sobre el producto

Polvo blanco o blanco con tinte amarillento.Solución reconstituida: una solución transparente de color amarillo claro o amarillo verdoso. Antibiótico sintético del grupo carbapenems. Se usa para tratar infecciones causadas por uno o más patógenos sensibles al medicamento. Tiene un efecto bactericida

Características

Nombre
MEROPENEM
Forma farmacéutica
POLVO DE PREPARACIÓN DE SOLUCIÓN INTRAVENOSA
Clasificación nosológica
Medicamentos antibacterianos de acción sistémica
DCI
MEROPENEM
Dosificaciones
1000 mg
Código ATC
J01DH02
Sustancia activa
Mezcla estéril de trihidrato de meropenem y carbonato de sodio en una proporción de 85% y 15 % en 500 y 1000 mg, respectivamente
Grupo farmacoterapéutico
Antibacterial

uso

adultos

La dosis y la Duración de la terapia deben establecerse según el tipo y la gravedad de la infección y la condición del paciente. Se recomiendan las siguientes dosis diarias: 500 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el tratamiento de neumonía, infecciones del tracto urinario, infecciones ginecológicas como endometritis, infecciones de la piel y estructuras de la piel; 1000 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el tratamiento de neumonía nosocomial, peritonitis, sospecha de infección bacteriana en pacientes con síntomas de neutropenia y septicemia. En el tratamiento de la meningitis, la dosis recomendada es de 2000 mg cada 8 horas. En el tratamiento de ciertas infecciones, en particular las causadas por patógenos menos sensibles (como Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), o para infecciones muy graves, la dosis recomendada es de hasta 2000 mg cada 8 horas. La seguridad de tomar una dosis de 2000 mg como inyección en bolo no se conoce bien.

niños

Para niños de 3 meses a 12 años, la dosis recomendada para la administración intravenosa es de 10-20 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y la condición del paciente.

En niños que pesan más de 50 kg, se deben usar dosis para adultos.

Para la meningitis, la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada 8 horas.

En el tratamiento de ciertas infecciones, en particular las causadas por patógenos menos sensibles (como Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), o para infecciones muy graves, la dosis recomendada es de hasta 40 mg/kg cada 8 horas.

La seguridad de tomar una dosis de 40 mg/kg como inyección en bolo no se conoce bien.

No hay experiencia con el uso del medicamento en niños con insuficiencia hepática y renal.

método de introducción

Meropenem puede administrarse como una inyección intravenosa en bolo durante al menos 5 minutos, o como una infusión intravenosa durante 15-30 minutos; para la dilución, se deben usar líquidos de infusión apropiados.

La posibilidad de uso de meropenem en el modo de infusión prolongada (hasta 3 horas) se basa en parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. Hasta ahora, los datos clínicos y de seguridad que respaldan este régimen son limitados.

Para la preparación de la solución de inyección de bolo intravenoso, meropenem debe disolverse con agua para inyección (5 ml por
250 mg de meropenem), con una concentración de solución de 50 mg/ml.

Para preparar una solución para infusiones intravenosas, meropenem debe disolverse con una solución de cloruro de sodio al 0,9% para infusiones o una solución de dextrosa (glucosa) al 5% para infusiones, con una concentración de solución de 1 a 20 mg/ml.

La solución de meropenem no debe congelarse.

Se recomienda que la solución preparada se administre inmediatamente después de la preparación (desde un punto de vista microbiológico), si las condiciones de preparación de la solución no excluyen la posibilidad de contaminación microbiológica.

Ayuda

Prospecto

Meropenem es un antibiótico de la clase carbapenem, diseñado para uso parenteral, relativamente resistente a la deshidropeptidasa-1 (BGP-1) humana, no requiere la administración adicional de un inhibidor de BGP-1.

