sobre el producto

Solución transparente o ligeramente palescente, incolora o de color amarillo claro.

Producto original

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Características

Nombre
TROMBOFORS®
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN INYECTABLE
Clasificación nosológica
Agentes antitrombóticos
DCI
NADROPARINA DE CALCIO
Dosificaciones
9500 ha anti UI / ml
Código ATC
B01AB06
Sustancia activa
Nadroparina de calcio
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos de terapia general

uso

Método de aplicación
La nadroparina debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa en bolo.
Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin diente Q: la primera administración es por vía intravenosa.
Hemodiálisis: introducción a la línea arterial del circuito extracorpóreo de temodiálisis.
No inyectar por vía intramuscular.
dosis
Prevención de complicaciones tromboembólicas
en intervenciones quirúrgicas generales la dosis Recomendada de nadroparina es de 0,3 ml (2850 anti-Ha ME) por vía subcutánea de 2 a 4 horas antes de la cirugía. Luego, la nadroparina se administra 1 vez al día durante todo el período de riesgo de trombosis (pero no MeHee 7 días) y hasta que el paciente se transfiera al régimen ambulatorio.
En intervenciones ortopédicas La nadroparina se administra por vía subcutánea a razón de 38 UI/kg de Beca anti-Ha, la dosis depende del peso corporal del paciente y se puede aumentar al 50% en el Cuarto día postoperatorio. La dosis inicial se administra 12 horas antes de la cirugía, la segunda dosis se administra 12 horas después de la finalización de la cirugía. Además, el medicamento TROMBOFORS ® se continúa utilizando una vez al día durante todo el período de riesgo de trombosis antes de transferir al paciente al régimen ambulatorio. El período mínimo de terapia es de 10 días. 
tratamiento de embolia pulmonar moderada / grave o trombosis venosa profunda proximal de las extremidades inferiores
En ausencia de contraindicaciones, es necesario comenzar la terapia con anticoagulantes orales lo antes posible. En el tratamiento del tromboembolismo, la terapia con nadroparina debe continuar hasta que se alcancen los objetivos de la relación normalizada internacional (INR). El medicamento TROMBOFORS ® se prescribe por vía subcutánea 2 veces al día (cada 12 horas) durante 10 días. La dosis depende del peso corporal del paciente.
Prevención de la coagulación de la sangre en la circulación extracorpórea en hemodiálisis
La dosis de TROMBOFORS® debe establecerse individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta las condiciones técnicas de la diálisis. El medicamento TROMBOFORS ® se inyecta una vez en la línea arterial B del bucle de diálisis al comienzo de cada sesión. Para los pacientes que no tienen un mayor riesgo de sangrado, se recomiendan dosis iniciales suficientes para una sesión de diálisis de 4 horas según el peso corporal

Ayuda

Prospecto

La nadroparina es una heparina de bajo peso molecular (NMG) producida por despolimerización a partir de heparina estándar. Representa un glicosaminoglicano con un peso molecular promedio de aproximadamente 4300 daltons. La nadroparina muestra una alta capacidad de Unión a la proteína plasmática antitrombina III (AT III). Esta Unión conduce a una inhibición acelerada del factor XA, lo que se debe al alto potencial antitrombótico de la nadroparina. Otros mecanismos que permiten la acción antitrombótica de la nadroparina incluyen la activación del inhibidor de la conversión del factor tisular (TFPI), la activación de la fibrinólisis a través de la liberación directa del activador del plasminógeno tisular de las células endoteliales y la modificación de las propiedades reológicas de la sangre (disminución de la viscosidad de la sangre y aumento de la permeabilidad de las membranas plaquetarias y granulocitos).

1. Prevención de complicaciones tromboembólicas:

  • en intervenciones quirúrgicas y ortopédicas;
  • en pacientes con alto riesgo de trombosis (insuficiencia respiratoria aguda y / o infección respiratoria y / o insuficiencia cardíaca), en reposo en cama debido a una patología terapéutica aguda o hospitalizados en unidades de cuidados intensivos o cuidados intensivos. 
2.Tratamiento de embolia pulmonar moderada / grave o trombosis venosa profunda proximal de las extremidades inferiores
3.Prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis
4.Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin diente Q

Síntomas el principal signo clínico de sobredosis por vía subcutánea o intravenosa es el sangrado. Es necesario controlar el número de plaquetas y otros parámetros del sistema de coagulación de la sangre. Las hemorragias menores no requieren una terapia especial: por lo general, es suficiente reducir o administrar más tarde la dosis posterior de TROMBOFORS®.
Tratamiento Considerar la prescripción de sulfato de protamina solo es necesario en casos graves de sobredosis. El sulfato de protamina tiene un efecto neutralizador pronunciado en relación con los efectos anticoagulantes de la heparina, sin embargo, se conserva cierta actividad anti-Ha de la nadroparina. 0,6 ml de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 950 anti-Ha UI de nadroparina. La dosis de sulfato de protamina se calcula teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde la administración de heparina, con una posible reducción de la dosis del antídoto. 

Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones adversas y la frecuencia de su aparición, consulte el prospecto de instrucciones en la tabla correspondiente

  • Hipersensibilidad a la nadroparina o a cualquier otro componente del fármaco
  • Antecedentes de trombocitolenia grave inducida por heparina (git) tipo II causada por el uso de heparina no fraccionada o de bajo peso molecular, o cualquier trombocitopenia causada por el uso de nadroparina
  • Trombocitopenia en combinación con una prueba positiva de anticuerpos antiplaquetarios in vitro en presencia de nadroparina de calcio (consulte la sección "instrucciones Especiales")
  • Signos de sangrado o mayor riesgo de sangrado asociado con trastornos de la hemostasia, con la excepción del síndrome de eh inducido por heparina
  • Lesiones orgánicas de órganos con tendencia al sangrado (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal aguda)
  • Hemorragia intracraneal
  • Endocarditis infecciosa aguda
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) en pacientes que reciben nadroparina para el tratamiento de tromboembolismo y trombosis venosa, angina inestable e infarto de miocardio sin diente q
  • Lesiones o cirugías en el cerebro y la médula espinal o en los ojos
  • anestesia Local y regional en cirugía electiva en pacientes que reciben nadroparina para tratar embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin diente Q

El uso de ciertos medicamentos y clases de medicamentos aumenta el riesgo de hiperpotasemia.
Estos medicamentos incluyen: sales de potasio, diuréticos Ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, AINE, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina y tacrolimus, trimetoprima. El desarrollo de la hipercalemia puede depender de una combinación de varios factores de riesgo.
La combinación de los medicamentos anteriores con nadroparina aumenta el riesgo de desarrollar hipercalemia.  

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

A una temperatura de He superior a 30 ° C en el embalaje original (paquete). ) No congelar. Mantener B fuera del alcance de los niños.

Dos años. No aplicar después de la fecha de caducidad.

Son recetados.

No hay datos sobre el efecto del medicamento TROMBOFORS® en la capacidad de conducir vehículos y maquinaria.