Le sunitinib est capable d'inhiber simultanément les récepteurs de diverses tyrosines kinases (RTK) impliquées dans les processus de croissance tumorale, d'angiogenèse pathologique et de formation de métastases. Le sunitinib s'est avéré être un inhibiteur des récepteurs du facteur de croissance plaquettaire (Pdgfra et Pdgrfß), des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGRF1, VEGRF2 et VEGRF3), du récepteur du facteur de cellules souches (KIT), du récepteur de type FMS tyrosine kinase-3 (FLT3), du récepteur du facteur de stimulation des colonies (CSF-1R) et du Le métabolite primaire présente une activité comparable à celle du sunitinib dans les méthodes de recherche biochimique et cellulaire.

• tumeurs stromales gastro-intestinales Inopérables et/ou métastatiques (GISO)en l'absence d'effet du traitement par imatinib en raison de la résistance ou de l'intolérance;
• carcinome à cellules rénales avancé et/ou métastatique (mpcr) chez les patients n'ayant pas reçu de traitement spécifique auparavant;
• carcinome à cellules rénales avancé et/ou métastatique (mpcr) en l'absence d'effet du traitement par cytokines;
• tumeurs neuroendocrines pancréatiques hautement différenciées inopérables ou métastatiques chez les adultes présentant une progression de la maladie;
• traitement adjuvant chez les patients présentant un risque élevé de récidive du carcinome à cellules rénales (RCR) après néphrectomie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Si nécessaire, il est recommandé de provoquer des vomissements ou de procéder à un lavage gastrique. Des cas de surdose ont été signalés. Dans certains de ces cas, des effets indésirables correspondant au profil d'innocuité du médicament ont été observés.

Résumé du profil de sécurité
Les réactions indésirables les plus graves (dans certains cas mortels) associées au sunitinib étaient: insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, embolie pulmonaire, perforation du tractus gastro-intestinal et saignement (y compris saignement des voies respiratoires, saignement du tractus gastro-intestinal, tumeurs, voies urinaires, hémorragie cérébrale).

Les réactions indésirables les plus fréquentes de tous les degrés (qui ont été observées dans les études d'enregistrement impliquant des patients atteints de PCR, de SIGO et de NEOPWH) étaient la perte d'appétit, les troubles du goût, l'hypertension, la fatigue, les troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, nausées, stomatite, dyspepsie et vomissements, ainsi que les changements de couleur de la peau et le syndrome d'érythrodysesthésie Palm-plantaire. Ces symptômes peuvent diminuer à mesure que le traitement se poursuit. Dans le contexte de la prise de sunitinib, l'hypothyroïdie peut se développer. Les troubles hématologiques (par exemple, neutropénie, thrombocytopénie et anémie) font partie des réactions médicamenteuses indésirables les plus fréquentes.

(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

• hypersensibilité au sunitinib ou à d'autres composants du médicament;
• insuffisance hépatique sévère;
• grossesse et période d'allaitement;
• âge des enfants (l'efficacité et l'innocuité du sunitinib chez les enfants n'ont pas été établies).

Médicaments augmentant la concentration plasmatique de sunitinibl'utilisation Conjointe d'une dose unique de sunitinib avec un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4, le kétoconazole, augmente avec _maxet AUC _0-∞ complexe de sunitinib et le principal métabolite actif chez des volontaires sains de 49% et 51%, respectivement. L'utilisation du Sunitinib-Promomed avec d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le ritonavir, l'itraconazole, l'érythromycine, la clarithromycine ou le jus de pamplemousse) peut entraîner une augmentation de la concentration de sunitinib.
Médicaments réduisant la concentration plasmatique de sunitinibl'utilisation Conjointe d'une dose unique de sunitinib avec l'inducteur de l'isoenzyme CYP3A4, la rifampicine, réduit avec _Machet AUC _0-∞ chez des volontaires sains de 23% et 46%, respectivement. L'utilisation du médicament Sunitinib-Promomed avec d'autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, la dexaméthasone, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine, le phénobarbital ou le millepertuis) peut entraîner une diminution de la concentration de sunitinib.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
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Email: hot_line@promomed.pro

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver dans son emballage d'origine (paquet) pour protéger de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.

3 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.

Laissez-le sur ordonnance.