about the product

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर ।
पाउडर
पाउडर सफेद से थोड़ा पीला रंग का होता है ।
सॉल्वेंट
इंजेक्शन के लिए पानी, इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए विलायक
रंगहीन पारदर्शी तरल।

Specifications

Name
सेफोटैक्सिम
Dosage form
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
Nosological classification
प्रणालीगत कार्रवाई की जीवाणुरोधी दवाएं
INN
सेफोटैक्सिम
Dosages
1 ग्राम
ATC code
J01DD01
Active substance
सेफोटैक्सिम
Pharmacotherapeutic group
जीवाणुरोधी

use

हमेशा अपने चिकित्सक की सिफारिशों के अनुसार दवा का पूर्ण उपयोग करें । संदेह होने पर अपने डॉक्टर से सलाह लें ।
अनुशंसित खुराक:
दवा की खुराक और उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है, जो संक्रमण की गंभीरता और प्रकार और आपकी स्थिति पर निर्भर करती है ।
वयस्कों
हल्के और मध्यम गंभीरता के संक्रमण के लिए - 1 ग्राम हर 12 घंटे । संक्रमण की गंभीरता, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और आपकी स्थिति के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है ।
गंभीर संक्रमण के लिए आपका डॉक्टर एक उच्च खुराक (प्रति दिन 12 ग्राम तक, 3-4 इंजेक्शन में विभाजित) लिख सकता है ।
स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण संक्रमण के लिए । , दैनिक खुराक 6 ग्राम से अधिक होनी चाहिए ।
सूजाक के उपचार के लिए दवा को एक बार अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से 1 ग्राम की खुराक में प्रशासित किया जाता है ।
सर्जरी से पहले संक्रमण से बचाव (ऑपरेशन शुरू होने से 30 से 90 मिनट पहले), 1 ग्राम को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है ।
सिजेरियन सेक्शन करते समय गर्भनाल शिरा में क्लैंप लगाने के समय, दवा के 1 ग्राम को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है, फिर 6 और 12 घंटों के बाद, 1 ग्राम को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से फिर से इंजेक्ट किया जाता है ।
गुर्दे की कमी वाले रोगी
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपने या आपके बच्चे ने गुर्दा समारोह बिगड़ा है या यदि आप हानिकारक पदार्थों (हेमो - या पेरिटोनियल डायलिसिस) से रक्त शोधन कर रहे हैं । डॉक्टर खुराक को समायोजित करेगा ।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
12 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे और शरीर का वजन 50 किलोग्राम या उससे अधिक है
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए खुराक आहार और 50 किलोग्राम या उससे अधिक के शरीर के वजन के साथ वयस्कों के लिए खुराक आहार से मेल खाती है ।
12 साल से कम उम्र के बच्चे और 50 किलो तक वजन
सामान्य खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 100-150 मिलीग्राम है, जिसे 2-4 इंजेक्शन में विभाजित किया गया है ।
बहुत गंभीर संक्रमणों के लिए, खुराक को प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है ।
नवजात शिशु
खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है, 2-4 इंजेक्शन में विभाजित है ।
गंभीर संक्रमण के लिए, प्रति दिन 150-200 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की एक खुराक, 2-4 इंजेक्शन में विभाजित ।
मार्ग और (या) प्रशासन की विधि
दवा सेफोटैक्सिम प्रशासित किया जा सकता है:
• एक नस में सीधे इंजेक्शन के रूप में;
* अंतःशिरा ड्रिप (जलसेक)द्वारा;
* इंट्रामस्क्युलर।
सेफोटैक्सिम समाधान तैयार किया जाएगा और फिर एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रशासित किया जाएगा ।

Help

Package leaflet

दवा सेफोटैक्सिम का सक्रिय संघटक सेफोटैक्सिम है, जो तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के उपसमूह से बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से संबंधित है । यह दवा के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण मानव संक्रमण के उपचार के लिए है । दवा को पैरेन्टेरली, यानी अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है ।

