Sunitinib es capaz de inhibir simultáneamente los receptores de varias tirosina quinasas (RTK) involucradas en los procesos de crecimiento tumoral, angiogénesis patológica y formación de metástasis. Se ha encontrado que sunitinib es un inhibidor de los receptores del factor de crecimiento plaquetario (PDGFRA y Pdgrfß), los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGRF1, VEGRF2 y VEGRF3), el receptor del factor de células madre (KIT), el receptor de tirosina quinasa-3 similar a Fms (FLT3), el receptor del factor estimulante de colonias (CSF-1r) y el receptor del factor glial neurotrófico (RET). El metabolito primario muestra una actividad comparable a la de sunitinib en los métodos de investigación bioquímica y celular.

• tumores estromales gastroitestinales Inoperables y/o metastásicos (GISO) en ausencia de efecto de la terapia con imatinib debido a resistencia o intolerancia;
• carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico (DCR) en pacientes no tratados previamente con un tratamiento específico;
• carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico (DCR) en ausencia de efecto de la terapia con citoquinas;
• tumores neuroendocrinos pancreáticos altamente diferenciados inoperables o metastásicos (NEOPH) en adultos con progresión de la enfermedad;
• terapia adyuvante de pacientes con alto riesgo de recurrencia de carcinoma de células renales (CCR) después de la nefrectomía.

No existe un antídoto específico. En caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático. Si es necesario, se recomienda inducir vómitos o realizar un lavado gástrico. Hay informes de casos de sobredosis. En algunos de estos casos, se observaron reacciones adversas consistentes con el perfil de seguridad del medicamento.

Resumen del perfil de seguridad
Las reacciones adversas más graves (en algunos casos fatales) asociadas con sunitinib fueron: insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, perforación del tracto gastrointestinal y hemorragias (incluyendo sangrado del tracto respiratorio, sangrado del tracto gastrointestinal, tumores, tracto urinario, hemorragia cerebral).

Las reacciones adversas más frecuentes de todos los grados (que se observaron en los estudios de registro con pacientes con CCR, GISO y EPE) fueron disminución del apetito, trastornos del gusto, hipertensión, fatiga, trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas, estomatitis, dispepsia y vómitos, así como cambios en el color de la piel y síndrome de eritrodisestesia palma-plantar. Estos síntomas pueden disminuir a medida que continúa la terapia. En el contexto de tomar sunitinib, el desarrollo de hipotiroidismo puede ocurrir. Los trastornos hematológicos (por ejemplo, neutropenia, trombocitopenia y anemia) se encuentran entre las reacciones farmacológicas no deseadas más frecuentes.

(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)

• hipersensibilidad a sunitinib u otros componentes del medicamento;
• grado grave de insuficiencia hepática;
• embarazo y período de lactancia;
• edad infantil (no se ha establecido la eficacia y seguridad de sunitinib en niños).

los Fármacos que aumentan la concentración plasmática de sunitinibla administración Conjunta de una dosis única de sunitinib con un inhibidor de la isoenzima CYP3A4, ketoconazol, aumenta con _maxy AUC _0-∞ el complejo de sunitinib y el metabolito activo principal en voluntarios sanos en un 49% y 51%, respectivamente. El uso de Sunitinib Promomed junto con otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina o jugo de toronja) puede aumentar la concentración de sunitinib.
Medicamentos que reducen la concentración plasmática de sunitinibla administración Conjunta de una dosis única de sunitinib con un inductor de la isoenzima CYP3A4, rifampicina, reduce la C _Machy el AUC _0-∞ en voluntarios sanos en un 23% y 46%, respectivamente. El uso de Sunitinib-Promomed junto con otros inductores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum agujereado) puede conducir a una disminución de la concentración de sunitinib.

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Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C. Almacenar en su embalaje original (paquete) para protegerlo de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.

Tres años. No aplicar después de la fecha de caducidad.

Son recetados.