estudada.
Não há experiência com o uso da droga em crianças com função hepática e renal prejudicada.
método de introdução
Meropenem pode ser administrado por injeção intravenosa em bolus por pelo menos 5 minutos ou por infusão intravenosa por 15 a 30 minutos; fluidos de infusão apropriados devem ser usados para diluição.
A possibilidade de administração de meropenema com infusão prolongada (até 3 horas) é baseada nos parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos. Até agora, os dados clínicos e de segurança que suportam este regime são limitados.
Para a preparação de uma solução intravenosa em bolus, o meropenem deve ser dissolvido com água injetável (5 ml por
250 mg de meropenem), com uma concentração de solução de 50 mg / ml.
Para a preparação de uma solução intravenosa, o meropenem deve ser dissolvido com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% para perfusão ou com uma solução de dextrose a 5% para perfusão e a concentração da solução deve ser de 1 a 20 mg/ml.
A solução de meropenema não deve ser congelada.
Recomenda-se que a solução preparada seja administrada imediatamente após a preparação (do ponto de vista microbiológico), a menos que as condições de preparação da solução excluam a possibilidade de contaminação microbiológica.
Ajuda
Bula
O meropenem, um antibiótico da classe carbapenem destinado à administração parenteral, é relativamente resistente à dehidropeptidase-1 (HBP-1) humana e não requer a administração adicional de um inibidor de HBP-1.
Meropenem tem um efeito bactericida devido ao efeito sobre a síntese da parede celular das bactérias. A alta atividade bactericida do meropenema contra uma ampla gama de bactérias aeróbicas e anaeróbicas é explicada pela alta capacidade do meropenema de penetrar na parede celular das bactérias, um alto nível de estabilidade à maioria das β-lactamases e uma afinidade significativa para várias proteínas de ligação à penicilina (PSB). As concentrações bactericidas mínimas (MCS) são geralmente as mesmas que as concentrações inibitórias mínimas (MCS). Para 76% das espécies bacterianas testadas, a proporção de MBK/mic foi de 2 ou menor.
Meropenem é indicado para o tratamento em crianças (acima de 3 meses) e adultos das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por um ou mais patógenos sensíveis ao meropenem:
- pneumonia, incluindo pneumonia nosocomial;
- infecções do sistema urinário;
- infecções abdominais;
- doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos pélvicos, como endometrite;
- infecções da pele e suas estruturas;
- meningite;
- septicemia.
Tratamento empírico de pacientes adultos com suspeita de infecção com sintomas de neutropenia febril em regime de monoterapia ou em combinação com medicamentos antivirais ou antifúngicos.
A eficácia do meropenema foi comprovada tanto em monoterapia como em combinação com outros agentes antimicrobianos no tratamento de infecções polimicríticas.
O meropenema intravenoso foi eficaz no tratamento de fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto em monoterapia quanto em combinação com outros medicamentos antibacterianos. A erradicação de microrganismos nem sempre foi confirmada.
Pode ocorrer sobredosagem relativa em doentes com insuficiência renal se não for efectuado qualquer ajuste de dose (ver secção "Administração e dose").
Sintomas: aumento dos efeitos colaterais dependentes da dose; manifestam-se principalmente na forma de distúrbios do sistema nervoso central (confusão, tontura, distúrbios da consciência e convulsões como convulsões epilépticas).
Tratamento: sintomático. Na função renal normal, a droga é rapidamente excretada pelos rins; na insuficiência renal, o meropenem e seu metabólito são excretados do corpo por hemodiálise.
Em geral, o meropenem é caracterizado por boa tolerância. Em casos raros, os efeitos colaterais levaram à descontinuação da terapia. Reações adversas graves são raras.
Hipersensibilidade ao meropenem, excipientes ou outras drogas do grupo carbapenem na história. Hipersensibilidade grave (reações anafiláticas, reações cutâneas graves) a qualquer agente antibacteriano com estrutura beta-lactâmica (ou seja, penicilinas ou cefalosporinas). Idade infantil até 3 meses.
A probenecida compete com o meropenem pela secreção tubular ativa e, assim, inibe a excreção renal do meropenem, causando um aumento na sua meia-vida e concentração plasmática. Uma vez que a eficácia e a duração do meropenema administrado sem probenecida são adequadas, a coadministração não é recomendada.
O possível efeito do meropenema na ligação de outros medicamentos às proteínas plasmáticas ou no seu metabolismo não foi estudado. Dada a baixa ligação do meropenema às proteínas plasmáticas (cerca de 2%), não se espera interação com outros medicamentos baseados no mecanismo de expulsão da ligação às proteínas plasmáticas.
Titular da licença:
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Fabricante: JSC "bioquímico", Rússia. Endereço registrado: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A.
Endereço do local de produção: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A. Tel.: (8342) 38-03-68 e-mail: biohimic@biohimic.ru www.biohimic.ru
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