өнім туралы

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ.
Ұнтақ
Ұнтақ белого сәл сарыға дейін.
Еріткіш
Инъекцияға арналған су, инъекцияға арналған дәрілік формаларды дайындауға арналған еріткіш
Түссіз мөлдір сұйықтық.

Сипаттамалары

Атауы
Цефотаксим
Шығарылу түрі
Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ
Нозологиялық жіктеу
Жүйелік әсер ететін Бактерияға қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
Цефотаксим
Дозалар
1 г
АТХ коды
J01DD01
Белсенді зат
цефотаксим
Фармакотерапиялық топ
Бактерияға қарсы

қолдану

Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Ұсынылатын доза:
Препараттың дозасы мен емдеу ұзақтығын инфекцияның ауырлығы мен түріне және сіздің жағдайыңызға байланысты емдеуші дәрігер анықтайды.
Ересектер
Жеңіл және орташа инфекциялар үшін - Әр 12 сағат сайын 1 г. Доза инфекцияның ауырлығына, қоздырғыштың сезімталдығына және сіздің жағдайыңызға байланысты өзгеруі мүмкін.
Ауыр инфекциялар үшін дәрігер сізге жоғары дозаны тағайындай алады (тәулігіне 12 г дейін, 3-4 енгізуге бөлінеді).
Pseudomonas spp туындаған инфекциялар үшін., тәуліктік доза 6 Г артық болуы керек.
Гонореяны емдеу үшін препарат 1 г дозада бір рет көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі.
Хирургиялық операция алдында инфекциялардың алдын алу мақсатында (операция басталғанға дейін 30-дан 90 минутқа дейін) 1 г көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі.
Кесарь тілігі кезінде қысқыштарды қолдану кезінде кіндік тамырына 1 г препарат көктамыр ішіне енгізіледі, содан кейін 6 және 12 сағаттан кейін 1 г көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар
Егер сізде немесе сіздің балаңызда бүйрек қызметі бұзылған болса немесе қанды зиянды заттардан (гемо - немесе перитонеальді диализ) тазартып жатсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Дәрігер дозаны түзетеді.
Балалар мен жасөспірімдерде қолдану
12 жастан асқан және дене салмағы 50 кг және одан жоғары балалар
12 жастан асқан және дене салмағы 50 кг және одан жоғары балалардағы дозалау режимі ересектерге арналған дозалау режиміне сәйкес келеді.
12 жасқа дейінгі және дене салмағы 50 кг дейінгі балалар
Әдеттегі доза тәулігіне дене салмағының әр килограммына 100-150 мг құрайды, 2-4 енгізуге бөлінеді.
Өте ауыр инфекциялар кезінде дозаны тәулігіне дене салмағының әр килограмына 200 мг-ға дейін арттыруға болады.
Жаңа туған нәрестелер
Доза тәулігіне дене салмағының килограммына 50 мг құрайды, 2-4 енгізуге бөлінеді.
Ауыр инфекциялар кезінде-тәулігіне дене салмағының килограммына 150-200 мг доза, 2-4 енгізуге бөлінеді.
Енгізу жолы және (немесе) тәсілі
Цефотаксим препаратын енгізуге болады:
* тікелей тамырға инъекция түрінде;
* көктамыр ішіне тамшылатып құю (инфузия)арқылы;
* бұлшықет ішіне.
Цефотаксим препаратының ерітіндісін білікті медицина қызметкері дайындайды, содан кейін енгізеді.

Көмек

Нұсқаулық

Цефотаксим препаратының белсенді ингредиенті ЦЕФОТАКСИМ болып табылады, ол III буын цефалоспориндерінің кіші тобындағы бета-лактамды антибиотиктерге жатады. Ол препаратқа сезімтал бактериялар тудыратын адам инфекцияларын емдеуге арналған. Препарат парентеральды, яғни көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізіледі.

Цефотаксим препараты ересектер мен балалардағы цефотаксимге сезімтал микроорганизмдер тудыратын инфекцияларды емдеуге арналған:
* тыныс алу жолдарының инфекциясы;
* несеп-жыныс жолдарының инфекциясы;
* инфекциялық агенттер немесе олардың токсиндері (септицемия, бактериемия)қанға енген кезде дамитын ауыр аурулар;
* жүректің ішкі қабығының қабынуы (эндокардит);
* іш қуысының қабынуы (перитонит)сияқты құрсақішілік инфекциялар;
* ми қабығының қабынуы (листерия деп аталатын арнайы қоздырғыштардан туындаған менингиттен басқа менингит) және орталық жүйке жүйесінің басқа инфекциялары;
* тері және жұмсақ тіндердің инфекциясы;
* сүйектер мен буындардың инфекциясы.
Асқазан-ішек жолындағы хирургиялық операциялардан, урологиялық (соның ішінде простата безінің эндоскопиялық резекциясынан кейінгі инфекциялардың алдын алу) және акушерлік-гинекологиялық операциялардан кейінгі инфекциялардың алдын алу.
Егер жақсару болмаса немесе сіз нашарлай бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек.

