о товаре

Прозрачный или слабоопалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристики

Название
ТРОМБОФОРС®
Форма выпуска
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Нозологическая классификация
Антитромботические средства
МНН
НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ
Дозировки
9500 анти-Ха МЕ/мл
Код АТХ
B01AB06
Действующее средство
Надропарин кальция
Фармакотерапевтическая группа
Препараты общей терапии

применение

Способ применения
Надропарин следует вводить подкожно или внутривенно болюсно.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: первое введение-внутривенно.
Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура темодиализа.
He вводить внутримышечно.
Дозы
Профилактика тромбоэмболических осложнений
При общехирургических вмешательствах Рекомендованная доза надропарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2-4 часа до операции. Затем надропарин вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не MeHee 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.
При ортопедических вмешательствах Надропарин назначают подкожно из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг Beca, дозировка зависит от массы тела пациента и может быть увеличена до 50 % на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-я доза - через 12 часов после завершения операции. Далее препарат ТРОМБОФОРС® продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней. 
Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей
При отсутствии противопоказаний необходимо как можно раныше начать терапию пероральными антикоагулянтами. При лечении тромбоэмболии терапия надропарином должна продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты целевые показатели международного нормализованного отношения (МНО). Препарат ТРОМБОФОРС® назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента.
Профилактика свертывания крови в сисиеме экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза препарата ТРОМБОФОРС® должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учетом технических условий проведения диализа. Препарат ТРОМБОФОРС® вводится однократно B артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендованы начальные дозы, достаточные для проведения 4-часового сеанса диализа в зависимости от массы тела

Помощь

Инструкция

Надропарин — это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон. Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

1. Профилактика тромбоэмболических осложнений:

  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;  
  • у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии. 
2.Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей
3.Профилактика свертывания крови во время гемодиализа
4.Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

СимптомыОсновным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу препарата ТРОМБОФОРС®.
ЛечениеРассматривать назначение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях передозировки. Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторая анти-Ха активность надропарина сохраняется. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха МЕ надропарина. Дoзa протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота. 

Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше в соответсвующей таблице

  • Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата
  • Наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитолении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любой тромбоцитопении, вызванной применением надропарина
  • Тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция (см. раздел «Особые указания»)
  • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, He вызванного гепарином
  • Oрганические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки)
  • Внутричерепное кровоизлияние
  • Острый инфекционный эндокардит
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих надропарин с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
  • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах
  • Местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Применение некоторых препаратов и классов препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии.
К таким препаратам относятся: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВПП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от сочетания нескольких факторов риска.
При комбинации перечисленных выше препаратов с надропарином повышается риск развития гиперкалиемии.  

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

При температуре He выше 30 °С в оригинальной упаковке (пачке). ) Не замораживать. Хранить B недоступном для детей месте.

2 года. He применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Нет данных o влиянии препарата ТРОМБОФОРС® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.