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सुनीतिनिब-प्रोमोमेड

about the product

<पी> खुराक 12.5 मिलीग्राम: ठोस जिलेटिन कैप्सूल नंबर 4, पीले, शरीर, ढक्कन पीले, अपारदर्शी, आकार में बेलनाकार के साथ अर्धगोल समाप्त होता है । कैप्सूल की सामग्री रहे हैं का एक मिश्रण पाउडर और granules के नारंगी रंग की है । <बीआर> खुराक 25 मिलीग्राम: ठोस जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3, सफेद शरीर, सफेद ढक्कन, अपारदर्शी, आकार में बेलनाकार के साथ अर्धगोल समाप्त होता है । कैप्सूल की सामग्री रहे हैं का एक मिश्रण पाउडर और granules के नारंगी रंग की है ।
खुराक 50 मिलीग्राम: ठोस जिलेटिन कैप्सूल नंबर 2, नीले शरीर, नीले ढक्कन, अपारदर्शी, आकार में बेलनाकार के साथ अर्धगोल समाप्त होता है । कैप्सूल की सामग्री नारंगी रंग के पाउडर और कणिकाओं का मिश्रण है ।

2025-10-14_0002_ИМП_Сунитиниб-Промомед капс.pdf

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Specifications

Name

सुनीतिनिब-प्रोमोमेड

Dosage form

कैप्सूल

Nosological classification

एंटीट्यूमर ड्रग्स

INN

सुनीतिनिब

Dosages

12.5 मिलीग्राम; 25 मिलीग्राम; 50 मिलीग्राम

ATC code

L01EX01

Active substance

सुनीतिनिबा मालत

Pharmacotherapeutic group

कैंसर की दवाएं

use

<पी> सुनीतिनिब-प्रोमोमेड के साथ उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए जिसे एंटीट्यूमर दवाओं के साथ काम करने का अनुभव है । सुनीतिनिब-प्रोमोमेड के साथ चिकित्सा के प्रत्येक चक्र की शुरुआत में, हेमटोलॉजिकल मापदंडों का पूरा विश्लेषण किया जाना चाहिए । <बीआर> खुराक आहार प्रतिरोध या असहिष्णुता के कारण इमैटिनिब थेरेपी से प्रभाव की अनुपस्थिति में जीआईएसओ दवा की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम प्रति दिन मौखिक रूप से 4 सप्ताह के लिए है, इसके बाद 2 सप्ताह (4/2 मोड) का ब्रेक होता है । इसलिए चिकित्सा का पूरा चक्र 6 सप्ताह है । <बीआर> सामान्य और / या बीएमडी उन रोगियों में जिन्हें पहले विशिष्ट उपचार नहीं मिला है या साइटोकिन थेरेपी से प्रभाव की अनुपस्थिति में दवा की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम प्रति दिन मौखिक रूप से 4 सप्ताह के लिए है, इसके बाद 2 सप्ताह (4/2 मोड) का ब्रेक होता है । इसलिए चिकित्सा का पूरा चक्र 6 सप्ताह है । <बीआर> रोग प्रगति के साथ वयस्कों में निष्क्रिय या मेटास्टैटिक, अत्यधिक विभेदित नियोप दवा की अनुशंसित खुराक बिना किसी रुकावट के प्रतिदिन 37.5 मिलीग्राम है । <बीआर> नेफरेक्टोमी के बाद आरसीसी पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रोगियों में सहायक चिकित्सा दवा की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम प्रति दिन मौखिक रूप से 4/2 मोड में नौ 6-सप्ताह चक्र (लगभग 1 वर्ष) के लिए है । <बीआर> आवेदन की विधि अंदर। दवा लेना भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है ।

Help

Package leaflet

Sunitinib के लिए सक्षम है एक साथ बाधित रिसेप्टर्स के विभिन्न tyrosine kinases (RTK) की प्रक्रियाओं में शामिल, ट्यूमर के विकास, रोग angiogenesis और मेटास्टेसिस के गठन. Sunitinib किया गया है पाया जा करने के लिए एक अवरोध करनेवाला के प्लेटलेट व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर्स (PDGFRa और PDGRFß), संवहनी endothelial वृद्धि कारक रिसेप्टर्स (VEGRF1, VEGRF2 और VEGRF3), स्टेम सेल कारक रिसेप्टर (किट), एफएमएस की तरह, टाइरोसीन काइनेज-3 रिसेप्टर (FLT3), कॉलोनी उत्तेजक कारक रिसेप्टर (सीएसएफ-1R) और neurotrophic कारक रिसेप्टर glial कारक (RET). प्राथमिक मेटाबोलाइट दर्शाती गतिविधि के बराबर में sunitinib जैव रासायनिक और सेलुलर अनुसंधान विधियों ।

