sur le produit

Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire.
Poudre
La poudre est blanche à légèrement jaune.
Solvant
Eau pour injection, solvant pour la fabrication de moules d'injection de médicaments
Liquide transparent incolore.

Caractéristiques

Nom
Céfotaxime
Forme pharmaceutique
Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
Classification nosologique
Médicaments antibactériens à action systémique
DCI
Céfotaxime
Dosages
1 g
Code ATC
J01DD01
Substance active
céfotaxime
Groupe pharmacothérapeutique
Antibactérien

utilisation

Toujours utiliser le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin.
Dose recommandée:
La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin traitant en fonction de la gravité et du type d'infection et de Votre état.
Grand
Dans les infections légères à modérées - 1 g toutes les 12 heures. La dose peut varier en fonction de la gravité de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène et de Votre état.
Dans les infections graves le médecin peut vous prescrire une dose plus élevée (jusqu'à 12 g par jour, divisé en 3-4 injections).
Dans les infections causées par Pseudomonas spp.. la dose quotidienne doit être supérieure à 6 G.
Pour le traitement de la gonorrhée le médicament est administré à une dose de 1 g une fois par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Afin de prévenir les infections avant la chirurgie (30 à 90 minutes avant le début de la chirurgie), 1 g est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Lors d'une césarienne au moment de l'application des pinces sur la veine ombilicale, 1 g du médicament est administré par voie intraveineuse, puis après 6 et 12 heures, 1 g est réintroduit par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Informez votre médecin si vous ou Votre enfant avez une insuffisance rénale ou si vous êtes en train de nettoyer le sang de substances nocives (dialyse hémo ou péritonéale). Le médecin ajustera la dose.
Application chez les enfants et les adolescents
Enfants de plus de 12 ans et pesant 50 kg ou plus
Le schéma posologique chez les enfants de plus de 12 ans et pesant 50 kg ou plus correspond au schéma posologique chez les adultes.
Enfants de moins de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg
La dose habituelle est de 100-150 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisé en 2-4 injections.
Dans les infections très graves, la dose peut être augmentée à 200 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
Nouveau-nés
La dose est de 50 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisée en 2-4 injections.
Dans les infections graves-une dose de 150-200 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisée en 2-4 injections.
Voie et / ou méthode d'introduction
Le médicament céfotaxime peut être administré:
* sous forme d'injection directement dans la veine;
• par perfusion intraveineuse (perfusion);
• intramusculaire.
Une solution de céfotaxime sera préparée puis administrée par un professionnel de la santé qualifié.

Aide

Notice

La substance active du médicament céfotaxime est céfotaxime, qui appartient aux antibiotiques bêta-lactamines du sous-groupe des céphalosporines de génération III. Il est conçu pour traiter les infections chez l'homme causées par des bactéries sensibles au médicament. Le médicament est administré par voie parentérale, c'est-à-dire par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Le médicament céfotaxime est indiqué pour le traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles au céfotaxime chez les adultes et les enfants:
* infections des voies respiratoires;
* infections des voies génito-urinaires;
* maladies graves qui se développent lorsque des agents infectieux ou leurs toxines pénètrent dans le sang (septicémie, bactériémie);
* inflammation de la paroi interne du cœur (endocardite);
* infections intra-abdominales telles que l'inflammation abdominale (péritonite);
* inflammation des méninges (méningite, à l'exception de la méningite causée par des agents pathogènes spéciaux appelés Listeria) et d'autres infections du système nerveux central;
* infections de la peau et des tissus mous;
* infections des OS et des articulations.
Prévention des infections après des opérations chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal, urologiques (y compris la prévention des infections après résection endoscopique de la prostate) et des opérations obstétricales et gynécologiques.
Si l'amélioration ne s'est pas produite ou si vous ressentez une aggravation, vous devez consulter un médecin.

Si vous suivez un traitement à l'hôpital, il est peu probable que vous receviez plus de médicaments d'un médecin ou d'une infirmière que prévu. Un médecin ou une infirmière surveillera Votre traitement et vérifiera la dose de médicament que vous recevez.
Signes
Le symptôme d'un surdosage est l'encéphalopathie (perturbation du cerveau), qui se manifeste par des convulsions et une altération de la conscience.
Traitement
Si vous craignez de prendre trop de médicaments, informez-en immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de la santé. En cas d'urgence, le médecin traitant prendra les mesures nécessaires pour traiter le surdosage.

