Сунитиниб ісіктердің өсу процестеріне, патологиялық ангиогенезге және метастаздардың пайда болуына қатысатын әртүрлі тирозинкиназалардың (РТК) рецепторларын бір уақытта тежеуге қабілетті. Сунитиниб тромбоциттердің өсу факторы рецепторларының (PDGFRα және PDGRFβ), тамырлы эндотелий өсу факторы рецепторларының (VEGRF1, VEGRF2 және VEGRF3), бағаналы жасуша факторы рецепторының (KIT), Fms тәрізді тирозинкиназа-3 рецепторының (FLT3), колонияны ынталандыратын фактор рецепторының (CSF-1R) ингибиторы екені анықталды) және нейротрофиялық рецептор глиальды фактор (RET). Бастапқы метаболит биохимиялық және жасушалық зерттеу әдістеріндегі Сунитиниб белсенділігімен салыстырылатын белсенділікті көрсетеді.

• төзімділік немесе төзбеушілік салдарынан иматинибпен емдеуден әсері болмаған кезде жұмыс істемейтін және/немесе метастатикалық гастроитестинальды стромальды ісіктер (ГИСО);
• бұрын спецификалық ем қабылдамаған пациенттерде кең таралған және/немесе метастатикалық бүйрек жасушалы карциномасы (mpcr);
• цитокиндік терапияның әсері болмаған кезде кең таралған және/немесе метастатикалық бүйрек жасушалы карциномасы (mpcr);
• аурудың өршуі бар ересектердегі ұйқы безінің жұмыс істемейтін немесе метастатикалық жоғары сараланған нейроэндокриндік ісіктері (Eph);
• нефрэктомиядан кейін бүйрек жасушалы карциноманың (ПКР) қайталану қаупі жоғары пациенттерге адъювантты терапия.

Арнайы антидот жоқ. Артық дозаланғанда емдеу симптоматикалық болып табылады. Қажет болса, құсу немесе асқазанды шаю ұсынылады. Артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар бар. Осы жағдайлардың кейбірінде препараттың қауіпсіздік профиліне сәйкес келетін жағымсыз реакциялар байқалды.

қауіпсіздік профилінің қысқаша мазмұны
Сунитинибпен байланысты ең ауыр жағымсыз реакциялар (кейбір жағдайларда өлімге әкелетін): бүйрек жеткіліксіздігі, жүрек жеткіліксіздігі, өкпе эмболиясы, асқазан-ішек жолдарының перфорациясы және қан кету (соның ішінде тыныс алу жолдарынан қан кету, асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ісіктер, зәр шығару жолдары, миға қан кету).

Барлық дәрежедегі ең жиі жағымсыз реакциялар (ПКР, ГИСО және ЭЭПЖ бар пациенттердің қатысуымен Тіркеу зерттеулері кезінде байқалған, тәбеттің төмендеуі, дәмнің бұзылуы, артериялық гипертензия, шаршау, диарея, жүрек айну, стоматит, диспепсия және құсу сияқты асқазан-ішек жолдарының бұзылуы, сондай-ақ терінің түсінің өзгеруі және алақан синдромы- плантарлы эритродизестезия. Бұл белгілер терапия жалғасқан сайын төмендеуі мүмкін. Сунитинибті қабылдау аясында гипотиреоздың дамуы мүмкін. Гематологиялық бұзылулар (мысалы, нейтропения, тромбоцитопения және анемия) ең көп таралған жағымсыз дәрілік реакциялардың бірі болып табылады.

(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

• сунитинибке немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық;
• бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі;
• жүктілік және емізу кезеңі;
• балалар жасы (балалардағы сунитинибтің тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).

плазмадағы Сунитиниб концентрациясын жоғарылататынпрепараттар СУНИТИНИБТІҢ бір реттік дозасын CYP3A4 изоферменті ингибиторымен, кетоконазолмен бірлесіп қолдану Сунитиниб кешені мен негізгі белсенді Сунитиниб кешенінің_max және AUC_0-∞ сәйкесінше 49% және 51% сау еріктілердегі метаболит. Сунитиниб-Промомед препаратын басқа CYP3A4 изоферментінің ингибиторларымен (мысалы, ритонавир, итраконазол, эритромицин, кларитромицин немесе грейпфрут шырыны) бірге қолдану Сунитиниб концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін.
плазмадағы Сунитиниб концентрациясын төмендететінпрепараттар СУНИТИНИБТІҢ бір реттік дозасын CYP3A4 изоферменті индукторымен, рифампицинмен бірге қолдану сау еріктілерде_мах және AUC_0-∞ 23-ке төмендетеді тиісінше % және 46%. Сунитиниб-Промомед препаратын CYP3A4 изоферментінің басқа индукторларымен (мысалы, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал немесе тесілген Сент-Джон сусласы) бірге қолдану Сунитиниб концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін.