Sunitinib-Promomed

Sunitinib có thể ức chế đồng thời các thụ thể của các tyrosine kinase (RTK) khác nhau liên quan đến quá trình phát triển khối u, hình thành mạch bệnh lý và hình thành di căn. Sunitinib đã được tìm thấy là một chất ức chế các thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFRa và PDGRFß), các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGRF1, VEGRF2 và VEGRF3), thụ thể yếu tố tế bào gốc (KIT), thụ Thể tyrosine kinase-3 Giống Fms (FLT3), thụ thể yếu tố kích thích thuộc địa (CSF-1R) và thụ thể yếu tố dinh dưỡng thần kinh yếu tố thần kinh đệm (ret). Chất chuyển hóa chính thể hiện hoạt động tương đương với sunitinib trong các phương pháp nghiên cứu sinh hóa và tế bào.

• Các khối u mô đệm đường tiêu hóa không thể hoạt động và/hoặc di căn (GISO) trong trường hợp không có tác dụng từ liệu pháp imatinib do kháng thuốc hoặc không dung nạp;
• ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn (mPCC) ở những bệnh nhân chưa được điều trị cụ thể trước đó;
• ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn (mPCC) không có tác dụng từ liệu pháp cytokine;
• các khối u thần kinh nội tiết không thể phẫu thuật hoặc di căn biệt hóa cao của tuyến tụy ở người lớn với sự tiến triển của bệnh;
• Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân có nguy cơ tái phát ung thư biểu mô tế bào thận (rcc) cao sau khi cắt thận.

Không có thuốc giải độc cụ thể. Trong trường hợp quá liều, điều trị là triệu chứng. Nếu cần thiết, nên gây nôn hoặc rửa dạ dày. Có báo cáo về các trường hợp quá liều. Trong một số trường hợp này, các phản ứng bất lợi phù hợp với hồ sơ an toàn của thuốc đã được ghi nhận.

Tóm tắt hồ sơ bảo mật
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất (trong một số trường hợp gây tử vong) liên quan đến sunitinib là: suy thận, suy tim, thuyên tắc phổi, thủng đường tiêu hóa và chảy máu (bao gồm chảy máu đường hô hấp, chảy máu đường tiêu hóa, khối u, đường tiết niệu, xuất huyết trong não).

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở mọi mức độ (được ghi nhận trong các nghiên cứu đăng ký liên quan đến bệnh nhân RCC, GISO và NEOPJ) là giảm cảm giác thèm ăn, rối loạn vị giác, tăng huyết áp, mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn, viêm miệng, khó tiêu và nôn, cũng như đổi màu- plantar erythrodysesthesia. Những triệu chứng này có thể giảm khi điều trị tiếp tục. Suy giáp có thể phát triển trong khi dùng sunitinib. Rối loạn huyết học (ví dụ, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu) là một trong những phản ứng có hại phổ biến nhất của thuốc.

(Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

• quá mẫn cảm với sunitinib hoặc các thành phần khác của thuốc;
• suy gan nặng;
• mang thai và cho con bú;
• trẻ em (hiệu quả và an toàn của sunitinib ở trẻ em chưa được thiết lập).

Thuốc, tăng cường nồng độ sunitinib trong huyết tương Việc sử dụng kết hợp một liều sunitinib duy nhất với chất ức chế isoenzyme cyp3a4, ketoconazole, tăng lên_{tối đa} VÀ AUC_0-∞ Phức hợp sunitinib và chất chuyển hóa hoạt động chính tăng lần lượt 49% và 51% ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Việc sử dụng Sunitinib-Prommed kết hợp với các chất ức chế khác của isoenzyme cyp3a4 (ví dụ, ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin hoặc nước bưởi) có thể dẫn đến tăng nồng độ sunitinib.
Thuốc, giảm nồng độ sunitinib trong huyết tương Việc sử dụng kết hợp một liều sunitinib duy nhất với chất cảm ứng isoenzyme CYP3A4, rifampicin, làm giảm_{vung tau} VÀ AUC_0-∞ ở những người tình nguyện khỏe mạnh, lần lượt là 23% và 46%. Việc sử dụng Sunitinib-Prommed kết hợp với các chất gây cảm ứng khác của isoenzyme cyp3a4 (ví dụ, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital hoặc st. John ' s wort) có thể dẫn đến giảm nồng độ sunitinib.

Người giữ giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Điện thoại: +7 (8342) 38 03 68
E-mail: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.pro
Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, Liên bang nga
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
E-mail: hot_line@promomed.pro

Lưu trữ ở nhiệt độ không quá 25 °C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói) để bảo vệ khỏi ánh sáng. Tránh xa tầm tay của trẻ em.

3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Chúng có sẵn theo toa.