वयस्कों और बच्चों में सेफोटैक्सिम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए सेफोटैक्सिम का संकेत दिया जाता है:
* श्वसन पथ के संक्रमण;
* मूत्र पथ के संक्रमण;
* गंभीर बीमारियां जो तब विकसित होती हैं जब संक्रामक एजेंट या उनके विषाक्त पदार्थ रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं (सेप्टीसीमिया, बैक्टीरिया);
* हृदय की आंतरिक परत की सूजन (अन्तर्हृद्शोथ);
* इंट्रा-पेट में संक्रमण जैसे पेट में सूजन (पेरिटोनिटिस);
* मेनिन्जेस की सूजन (मेनिन्जाइटिस, लिस्टेरिया नामक विशेष रोगजनकों के कारण मेनिन्जाइटिस को छोड़कर) और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य संक्रमण;
* त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
* हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण।
जठरांत्र संबंधी मार्ग पर सर्जिकल ऑपरेशन के बाद संक्रमण की रोकथाम, मूत्र संबंधी (प्रोस्टेट ग्रंथि के एंडोस्कोपिक स्नेह के बाद संक्रमण की रोकथाम सहित) और प्रसूति और स्त्री रोग संबंधी ऑपरेशन ।
यदि कोई सुधार नहीं है या आपको बुरा लगता है, तो आपको डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए ।

यदि आपका किसी अस्पताल में इलाज चल रहा है, तो यह संभावना नहीं है कि आपको डॉक्टर या नर्स से निर्धारित से अधिक दवा मिलेगी । एक डॉक्टर या नर्स आपके उपचार की निगरानी करेंगे और आपको प्राप्त होने वाली दवा की खुराक की जांच करेंगे ।
लक्षण
ओवरडोज का एक लक्षण एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क की खराबी) है, जो दौरे और बिगड़ा हुआ चेतना द्वारा प्रकट होता है ।
उपचार
यदि आप चिंतित हैं कि आप बहुत अधिक दवा ले रहे हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक या अन्य चिकित्सा पेशेवर को बताएं । आपातकालीन मामलों में, उपस्थित चिकित्सक ओवरडोज के इलाज के लिए आवश्यक उपाय करेगा ।

सभी दवाओं की तरह, सेफोटैक्सिम अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, लेकिन वे सभी में नहीं होते हैं ।
सेफोटैक्सिम का उपयोग बंद करें और निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण होने पर तत्काल चिकित्सा की तलाश करें: गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:
आवृत्ति अज्ञात है (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान लगाना असंभव है):
* एक एलर्जी प्रतिक्रिया जो चेहरे, पलकों, होंठ, जीभ और/या गले की सूजन के साथ हो सकती है, जिससे सांस लेने में कठिनाई हो सकती है (एंजियोएडेमा);
* बेहोशी या चेतना की हानि, रक्तचाप में अचानक कमी, श्वसन संबंधी विकार, पीला नीला, ठंडा, नम त्वचा (एनाफिलेक्टिक शॉक/एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं);
* खांसी, घरघराहट, हवा की कमी की भावना (ब्रोन्कोस्पास्म) ।
सेफोटैक्सिम का उपयोग करते समय गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं । यदि आपको निम्नलिखित लक्षण दिखाई दें तो कृपया तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें::
बार-बार (1 में से 100 से अधिक व्यक्ति में नहीं हो सकता है):
* बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, और त्वचा पर लाल चकत्ते जो स्पाइरोचेट्स के कारण होने वाले संक्रमण के लिए सेफोटैक्सिम के साथ उपचार शुरू करने के तुरंत बाद विकसित होते हैं, जैसे कि टिक-जनित बोरेलिओसिस (लाइम रोग) । इस स्थिति को यरिश-गेर्कशाइमर प्रतिक्रिया के रूप में जाना जाता है । लक्षण आमतौर पर कई घंटों से एक दिन तक रहते हैं ।
आवृत्ति अज्ञात है (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान लगाना असंभव है):
* गंभीर त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की लालिमा, गंभीर खुजली, फफोले, छीलने और त्वचा की सूजन, मुंह, आंखों, जननांगों सहित श्लेष्म झिल्ली की सूजन, रक्तस्राव के साथ (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस);
* त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर लक्ष्य जैसे घाव (एरिथेमा मल्टीफॉर्म);
* प्रगतिशील त्वचा लाल चकत्ते, अक्सर फफोले या श्लेष्म झिल्ली को नुकसान के साथ (तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस);
* दवा के साथ उपचार के दौरान या बाद में होने वाले रक्त के मिश्रण के साथ बार-बार ढीला मल (दस्त), ऐंठन के प्रकार से पेट में दर्द, बुखार (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस);
* बिगड़ा हुआ मस्तिष्क समारोह (एन्सेफैलोपैथी) (उदाहरण के लिए, बिगड़ा हुआ चेतना, बिगड़ा हुआ मोटर गतिविधि);
* उनींदापन, मतली, भूख की कमी, कमजोरी, प्रति दिन मूत्र उत्पादन में कमी (600 मिलीलीटर से अधिक नहीं) (तीव्र गुर्दे की विफलता) ।
अन्य संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जो सेफोटैक्सिम का उपयोग करते समय हो सकती हैं ।
अक्सर (1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में नहीं हो सकता है):
* इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द ।
बार-बार (1 में से 100 से अधिक व्यक्ति में नहीं हो सकता है):
* कुल रक्त गणना में श्वेत रक्त कोशिकाओं (ल्यूकोपेनिया) की संख्या में कमी;
* एक निश्चित प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका की कुल रक्त गणना में वृद्धि जिसे ईोसिनोफिल (ईोसिनोफिलिया) कहा जाता है;
* जमावट के लिए जिम्मेदार कोशिकाओं की संख्या की कुल रक्त गणना में कमी – प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
* दस्त (दस्त);
* बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (क्षारीय फॉस्फेट (एएलपी) का ऊंचा स्तर, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी) का ऊंचा स्तर, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) का ऊंचा स्तर, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज (एलडीएच) का ऊंचा स्तर, ऊंचा स्तर) का संकेत देने वाले रक्त के जैव रासायनिक विश्लेषण में परिवर्तन गामा ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ (जीजीटी)) या बिलीरुबिन की बढ़ी हुई सांद्रता;
* दाने;
* खुजली वाली त्वचा;
* त्वचा पर फफोले की उपस्थिति, गंभीर खुजली (पित्ती)के साथ;
* गुर्दे की समस्या, जो मूत्र में क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि से प्रकट हो सकती है । इसी समय अमीनोग्लाइकोसाइड्स नामक एंटीबायोटिक्स प्राप्त करने वाले मरीजों में गुर्दे की समस्या होने की संभावना अधिक होती है । ;
* बुखार;
* इंजेक्शन स्थल पर भड़काऊ प्रतिक्रियाएं, इंजेक्शन स्थल पर नस की सूजन (फेलबिटिस) सहित, रक्त के थक्के (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस) के गठन सहित ।

