sur le produit

Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.Solution reconstituée: solution transparente de couleur jaune clair ou jaune verdâtre. Antibiotique synthétique du groupe des carbapénèmes. Il est utilisé pour traiter les infections causées par un ou plusieurs agents pathogènes sensibles au médicament. A un effet bactéricide

Caractéristiques

Nom
MÉROPÉNEM
Forme pharmaceutique
POUDRE POUR LA PRÉPARATION D'UNE SOLUTION INTRAVEINEUSE
Classification nosologique
Médicaments antibactériens à action systémique
DCI
MÉROPÉNEM
Dosages
1000 mg
Code ATC
J01DH02
Substance active
Mélange stérile de méropénème de trihydrate et de carbonate de sodium dans un rapport de 85% et 15 % à 500 et 1000 mg, respectivement
Groupe pharmacothérapeutique
Antibactérien

utilisation

Adultes

La dose et la durée du traitement doivent être établies en fonction du type et de la gravité de l'infection et de l'état du patient. Les doses quotidiennes suivantes sont recommandées: 500 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie, des infections des voies urinaires, des infections gynécologiques telles que l'endométrite, des infections cutanées et des structures cutanées; 1000 mg par voie intraveineuse toutes les 8 heures dans le traitement de la pneumonie nosocomiale, de la péritonite, de la suspicion d'infection bactérienne chez Dans le traitement de la méningite, la dose recommandée est de 2 000 mg toutes les 8 heures. Dans le traitement de certaines infections, en particulier celles causées par des agents pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), ou dans les infections très graves, la dose recommandée est jusqu'à 2 000 mg toutes les 8 heures. L'innocuité de la dose de 2000 mg sous forme d'injection de bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Enfants

Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la dose intraveineuse recommandée est de 10 à 20 mg/kg toutes les 8 heures, en fonction du type et de la gravité de l'infection, de la sensibilité du microorganisme pathogène et de l'état du patient.

Chez les enfants pesant plus de 50 kg, des doses pour les adultes doivent être utilisées.

Dans la méningite, la dose recommandée est de 40 mg / kg toutes les 8 heures.

Dans le traitement de certaines infections, en particulier celles causées par des agents pathogènes moins sensibles (tels que Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), ou dans les infections très graves, la dose recommandée est jusqu'à 40 mg/kg toutes les 8 heures.

L'innocuité de l'administration d'une dose de 40 mg/kg sous forme d'injection de bolus n'a pas été suffisamment étudiée.

Il n'y a pas d'expérience dans l'utilisation du médicament chez les enfants atteints d'insuffisance hépatique et rénale.

méthode d'introduction

Le médicament méropénem peut être administré sous la forme d'une injection de bolus intraveineuse pendant au moins 5 minutes, ou sous la forme d'une perfusion intraveineuse pendant 15-30 minutes; pour la dilution, des liquides de perfusion appropriés doivent être utilisés.

La possibilité d'utiliser le méropénème en mode de perfusion prolongée (jusqu'à 3 heures) est basée sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. À ce jour, les données cliniques et de sécurité à l'appui de ce régime sont limitées.

Pour préparer une solution pour les injections de bolus intraveineux, le méropénem doit être dissous avec de l'eau pour injection (5 ml par
250 mg de méropénème), la concentration de la solution étant de 50 mg/ml.

Pour préparer une solution pour les perfusions intraveineuses, le méropénem doit être dissous avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour les perfusions ou une solution à 5% de dextrose (glucose) pour les perfusions, la concentration de la solution doit être comprise entre 1 et 20 mg/ml.

La solution de méropénème ne doit pas être congelée.

La solution préparée est recommandée immédiatement après la préparation (du point de vue microbiologique), si les conditions de préparation de la solution n'excluent pas la possibilité d'une contamination microbiologique.

Aide

Notice

Le méropénème est un antibiotique de la classe des carbapénèmes, destiné à une utilisation parentérale, relativement résistant à la déshydropeptidase-1 (HBP-1) humaine, ne nécessite pas d'administration supplémentaire d'un inhibiteur de la HBP-1.

