sobre el producto
Polvo para la preparación de la solución para la administración intravenosa e intramuscular.
Polvos
El polvo es de color blanco a ligeramente amarillo.
Disolvente
Agua para inyección, solvente para la preparación de moldes de dosificación para inyección
Líquido transparente incoloro.
Características
uso
Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
Dosis recomendada:
La dosis del medicamento y la Duración del tratamiento son determinadas por el médico tratante según la gravedad y el tipo de infección y Su condición.
Adulto
En infecciones leves a moderadas - 1 G cada 12 horas. La dosis puede variar según la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y Su condición.
En infecciones graves el médico puede recetarle una dosis más alta (hasta 12 G por día, dividida en 3-4 inyecciones).
En infecciones causadas por Pseudomonas spp.. la dosis diaria debe ser superior a 6 G.
Para el tratamiento de la gonorrea el medicamento se administra en una dosis de 1 G una vez por vía intravenosa o intramuscular.
Para prevenir infecciones antes de la cirugía (30 a 90 minutos antes del Inicio de la cirugía) se administra 1 G por vía intravenosa o intramuscular.
Al realizar una cesárea en el momento de la aplicación de los clips en la vena umbilical, se inyecta 1 G de medicamento por vía intravenosa, luego se vuelve a inyectar 1 G por vía intravenosa o intramuscular después de 6 y 12 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
Informe a su proveedor de atención médica si Usted o su hijo tienen una función renal alterada o si se está limpiando la sangre de sustancias nocivas (diálisis hemo o peritoneal). El médico ajustará la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años y con un peso corporal de 50 kg o más
El régimen de dosificación en niños mayores de 12 años y con un peso corporal de 50 kg o más corresponde al régimen de dosificación para adultos.
Niños menores de 12 años y con un peso corporal de hasta 50 kg
La dosis habitual es de 100-150 mg por kilogramo de peso corporal por día, dividida en 2-4 inyecciones.
En infecciones muy graves, la dosis se puede aumentar a 200 mg por kilogramo de peso corporal por día.
Recién nacido
La dosis es de 50 mg por kilogramo de peso corporal por día, dividida en 2-4 inyecciones.
En infecciones graves, una dosis de 150-200 mg por kilogramo de peso corporal por día, dividida en 2-4 inyecciones.
Vía y / o método de introducción
El medicamento Cefotaxima se puede administrar:
* como inyección directamente en una vena;
* por goteo intravenoso (infusión);
• intramuscular.
La solución del medicamento Cefotaxima será preparada y luego administrada por un profesional de la salud calificado.
Ayuda
Prospecto
El ingrediente activo del medicamento Cefotaxima es Cefotaxima, que pertenece a los antibióticos beta-lactámicos del subgrupo de cefalosporinas de generación III. Está diseñado para tratar infecciones en humanos causadas por bacterias sensibles a los medicamentos. El medicamento se administra por vía parenteral, es decir, por vía intravenosa o intramuscular.
El medicamento Cefotaxima está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a Cefotaxima en adultos y niños:
* infecciones del tracto respiratorio;
* infecciones del tracto genitourinario;
* enfermedades graves que se desarrollan cuando los agentes infecciosos o sus toxinas entran en la sangre (septicemia, bacteriemia);
* inflamación del Revestimiento interno del corazón (endocarditis);
* infecciones intraabdominales, como inflamación abdominal (peritonitis);
* inflamación de las meninges (meningitis, excepto la meningitis causada por patógenos especiales llamados Listeria) y otras infecciones del sistema nervioso central;
* infecciones de la piel y tejidos blandos;
* infecciones de huesos y articulaciones.
Prevención de infecciones después de operaciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal, urológicas (incluida la prevención de infecciones después de la resección endoscópica de la próstata) y operaciones obstétricas y ginecológicas.
Si no ha habido mejoría o si siente un empeoramiento, es necesario consultar a un médico.
Si recibe tratamiento en un hospital, es poco probable que reciba más del medicamento de un médico o enfermera de lo que se prescribe. Un médico o enfermera controlará Su tratamiento y verificará la dosis del medicamento que recibe.
Síntomas
El síntoma de una sobredosis es la encefalopatía (alteración del cerebro), que se manifiesta por convulsiones y alteración de la conciencia.
Tratamiento
Si le preocupa que esté recibiendo demasiado medicamento, informe de inmediato a su proveedor de atención médica u otro profesional médico. En casos de emergencia, el médico tratante tomará las medidas necesarias para tratar la sobredosis.
Al igual que todos los medicamentos, la Cefotaxima puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Deje de usar Cefotaxima y busque atención médica inmediata si experimenta uno de los siguientes síntomas de reacciones adversas graves:
Frecuencia desconocida (no se puede estimar con base en los datos disponibles):
* reacción alérgica que puede ir acompañada de hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la lengua y/o la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar (angioedema);
* estado pre-morboso o pérdida de la conciencia, disminución brusca de la presión arterial, trastornos respiratorios, piel pálida, fría y húmeda (shock anafiláctico / reacciones anafilácticas);
* tos, sibilancias, sensación de falta de aire (broncoespasmo).
Si usa Cefotaxima, puede desarrollar reacciones adversas graves, informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de los siguientes síntomas:
Con poca frecuencia (puede ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):
* fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupciones cutáneas que se desarrollan poco después de comenzar el tratamiento con Cefotaxima para infecciones causadas por espiroquetas, como la borreliosis transmitida por garrapatas (enfermedad de Lyme). Este estado se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran de varias horas a un día.
