sobre o produto

Solução transparente ou ligeiramenteopalescente, incolor ou amarelo claro.

Produto original

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Características

Nome
Tromboforce®
Forma farmacêutica
Solução de injeção
Classificação nosológica
Agentes antitrombóticos
DCI
Nadroparina cálcio
Dosagens
9500 anti-ha UI / ml
Código ATC
B01AB06
Substância ativa
Nadroparina cálcio
Grupo farmacoterapêutico
Medicamentos de terapia geral

uso

Método de Aplicação
A nadroparina deve ser administrada por via subcutânea ou intravenosa em bolus.
Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem dente Q: A primeira introdução é por via intravenosa.
Hemodiálise: Introdução à linha arterial do circuito extracorpóreo de temodiálise.
Não injecte por via intramuscular.
Dose
Prevenção de complicações tromboembólicas
Em intervenções cirúrgicas gerais A dose recomendada de nadroparina é de 0,3 ml (2850 anti-ha ME) por via subcutânea 2-4 horas antes da cirurgia. Em seguida, a nadroparina é administrada uma vez por dia durante todo o período de risco de trombose (mas não MeHee 7 dias) e até que o paciente seja transferido para o regime ambulatorial.
Em intervenções ortopédicas A nadroparina é prescrita por via subcutânea a uma taxa de 38 anti-Xa UI / kg Beca, a dosagem depende do peso corporal do paciente e pode ser aumentada em até 50% no 4º dia pós-operatório. A dose inicial é prescrita 12 horas antes da cirurgia, a dose 2 é administrada 12 horas após a conclusão da operação. Além disso, a droga TROMBOFORS ® continua a ser usada 1 vez por dia durante todo o período de risco de trombose até que o paciente seja transferido para o regime ambulatorial. O período mínimo de terapia é de 10 dias. 
Tratamento de tromboembolismo pulmonar moderado / grave ou trombose proximal das veias profundas dos Membros inferiores
Na ausência de contra-indicações, é necessário iniciar a terapia com anticoagulantes orais o mais rápido possível. No tratamento do tromboembolismo, o tratamento com nadroparina deve continuar até que as metas da relação normalizada internacional (RNI) sejam alcançadas. TROMBOFORS ® é administrado por via subcutânea 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 10 dias. A dose depende do peso corporal do paciente.
Prevenção da coagulação do sangue na circulação extracorpórea em hemodiálise
A dose de TROMBOFORCE ® deve ser ajustada individualmente para cada paciente, tendo em conta as condições técnicas de diálise. TROMBOFORCE ® é administrado uma vez na linha arterial de ciclo de diálise B no início de cada sessão. Para pacientes sem risco aumentado de sangramento, são recomendadas doses iniciais suficientes para uma sessão de diálise de 4 horas com base no peso corporal

Ajuda

Bula

A nadroparina é uma heparina de baixo peso molecular (NMG) produzida por despolimerização a partir de heparina padrão. Ele representa um glicosaminoglicano com um peso molecular médio de aproximadamente 4300 Daltons. A nadroparina apresenta alta capacidade de ligação à proteína plasmática antitrombina III (AT III). Esta ligação resulta numa inibição acelerada do fator Xa, o que resulta num elevado potencial antitrombótico da nadroparina. Outros mecanismos que permitem a ação antitrombótica da nadroparina incluem a ativação do inibidor da conversão do fator tecidual (TFPI), a ativação da fibrinólise pela liberação direta do ativador de plasminogênio tecidual das células endoteliais e a modificação das propriedades reológicas do sangue (diminuição da viscosidade do sangue e aumento da permeabilidade das membranas plaquetárias e granulócitos).

1. Prevenção de complicações tromboembólicas:

  • em intervenções cirúrgicas e ortopédicas gerais;  
  • em pacientes com alto risco de formação de trombos (insuficiência respiratória aguda e/ou infecção respiratória e/ou insuficiência cardíaca) em repouso no leito devido a uma patologia terapêutica aguda ou hospitalizados em unidades de terapia intensiva ou cuidados intensivos. 
2.Tratamento de tromboembolismo pulmonar moderado / grave ou trombose proximal das veias profundas dos Membros inferiores
3.Prevenção da coagulação do sangue durante a hemodiálise
4.Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem dente Q

SintomaO principal sinal clínico de sobredosagem com administração subcutânea ou intravenosa é o sangramento. É necessário monitorar o número de plaquetas e outros parâmetros do sistema de coagulação do sangue. O sangramento menor não requer terapia especial: geralmente é suficiente reduzir ou introduzir mais tarde a dose subsequente de TROMBOFORS®.
TratamentoConsiderar a nomeação de sulfato de protamina só é necessário em casos graves de sobredosagem. O sulfato de protamina tem um efeito neutralizador pronunciado em relação aos efeitos anticoagulantes da heparina, mas alguma atividade anti-Xa da nadroparina permanece. 0,6 ml de sulfato de protamina neutraliza cerca de 950 anti-ha UI de nadroparina. A dose de sulfato de protamina é calculada tendo em conta o tempo decorrido após a administração de heparina, com uma possível redução da dose do antídoto. 

Para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas e sobre a frequência de sua ocorrência, consulte o Guia de instruções na tabela correspondente

  • Hipersensibilidade à nadroparina ou a qualquer outro componente do medicamento
  • História de trombocitolenia grave induzida por heparina (git) tipo II causada por heparina não fracionada ou de baixo peso molecular ou qualquer trombocitopenia induzida por nadroparina
  • Trombocitopenia em combinação com um teste positivo de anticorpos antiplaquetários in vitro na presença de nadroparina de cálcio (ver instruções especiais)
  • Sinais de sangramento ou aumento do risco de sangramento associado a um distúrbio hemostático, com exceção da DIC causada pela heparina
  • Lesões orgânicas de órgãos com tendência ao sangramento (por exemplo, úlcera gástrica aguda ou úlcera duodenal)
  • Hemorragia intracraniana
  • Endocardite infecciosa aguda
  • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min) em doentes tratados com nadroparina para o tratamento de tromboembolismo e trombose venosa, angina instável e infarto do miocárdio sem dente Q
  • Lesão ou cirurgia no cérebro e na medula espinhal ou nos olhos
  • Anestesia local e regional em cirurgia de rotina em pacientes tratados com nadroparina para tratamento de embolia pulmonar, trombose venosa profunda, angina instável e infarto do miocárdio sem dente Q

O uso de certos medicamentos e classes de medicamentos aumenta o risco de hipercalemia.
Tais drogas incluem: sais de potássio, diuréticos economizadores de potássio, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas (de baixo peso molecular ou não fracionadas), ciclosporina e tacrolimus, trimetoprim. O desenvolvimento de hipercalemia pode depender de uma combinação de vários fatores de risco.
Com a combinação dos medicamentos listados acima com nadroparina, o risco de hipercalemia aumenta.  

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação Russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produtor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: + 7 (8342) 38 03 68
Correio eletrónico: biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.pro
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro

A uma temperatura He superior a 30 ° C na embalagem original (pacote). Não congelar. Manter B fora do alcance das crianças.

Dois anos. Não aplicar após a data de validade.

É uma receita.

Não há dados disponíveis sobre o efeito de TROMBOFORCE ® na capacidade de dirigir veículos e máquinas.

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