Le méropénem a un effet bactéricide en raison de l'effet sur la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. La forte activité bactéricide du méropénème contre un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies s'explique par la grande capacité du méropénème à pénétrer à travers la paroi cellulaire bactérienne, le niveau élevé de stabilité à la plupart des β-lactamases et une affinité significative pour diverses protéines de liaison à la pénicilline (PSB). Les concentrations bactéricides minimales (MBC) sont généralement les mêmes que les concentrations inhibitrices minimales (CMI). Pour 76% des espèces bactériennes testées, le rapport MBC/MIC était de 2 ou moins.

Le méropénème est indiqué pour le traitement chez les enfants (plus de 3 mois) et les adultes des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par un ou plusieurs agents pathogènes sensibles au méropénème:

  • pneumonie, y compris la pneumonie nosocomiale;
  • infections du système urinaire;
  • infections abdominales;
  • maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens, telles que l'endométrite;
  • infections de la peau et de ses structures;
  • méningite;
  • septicémie.

Traitement empirique des patients adultes présentant une infection présumée présentant des symptômes de neutropénie fébrile en monothérapie ou en Association avec des médicaments antiviraux ou antifongiques.

L'efficacité du méropénème a été prouvée à la fois en monothérapie et en Association avec d'autres agents antimicrobiens dans le traitement des infections polymicrobiennes.

L'utilisation de méropénem par voie intraveineuse a été efficace dans le traitement de la fibrose kystique et des infections chroniques des voies respiratoires inférieures, à la fois en monothérapie et en Association avec d'autres médicaments antibactériens. L'éradication des micro-organismes n'a pas toujours été confirmée.

Une surdose relative est possible chez les patients présentant une insuffisance rénale si aucun ajustement de la dose n'a été effectué (voir La section «méthode d'administration et dose»).

Symptômes: augmentation des effets secondaires dépendants de la dose; se manifestent principalement sous la forme de troubles du système nerveux central (confusion, vertiges, troubles de la conscience et crises de type crises d'épilepsie).

Traitement: symptomatique. Avec une fonction rénale normale, il y a une excrétion rapide du médicament par les reins; en cas d'insuffisance rénale, le méropénem et son métabolite sont excrétés par hémodialyse.

En général, le méropénem se caractérise par une bonne tolérance. Dans de rares cas, les effets secondaires ont entraîné l'annulation du traitement. Les effets indésirables graves sont rares.

Hypersensibilité au méropénème, aux substances auxiliaires ou à d'autres médicaments du groupe des carbapénèmes dans l'histoire. Hypersensibilité prononcée (réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout agent antibactérien ayant une structure bêta-Lactame (C.-à-pénicillines ou céphalosporines). L'âge des enfants jusqu'à 3 mois.

Le probénécide est en concurrence avec le méropénème pour la sécrétion tubulaire active et inhibe ainsi l'excrétion rénale du méropénème, entraînant une augmentation de sa demi-vie et de sa concentration plasmatique. Étant donné que l'efficacité et la durée d'action du méropénème administré sans probénécide sont adéquates, leur Co-administration n'est pas recommandée.

L'effet possible du méropénème sur le degré de liaison d'autres médicaments aux protéines plasmatiques ou sur leur métabolisme n'a pas été étudié. Compte tenu de la faible liaison du méropénème aux protéines plasmatiques (environ 2%), les interactions avec d'autres médicaments basés sur le mécanisme d'expulsion de la liaison aux protéines plasmatiques ne sont pas supposées.

Titulaire du permis d'enregistrement:
OOO "PROMOMED RUS", Russie. 105005, Moscou, rue Postovaya M., maison 2/2, bâtiment 1, POM I COM. 2.
Fabricant: JSC "Biochimiste", Russie. Adresse légale: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A.
Adresse du lieu de production: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A. Tél.: (8342) 38-03-68 E-mail: biohimic@biohimic.ru www.biohimic.ru
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129090, Moscou, pr-t Mira, D. 13, P. 1.
Tél.: 8-800-777-86-04 (gratuit), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.

4 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.