Frecuencia desconocida (no se puede estimar con base en los datos disponibles):
* erupción cutánea severa, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas, incluida la boca, los ojos, los genitales, acompañada de sangrado (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
* lesiones en forma de Diana en la piel y las membranas mucosas (eritema multiforme);
* erupción cutánea progresiva, a menudo con ampollas o lesiones de las membranas mucosas (pustulosis exantematosa generalizada aguda);
* heces sueltas frecuentes (diarrea) con una mezcla de sangre que se ha producido durante o después del tratamiento con el medicamento, dolor abdominal por tipo de espasmos, aumento de la temperatura corporal (colitis pseudomembranosa);
* alteración del cerebro (encefalopatía) (por ejemplo, alteración de la conciencia, alteración de la actividad motora);
* somnolencia, náuseas, falta de apetito, debilidad, disminución del volumen de orina excretada por día (no más de 600 ml) (insuficiencia renal aguda).
Otras posibles reacciones adversas que se pueden observar con el uso de Cefotaxima.
A menudo (puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas):
* dolor en el lugar de la inyección durante la administración intramuscular.
Con poca frecuencia (puede ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):
* disminución en el recuento total de glóbulos blancos (leucopenia);
* aumento en el recuento sanguíneo total del número de un tipo específico de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia);
* disminución en el recuento sanguíneo total del número de células responsables de la coagulación – plaquetas (trombocitopenia);
* diarrea (diarrea);
* cambios en el análisis bioquímico de la sangre que indican un deterioro de la función hepática (niveles elevados de fosfatasa alcalina (FF), niveles elevados de aspartato aminotransferasa (AST), niveles elevados de alanina aminotransferasa (ALT), niveles elevados de lactato deshidrogenasa (LDH), niveles elevados de gamma glutamiltransferasa (GGT)) o niveles elevados de bilirrubina;
• erupción;
* picazón en la piel;
* aparición de ampollas en la piel acompañadas de picazón intensa (urticaria);
* un problema renal que puede manifestarse por un aumento en la concentración de creatinina en la orina. Los pacientes que reciben antibióticos simultáneamente llamados aminoglucósidos tienen más probabilidades de tener problemas renales;
• fiebre;
* reacciones inflamatorias en el sitio de administración, incluida la inflamación de la vena en el sitio de administración (flebitis), incluida la formación de un trombo (tromboflebitis).
No use Cefotaxima:
* si eres alérgico a la Cefotaxima;
* si es alérgico a otras cefalosporinas (las cefalosporinas incluyen antibióticos como cefazolina, Cefadroxil, cefalexina, ceftriaxona, cefepima y otros).
Al aplicar una solución de lidocaína (anestésico local) para preparar una solución para la administración intramuscular, se deben tener en cuenta las contraindicaciones para el uso de lidocaína.
No use soluciones de Cefotaxima que contengan lidocaína:
* si es alérgico a la lidocaína u otros anestésicos locales de tipo amida;
* si tiene trastornos graves del ritmo cardíaco causados por bloqueos intracardí, pero no tiene un controlador de ritmo artificial instalado;
* si tiene insuficiencia cardíaca grave;
* si Su hijo tiene menos de 2,5 años (administración intramuscular).
Las soluciones de cefotaxim que contienen lidocaína no deben administrarse por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia!
La información detallada sobre las contraindicaciones para el uso de lidocaína se encuentra en
instrucciones de uso médico o un prospecto de lidocaína.
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
* Probenecid (utilizado para tratar la gota o los niveles elevados de ácido úrico en la sangre), que ralentiza la excreción de Cefotaxima a través de los riñones. Esto puede conducir a concentraciones elevadas de Cefotaxima en la sangre que persisten durante mucho tiempo.
* Antibióticos-aminoglucósidos, ya que el uso concomitante con el medicamento Cefotaxima puede tener un efecto adverso en los riñones.
* Furosemida (diurético), ya que el uso concomitante con Cefotaxima puede tener efectos adversos en los riñones.
Titular de la tarjeta de registro
Federación de Rusia
OOO "PROMOMED RUS"
Dirección: 129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1, oficina 13
Teléfono: + 7 (495) 640-25-28
Correo electrónico: reception@promomed.pro
Fabricante
Federación de Rusia
JSC "Bioquímico"
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Informe de reacciones adversas
Federación de Rusia
Servicio Federal de supervisión de la salud
Dirección: 109012, Moscú, Plaza Slavyanskaya, D. 4, P. 1
Teléfono: +7 800 550 99 03
Correo electrónico: pharm@roszdravnadzor.gov.ru o npr@roszdravnadzor.gov.ru
Sitio en la red de información y telecomunicaciones "Internet": www.roszdravnadzor.gov.ru
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
No aplique el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete/Caja de cartón después de "Apto para".
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Fármaco
Almacenar a una temperatura no superior a 25 OC. Almacenar en el embalaje original (paquete/Caja).
Kit de Inyección de agua solvente, solvente para la preparación de moldes de inyección de medicamentos
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Almacenar en el embalaje original (paquete).
No congelar.
No tire (vierta) el medicamento por el desagüe. Consulte con el empleado de la farmacia cómo desechar (destruir) los medicamentos que ya no serán necesarios. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
Si está embarazada o amamantando, cree que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su proveedor de atención médica antes de comenzar a usar el medicamento.
El médico considerará los beneficios del tratamiento con Cefotaxima para Usted en comparación con el riesgo para su hijo.
Embarazo
No use Cefotaxima durante el embarazo.
Lactancia materna
Si está amamantando, su médico le recomendará que suspenda la lactancia mientras esté tomando Cefotaxima.
El medicamento puede causar mareos, convulsiones, confusión, trastornos de la conciencia, trastornos del movimiento. Si aparecen las reacciones indeseables enumeradas, abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
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