अप्रभावी और/या मेटास्टेटिक जठरांत्र stromal ट्यूमर (GISO) में अनुपस्थिति के प्रभाव से चिकित्सा imatinib के कारण प्रतिरोध या असहिष्णुता; उन्नत और / या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (एमपीसीसी) उन रोगियों में जिन्हें पहले विशिष्ट उपचार नहीं मिला है;
उन्नत और/या मेटास्टेटिक गुर्दे सेल कार्सिनोमा (mPCC) के अभाव में प्रभाव से साइटोकाइन चिकित्सा;

वहाँ है कोई विशिष्ट मारक है. अधिक मात्रा के मामले में, उपचार ही प्रतीक है । यदि आवश्यक हो, यह उल्टी या गैस्ट्रिक पानी से धोना प्रेरित सिफारिश की है । ओवरडोज के मामलों की खबरें हैं । इनमें से कुछ में मामलों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ संगत सुरक्षा प्रोफ़ाइल की दवा का उल्लेख किया गया.

सारांश की सुरक्षा प्रोफ़ाइल
सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (कुछ मामलों में घातक) के साथ जुड़े sunitinib थे: गुर्दे की विफलता, दिल की विफलता, फेफड़े के दिल का आवेश, वेध के जठरांत्र संबंधी मार्ग और खून बह रहा है (सहित से खून बह रहा है, श्वसन तंत्र में खून बह रहा है, जठरांत्र संबंधी मार्ग के ट्यूमर, मूत्र पथ, हेमोरेज मस्तिष्क में).

सभी डिग्री की सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जो आरसीसी, जीआईएसओ और एनईओपीजे के रोगियों से जुड़े पंजीकरण अध्ययनों के दौरान नोट की गई थीं) भूख, स्वाद विकार, उच्च रक्तचाप, थकान, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जैसे दस्त, मतली, स्टामाटाइटिस, अपच और उल्टी के साथ-साथ त्वचा मलिनकिरण और पामर सिंड्रोम में कमी आई थी । - तल का erythrodysesthesia. इन लक्षणों में कमी आ सकती है चिकित्सा के रूप में जारी है. हाइपोथायरायडिज्म विकास हो सकता है ले रही है जबकि sunitinib. हिमेटोलोजिकल विकारों (जैसे, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, और एनीमिया) कर रहे हैं के बीच सबसे आम प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं.

(अधिक जानकारी के लिए के बारे में सभी संभव प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखते हैं, निर्देश पुस्तिका)

<उल>

अतिसंवेदनशीलता के लिए sunitinib या नशीली दवाओं के अन्य घटकों;

गंभीर जिगर की विफलता;

गर्भावस्था और स्तनपान;

बच्चों (प्रभावकारिता और सुरक्षा के sunitinib बच्चों में स्थापित नहीं किया गया है).

<पी> ड्रग्स जो प्लाज्मा में सुनीतिनिब की एकाग्रता को बढ़ाते हैं सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम, केटोकोनाज़ोल के अवरोधक के साथ सुनीतिनिब की एकल खुराक का सह-प्रशासन, सी<उप> मैक्स और एयूसी<उप>0- सुनीतिनिब कॉम्प्लेक्स और स्वस्थ स्वयंसेवकों में मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट को क्रमशः 49% और 51% तक बढ़ाता है । सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, रटनवीर, इट्राकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन या अंगूर के रस) के अन्य अवरोधकों के साथ संयोजन में सुनीतिनिब-प्रोमेड के उपयोग से सुनीतिनिब की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है । <बीआर> ड्रग्स जो प्लाज्मा में सुनीतिनिब की एकाग्रता को कम करते हैं सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम, रिफैम्पिसिन के एक संकेतक के साथ सुनीतिनिब की एकल खुराक का संयुक्त उपयोग, स्वस्थ स्वयंसेवकों में सी<उप> अधिकतम और एयूसी<उप>0- को क्रमशः 23% और 46% तक कम कर देता है । सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, डेक्सामेथासोन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल या सेंट जॉन पौधा) के अन्य प्रेरकों के साथ संयोजन में सुनीतिनिब-प्रोमेड के उपयोग से सुनीतिनिब की एकाग्रता में कमी हो सकती है ।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030 निर्माता<बीआर> जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: +7 (8342) 38 03 68<बीआर> ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro इंटरनेट पता: promomed.ru <बीआर> उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( चौबीसों घंटे) ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर स्टोर करें प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग (पैक) में स्टोर करें । बच्चों की पहुंच से बाहर रखें ।

3 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें ।

वे पर्चे पर उपलब्ध हैं ।