Meropenem tiene un efecto bactericida al afectar la síntesis de la pared celular de las bacterias. La alta actividad bactericida de meropenem contra una amplia gama de bacterias aeróbicas y anaeróbicas se explica por la alta capacidad de meropenem para penetrar la pared celular bacteriana, el alto nivel de estabilidad a la mayoría de las β-lactamasas y la afinidad significativa por varias proteínas de Unión a penicilina (PSB). Las concentraciones bactericidas mínimas (MBK) son generalmente las mismas que las concentraciones inhibitorias mínimas (MIC). Para el 76% de las especies bacterianas analizadas, la relación MBK/MIC fue de 2 o menos.

Meropenem está indicado para el tratamiento en niños (mayores de 3 meses) y adultos de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por uno o más patógenos sensibles a meropenem:

  • neumonía, incluyendo neumonía nosocomial;
  • infecciones del sistema urinario;
  • infecciones abdominales;
  • enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos, como la endometritis;
  • infecciones de la piel y sus estructuras;
  • meningitis;
  • septicemia.

Terapia empírica de pacientes adultos con sospecha de infección con síntomas de neutropenia febril en régimen de monoterapia o en combinación con medicamentos antivirales o antifúngicos.

La eficacia de meropenem ha sido probada tanto en el régimen de monoterapia como en combinación con otros agentes antimicrobianos en el tratamiento de infecciones polimicrobiales.

El uso de meropenem por vía intravenosa ha sido eficaz para el tratamiento de la fibrosis quística y las infecciones crónicas de las vías respiratorias inferiores, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos antibacterianos. La erradicación de microorganismos no siempre ha sido confirmada.

Es posible una sobredosis relativa en pacientes con insuficiencia renal si no se ha realizado un ajuste de la dosis (consulte la sección "Modo de administración y dosis").

Síntomas: aumento de los efectos secundarios dependientes de la dosis; se manifiestan principalmente en forma de trastornos del sistema nervioso central (confusión, mareos, trastornos de la conciencia y ataques de convulsiones como ataques epilépticos).

Tratamiento: sintomático. En la función renal normal, el medicamento se excreta rápidamente por los riñones; en la insuficiencia renal, meropenem y su metabolito se excretan del cuerpo mediante hemodiálisis.

En general, meropenem se caracteriza por una buena portabilidad. En casos raros, los efectos secundarios llevaron a la interrupción de la terapia. Las reacciones adversas graves son raras.

Hipersensibilidad a meropenem, a excipientes u otros medicamentos del grupo carbapenem en la historia. Hipersensibilidad pronunciada (reacciones anafilácticas, reacciones cutáneas graves) a cualquier agente antibacteriano que tenga una estructura beta-lactámica (es decir, penicilinas o cefalosporinas). Edad infantil hasta 3 meses.

Probenecid compite con meropenem por la secreción tubular activa y, por lo tanto, inhibe la excreción renal de meropenem, causando un aumento en su vida media de eliminación y concentración plasmática. Dado que la eficacia y la Duración de meropenem administrado sin probenecid son adecuadas, no se recomienda su administración conjunta.

No se ha estudiado el posible efecto de meropenem sobre el grado de Unión de otros medicamentos a las proteínas plasmáticas o sobre su metabolismo. Dada la baja Unión de meropenem a proteínas plasmáticas (alrededor del 2%), no se sugieren interacciones con otros fármacos basados en el mecanismo de desplazamiento de la Unión a proteínas plasmáticas.

Titular de la tarjeta de registro:
PROMOMED RUS LLC, Rusia. 105005, Moscú, calle Postovaya M., casa 2/2, edificio 1, POM I com. 2.
Fabricante: JSC "Bioquímico", Rusia. Domicilio social: 430030, República de Mordovia, Saransk, ul. vasenko, D. 15A.
Dirección del lugar de producción: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, 15A. Tel.: (8342) 38-03-68 e-mail: biohimic@biohimic.ruwww.biohimic.ru
Organización que acepta reclamaciones de los consumidores:
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Tel.: 8-800-777-86-04 (gratis), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru

En un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Cuatro años. No aplicar después de la fecha de caducidad.