о товаре

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.Восстановленный раствор: прозрачный раствор светло-желтого или зеленовато-желтого цвета. Синтетический антибиотик из группы карбапенемов. Применяется для лечения инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к препарату возбудителями. Оказывает бактерицидное действие

Характеристики

Название
МЕРОПЕНЕМ
Форма выпуска
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
Нозологическая классификация
Антибактериальные препараты системного действия
МНН
МЕРОПЕНЕМ
Дозировки
1000 мг
Код АТХ
J01DH02
Действующее средство
Стерильная смесь меропенема тригидрата и натрия карбоната в соотношении 85 % и 15 % на 500 и 1000 мг соответственно
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальный

применение

Взрослые

Доза и длительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи; 1000 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2000 мг каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 2000 мг каждые 8 часов. Безопасность приема дозы 2000 мг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Дети

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

При лечении некоторых инфекций, в частности вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.

Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Метод введения

Препарат Меропенем может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.

Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.

Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций меропенем следует растворить водой для инъекций (5 мл на
250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.

Для приготовления раствора для внутривенных инфузий меропенем следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл.

Раствор меропенема не должен замораживаться.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.

Помощь

Инструкция

Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

Меропенем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

  • пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
  • инфекции кожи и ее структур;
  • менингит;
  • септицемия.

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.

Возможна относительная передозировка у пациентов с почечной недостаточностью, если коррекция дозы не проводилась (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов; проявляются преимущественно в виде нарушений со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков).

Лечение: симптоматическое. При нормальной функции почек происходит быстрое выведение лекарственного препарата почками; при почечной недостаточности меропенем и его метаболит выводятся из организма с помощью гемодиализа.

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

Гиперчувствительность к меропенему, к вспомогательным веществам или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т. е. к пенициллинам или цефалоспоринам). Детский возраст до 3-х месяцев.

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, их совместное введение не рекомендуется.

Возможное влияние меропенема на степень связывания других лекарственных препаратов с белками плазмы крови или на их метаболизм не изучалось. Учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы крови (около 2%), взаимодействия с другими препаратами, основанные на механизме вытеснения из связи с белками плазмы крови не предполагается.

Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель: АО «Биохимик», Россия. Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А. Тел.: (8342) 38-03-68 E-mail: biohimic@biohimic.ruwww.biohimic.ru
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр. 1.
Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.