Егер сіз ауруханада емделіп жатсаңыз, дәрігерден немесе медбикеден дәрі-дәрмекті қарастырылғаннан көп алуыңыз екіталай. Дәрігер немесе медбике сіздің емделуіңізді бақылайды және сіз қабылдаған препараттың дозасын тексереді.
Белгілері
Артық дозаланудың симптомы-энцефалопатия (мидың дұрыс жұмыс істемеуі), ол ұстамалар мен сананың бұзылуымен көрінеді.
Емдеу
Егер сіз препаратты тым көп қабылдап жатырсыз деп алаңдасаңыз, дереу дәрігерге немесе басқа медициналық маманға хабарлаңыз. Төтенше жағдайларда емдеуші дәрігер артық дозалануды емдеу үшін қажетті шараларды қабылдайды.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, цефотаксим препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Цефотаксим препаратын қолдануды тоқтатыңыз және келесі белгілердің бірі ауыр жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда дереу медициналық көмекке жүгініңіз:
Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес):
* аллергиялық реакция, ол беттің, қабақтың, еріннің, тілдің және/немесе тамақтың ісінуімен бірге жүруі мүмкін, бұл тыныс алуды қиындатады (ангиоэдема);
* синкоп немесе есін жоғалту, қан қысымының күрт төмендеуі, тыныс алудың бұзылуы, бозғылт көкшіл, суық, дымқыл тері (анафилактикалық шок/анафилактикалық реакциялар);
* жөтел, ысқырықты сырылдар, ауа жетіспейтін сезім (бронхоспазм).
Цефотаксим препаратын қолданған кезде ауыр жағымсыз реакциялардың дамуы мүмкін, егер сіз келесі белгілердің пайда болуын байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
Сирек (100 адамның 1 - ден көп емесінде болуы мүмкін):
* кене боррелиоз (Лайма ауруы) сияқты спирохеталар тудыратын инфекцияларды цефотаксиммен емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай дамитын қызба, қалтырау, бас ауруы, бұлшықет ауруы және тері бөртпесі. Бұл жағдай Яриш-Герксгеймер реакциясы деп аталады. Симптомдар әдетте бірнеше сағаттан бір күнге дейін созылады.
Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес):
* терінің қатты бөртпесі, терінің қызаруы, қатты қышу, көпіршіктердің пайда болуы, терінің қабыршақтануы және ісінуі, шырышты қабықтың қабынуы, соның ішінде ауыз қуысы, көз, жыныс мүшелерінің қабынуы, қан кетумен бірге жүреді (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз) ;
* терідегі және шырышты қабаттардағы мақсатты зақымданулар (мультиформалы эритема);
* прогрессивті тері бөртпесі, көбінесе көпіршіктермен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен (жедел жалпыланған экзантематозды пустулез);
* препаратпен емдеу кезінде немесе одан кейін пайда болған қанмен араласқан жиі сұйық нәжіс (диарея), құрысу түрі бойынша іштің ауыруы, дене температурасының жоғарылауы (псевдомембраналық колит);
* мидың дұрыс жұмыс істемеуі (энцефалопатия) (мысалы, сананың бұзылуы, қозғалыс белсенділігінің бұзылуы);
* ұйқышылдық, жүрек айну, тәбеттің болмауы, әлсіздік, тәулігіне бөлінетін зәр көлемінің азаюы (600 мл-ден аспайды) (жедел бүйрек жеткіліксіздігі).
Цефотаксим препаратын қолдану кезінде байқалуы мүмкін басқа да жағымсыз реакциялар.
Жиі (10 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін):
* бұлшықет ішіне енгізу кезінде инъекция орнындағы ауырсыну.
Сирек (100 адамның 1 - ден көп емесінде болуы мүмкін):
* жалпы қан анализінде лейкоциттер санының төмендеуі (лейкопения);
* жалпы қан анализінде эозинофилдер (эозинофилия)деп аталатын лейкоциттердің белгілі бір түрінің мөлшерінің артуы;
* жалпы қан анализінде коагуляцияға жауап беретін жасушалар санының төмендеуі-тромбоциттер (тромбоцитопения);
* диарея (диарея);
* бауыр функциясының бұзылуын көрсететін биохимиялық қан анализіндегі өзгерістер (сілтілі фосфатаза (ALP) деңгейінің жоғарылауы, аспартатаминотрансфераза (AST) деңгейінің жоғарылауы, аланинаминотрансфераза (alt) деңгейінің жоғарылауы, лактатдегидрогеназа (LDH) деңгейінің жоғарылауы, глутамилтрансфераза (GGT) гамма деңгейінің жоғарылауы) немесе билирубин концентрациясының жоғарылауы;
• бөртпе;
* терінің қышуы;
* теріде көпіршіктердің пайда болуы, қатты қышумен бірге жүреді (есекжем);
* зәрдегі креатинин концентрациясының жоғарылауымен көрінетін бүйрек проблемасы. Аминогликозидтер деп аталатын антибиотиктерді бір уақытта қабылдайтын науқастарда бүйрек проблемаларының пайда болу ықтималдығы жоғары;
• қызба;
* енгізу орнындағы қабыну реакциялары, соның ішінде енгізу орнындағы тамырдың қабынуы (флебит), соның ішінде қан ұйығышын (тромбофлебит) қалыптастыру.

