سونيتينيب-بروموميد

سونيتينيب قادرة على تثبيط في وقت واحد مستقبلات مختلف كينازات التيروزين (رتك) تشارك في عمليات نمو الورم ، الأوعية المرضية وتشكيل ورم خبيث. تم العثور على سونيتينيب ليكون مثبطا لمستقبلات عامل النمو المشتقة من الصفائح الدموية (بدغفرا و بدغرفß) ، مستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي (فيجرف 1 ، فيجرف 2 و فيجرف 3) ، مستقبلات عامل الخلايا الجذعية (كيت) ، مستقبلات التيروزين كيناز-3 الشبيهة بمفمس (فلت 3) ، مستقبلات عامل تحفيز المستعمرة (كسف-1 آر) وعامل مستقبلات عامل التغذية العصبية (ريت). يظهر المستقلب الأساسي نشاطا مشابها لنشاط سونيتينيب في طرق البحث البيوكيميائية والخلوية.

• أورام انسجة الجهاز الهضمي غير صالحة للعمل و/أو النقيلي (جيسو) في غياب تأثير من العلاج إيماتينيب بسبب المقاومة أو التعصب;
• سرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي في المرضى الذين لم يتلقوا علاجا محددا من قبل;
• المتقدمة و / أو النقيلي سرطان الخلايا الكلوية (مبك) مع أي تأثير من العلاج السيتوكين;
• أورام الغدد الصم العصبية شديدة التمايز في البنكرياس عند البالغين المصابين بتطور المرض;
• العلاج المساعد في المرضى المعرضين لخطر كبير من تكرار سرطان الخلايا الكلوية (رسك) بعد استئصال الكلية.

لا يوجد ترياق محدد. في حالة الجرعة الزائدة ، يكون العلاج من الأعراض. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن للحث على القيء أو غسل المعدة. هناك تقارير عن حالات جرعة زائدة. في بعض هذه الحالات ، لوحظت ردود فعل سلبية تتفق مع ملف سلامة الدواء.

ملخص الملف الأمني
ردود الفعل السلبية الأكثر خطورة (في بعض الحالات قاتلة) المرتبطة سونيتينيب كانت: الفشل الكلوي ، وفشل القلب ، والانسداد الرئوي ، وانثقاب الجهاز الهضمي والنزيف (بما في ذلك النزيف من الجهاز التنفسي ، والنزيف في الجهاز الهضمي ، والأورام ، والمسالك البولية ، نزيف في الدماغ).

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا من جميع الدرجات (التي لوحظت خلال دراسات التسجيل التي شملت المرضى الذين يعانون من رسك ، جيسو و نيوبج) كانت انخفاض الشهية ، واضطرابات الذوق ، وارتفاع ضغط الدم ، والتعب ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال والغثيان والتهاب الفم وعسر الهضم والقيء ، وكذلك تلون الجلد ومتلازمة الراحي.- احمرار أخمصي. قد تنخفض هذه الأعراض مع استمرار العلاج. قد يتطور قصور الغدة الدرقية أثناء تناول سونيتينيب. تعد الاضطرابات الدموية (مثل قلة العدلات ونقص الصفيحات وفقر الدم) من بين التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعا.

(لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة ، انظر النشرة)

• فرط الحساسية لسونيتينيب أو مكونات أخرى من المخدرات;
• فشل كبدي حاد;
• الحمل والرضاعة;
• عمر الأطفال (لم يتم إثبات فعالية وسلامة سونيتينيب في الأطفال).

الأدوية, تعزيز تركيز سونيتينيب في البلازما يزيد الاستخدام المشترك لجرعة واحدة من سونيتينيب مع مثبط إيزوزيم سيب 3 إيه 4 ، الكيتوكونازول_ماكس والجامعة الأمريكية بالقاهرة_0-∞ زاد مركب سونيتينيب والمستقلب النشط الرئيسي بنسبة 49 ٪ و 51 ٪ على التوالي في المتطوعين الأصحاء. استخدام سونيتينيب-بروميد في تركيبة مع مثبطات أخرى من سيب 3 أ 4 إيزوزيم (على سبيل المثال ، ريتونافير ، إيتراكونازول ، الاريثروميسين ، كلاريثروميسين أو عصير الجريب فروت) قد يؤدي إلى زيادة في تركيز سونيتينيب.
الأدوية, تخفيض تركيز سونيتينيب في البلازما يقلل الاستخدام المشترك لجرعة واحدة من سونيتينيب مع محفز إيزوزيم سيب 3 إيه 4 ، ريفامبيسين_تأرجح والجامعة الأمريكية بالقاهرة_0-∞ في المتطوعين الأصحاء ، بنسبة 23 ٪ و 46 ٪ على التوالي. قد يؤدي استخدام سونيتينيب بروميد مع محرضات أخرى من إيزوزيم سيب 3 أ 4 (على سبيل المثال ، ديكساميثازون ، فينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينوباربيتال أو نبتة سانت جون) إلى انخفاض في تركيز سونيتينيب.

حامل شهادة التسجيل
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الشركة المصنعة
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
هاتف: + 7 (8342) 38 03 68
البريد الإلكتروني: biohimic@promomed.pro
عنوان الانترنت: promomed.pro
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (العبوة) للحماية من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.