Comme tous les médicaments, le médicament céfotaxime peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser le médicament céfotaxime et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants de réactions indésirables graves:
Fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, il est impossible d & apos; estimer):
* réaction allergique pouvant s'accompagner d'un gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires (œdème de Quincke);
• état pré-utérin ou perte de conscience, chute brutale de la pression artérielle, troubles respiratoires, peau pâle, bleue, froide et humide (choc anaphylactique/réactions anaphylactiques);
* toux, respiration sifflante, sensation de manque d'air (bronchospasme).
Lors de l'utilisation du médicament céfotaxime, il est possible de développer des réactions indésirables graves, informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition des symptômes suivants:
Rarement (peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 100):
* fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruptions cutanées qui se développent peu de temps après le début du traitement par céfotaxime des infections causées par le spirochète, telles que la borréliose à tiques (maladie de Lyme). Cette condition est connue sous le nom de réaction de Yarish-Herxheimer. Les symptômes durent généralement de quelques heures à un jour.
Fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, il est impossible d & apos; estimer):
* éruption cutanée sévère, rougeur de la peau, démangeaisons sévères, formation de cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses, y compris la bouche, les yeux et les organes génitaux, accompagnée de saignements (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique);
* lésions cibles sur la peau et les muqueuses (érythème polymorphe);
* éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée);
* selles molles fréquentes (diarrhée) avec un mélange de sang, survenant pendant ou après le traitement médicamenteux, douleurs abdominales par type de spasmes, augmentation de la température corporelle (colite pseudomembraneuse);
* troubles du cerveau (encéphalopathie) (par exemple, troubles de la conscience, troubles de l'activité motrice);
* somnolence, nausée, manque d'appétit, faiblesse, diminution du volume d'urine libéré par jour (pas plus de 600 ml) (insuffisance rénale aiguë).
D'autres réactions indésirables possibles qui peuvent être observées lors de l'utilisation du médicament céfotaxime.
Souvent (peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 10):
* douleur au site d'injection par injection intramusculaire.
Rarement (peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 100):
* diminution du nombre de globules blancs – leucocytes dans le test sanguin général (leucopénie);
* augmentation dans le test sanguin général du nombre d'un certain type de globules blancs appelés éosinophiles (éosinophilie);
* diminution du nombre de cellules responsables de la coagulation dans le test sanguin général – plaquettes (thrombocytopénie);
* diarrhée (diarrhée);
* modifications de l'analyse biochimique du sang indiquant une altération de la fonction hépatique (augmentation de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline), augmentation de l'aspartate aminotransférase (AST), augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT) , augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH), augmentation de la gamma glutamyltransférase (GGT)) ou augmentation de la bilirubine;
• éruption;
* démangeaisons cutanées;
* apparition de cloques sur la peau accompagnée de démangeaisons sévères (urticaire);
* problème rénal, qui peut se manifester par une augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine. Chez les patients recevant simultanément des antibiotiques appelés aminoglycosides, les risques de problèmes rénaux sont plus élevés;
• fièvre;
* réactions inflammatoires au site d'injection, y compris l'inflammation de la veine au site d'injection (Phlébite), y compris la formation d'un thrombus (thrombophlébite).

Ne pas utiliser le médicament céfotaxime:
• si vous êtes allergique au céfotaxime;
• si vous êtes allergique à d'autres céphalosporines (les céphalosporines comprennent des antibiotiques tels que la céfazoline, le céfadroxil, la céphalexine, la ceftriaxone, le céfépim et d'autres).
Lors de l'utilisation d'une solution de lidocaïne (anesthésique local) pour la préparation d'une solution pour l'administration intramusculaire, les contre-indications à l'utilisation de la lidocaïne doivent être prises en compte.
N'utilisez pas de solutions de céfotaxime contenant de la lidocaïne:
• si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide;
• si Vous avez de graves troubles du rythme cardiaque causés par des blocages intracardiaques, mais que vous n'avez pas installé de stimulateur artificiel;
• si Vous avez une insuffisance cardiaque grave;
• si Votre enfant a moins de 2,5 ans (injection intramusculaire).
Les solutions de céfotaxime contenant de la lidocaïne ne peuvent en aucun cas être administrées par voie intraveineuse!

Des informations détaillées sur les contre-indications à l'utilisation de la lidocaïne sont contenues dans
instructions pour l'utilisation médicale ou la feuille d'emballage à la lidocaïne.


Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
En particulier, informez votre médecin si vous appliquez l'un des médicaments suivants:
* Probénécide (utilisé pour traiter la goutte ou les taux élevés d'acide urique dans le sang), qui ralentit l'excrétion du céfotaxime par les reins. Cela peut conduire à des concentrations élevées de céfotaxima dans le sang, qui persistent pendant une longue période.
* Antibiotiques-aminoglycosides, car l'utilisation simultanée avec le médicament céfotaxime peut avoir des effets néfastes sur les reins.
* Furosémide (diurétique), car l'utilisation simultanée avec le médicament céfotaxime peut avoir des effets indésirables sur les reins.

Titulaire du permis d & apos; enregistrement
Fédération de Russie
SARL " PROMOMED RUS»
Adresse: 129090, Moscou, prospect Mira, maison 13, bâtiment 1, bureau 13
Téléphone: + 7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promomed.pro
Fabricant
Fédération de Russie
JSC " Biochimiste»
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Signaler des réactions indésirables
Fédération de Russie
Service fédéral de surveillance de la santé
Adresse: 109012, Moscou, Slavyanskaya Ploshchad, D. 4, P. 1
Téléphone: +7 800 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru ou npr@roszdravnadzor.gov.ru
Site dans le réseau d'information et de Télécommunications " Internet»: www.roszdravnadzor.gov.ru


Conservez le médicament hors de la portée des enfants.
Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration (durée de conservation) indiquée sur le paquet/boîte en carton après «Année avant».
La date d'expiration est le dernier jour du mois.
Médicament
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte).
Kit d'injection d'eau de solvant, solvant pour la fabrication de moules d'injection de médicaments
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine (paquet).
Ne pas congeler.
Ne jetez pas (ne versez pas) le médicament dans les égouts. Vérifiez auprès de l'employé de la pharmacie comment éliminer (détruire) les médicaments qui ne seront plus nécessaires. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, consultez votre médecin avant de commencer à utiliser le médicament.
Le médecin examinera les avantages du traitement par le médicament céfotaxime pour Vous par rapport au risque pour Votre enfant.
Grossesse
N'utilisez pas le médicament céfotaxime pendant la grossesse.
Allaitement
Si vous allaitez, le médecin vous recommandera d'annuler l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament céfotaxime.

Le médicament peut provoquer des vertiges, des convulsions, de la confusion, des troubles de la conscience, des troubles moteurs. S'il y a des réactions indésirables énumérées, s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.