Цефотаксим препаратын қолданбаңыз:
• егер сізде цефотаксимге аллергия болса;
• егер сізде басқа цефалоспориндерге аллергияңыз болса (цефалоспориндерге цефазолин, цефадроксил, цефалексин, цефтриаксон, цефепим және басқалары сияқты антибиотиктер жатады).
Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындау үшін лидокаин ерітіндісін (жергілікті анестетик) қолданған кезде лидокаинді қолдануға қарсы көрсеткіштерді ескеру қажет.
Құрамында лидокаин бар Цефотаксим препаратының ерітінділерін қолданбаңыз:
• егер сізде лидокаинге немесе амид түріндегі басқа жергілікті анестетиктерге аллергияңыз болса;
• егер сізде жүрек блокағының ауыр бұзылыстары болса, жүрек ішілік блокадалардан туындаған, бірақ жасанды ритақ жүргізушісі орнатылмаған болса;
• егер сізде ауыр жүрек жеткіліксіздігі болса;
* егер сіздің балаңыз 2,5 жасқа толмаған болса (бұлшықет ішіне енгізу).
Құрамында лидокаин бар цефотаксим препаратының ерітінділерін ешқандай жағдайда көктамыр ішіне енгізуге болмайды!

Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер туралы толық ақпарат
медициналық қолдану жөніндегі Нұсқаулық немесе лидокаинге арналған Парақ.


Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Атап айтқанда, егер сіз келесі дәрі-дәрмектердің кез-келгенін қолдансаңыз, дәрігерге хабарлаңыз:
* Пробенецид (подаграны немесе қандағы зәр қышқылының жоғарылауын емдеу үшін қолданылады), бұл цефотаксимнің бүйрек арқылы шығарылуын баяулатады. Бұл ұзақ уақыт бойы сақталатын қандағы цефотаксим концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін.
* Антибиотиктер-аминогликозидтер, өйткені Цефотаксим препаратымен бір мезгілде қолдану бүйрекке жағымсыз әсер етуі мүмкін.
* Фуросемид (диуретикалық препарат), өйткені Цефотаксим препаратымен бір мезгілде қолдану бүйрекке жағымсыз әсер етуі мүмкін.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
Ресей Федерациясы
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ
Мекен-жайы: 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электрондық пошта: reception@promomed.pro
Өндіруші
Ресей Федерациясы
"Биохимик" АҚ
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Жағымсыз реакциялар туралы хабарлама
Ресей Федерациясы
Федералды денсаулық сақтауды қадағалау қызметі
Мекен-жайы: 109012, Мәскеу, Славян алаңы, 4-үй, 1-бет
Телефон: +7 800 550 99 03
Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru немесе npr@roszdravnadzor.gov.ru
"Интернет" ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru


Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
Препаратты картон қорапта/қорапта көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) аяқталғаннан кейін "жарамды"дегеннен кейін қолданбаңыз.
Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады.
Препарат
25 оС жоғары емес температурада сақтаңыз. Түпнұсқа қаптамада (пакетте/қорапта) сақтаңыз.
Инъекцияға арналған Су еріткіш жиынтығы, инъекцияға арналған дәрілік формаларды дайындауға арналған еріткіш
25 °C-тан жоғары емес температурада сақтаңыз.
Мұздатпаңыз.
Препаратты канализацияға тастамаңыз (құймаңыз). Дәріхана қызметкерінен қажет болмайтын препараттарды қалай жою (жою) керектігін түсіндіріңіз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз, жүкті боламын деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолдануды бастамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
Дәрігер сіздің балаңыздың қаупімен салыстырғанда Цефотаксим препаратымен емдеудің Сіз үшін артықшылықтарын қарастырады.
Жүктілік
Жүктілік кезінде Цефотаксим препаратын қолданбаңыз.
Емшекпен емізу
Егер сіз емізетін болсаңыз, дәрігер Цефотаксим препаратын қолдану кезінде емшек емізуді тоқтатуды ұсынады.

Препарат бас айналуды, құрысуларды, сананың шатасуын, сананың бұзылуын, қозғалыстың бұзылуын тудыруы мүмкін. Егер аталған жағымсыз реакциялар пайда болса, көлік жүргізуден және механизмдермен жұмыс жасаудан аулақ болыңыз.