सेफोटैक्सिम का उपयोग न करें:
• अगर आपको सेफोटैक्सिम से एलर्जी है;
• यदि आपको अन्य सेफलोस्पोरिन से एलर्जी है (सेफलोस्पोरिन में एंटीबायोटिक्स जैसे सेफ़ाज़ोलिन, सेफैड्रोसिल, सेफैलेक्सिन, सेफ्ट्रिएक्सोन, सेफ़ेपाइम और अन्य शामिल हैं) ।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लिडोकेन समाधान (स्थानीय संवेदनाहारी) का उपयोग करते समय, लिडोकेन के उपयोग के लिए मतभेदों पर विचार किया जाना चाहिए ।
लिडोकेन युक्त सेफोटैक्सिम समाधान का उपयोग न करें । :
• यदि आपको लिडोकेन या एमाइड प्रकार के अन्य स्थानीय एनेस्थेटिक्स से एलर्जी है;
• यदि आपको इंट्राकार्डियक रुकावटों के कारण गंभीर हृदय अतालता है, लेकिन कोई कृत्रिम पेसमेकर स्थापित नहीं किया गया है । ;
• यदि आपको दिल की गंभीर विफलता है;
• यदि आपका बच्चा 2.5 वर्ष से कम उम्र का है (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन) ।
लिडोकेन युक्त सेफोटैक्सिम समाधान किसी भी परिस्थिति में अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए । !

लिडोकेन के उपयोग के लिए मतभेद के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान की गई है
लिडोकेन के लिए चिकित्सा उपयोग या पत्रक के लिए निर्देश ।


अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं ।
विशेष रूप से, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
* प्रोबेनेसिड (रक्त में गाउट या ऊंचा यूरिक एसिड के स्तर का इलाज करने के लिए प्रयुक्त), जो गुर्दे के माध्यम से सेफोटैक्सिम के उत्सर्जन को धीमा कर देता है । इससे रक्त में सेफोटैक्सिम की उच्च सांद्रता बढ़ सकती है जो लंबे समय तक बनी रहती है ।
* एंटीबायोटिक्स एमिनोग्लाइकोसाइड हैं, क्योंकि सेफोटैक्सिम के साथ एक साथ उपयोग से गुर्दे पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है ।
* फ़्यूरोसेमाइड (एक मूत्रवर्धक), क्योंकि सेफोटैक्सिम के साथ सहवर्ती उपयोग से गुर्दे पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है ।

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
रूसी संघ
प्रोमोमेड रस एलएलसी
पता: 13 मीरा एवेन्यू, बिल्डिंग 1, ऑफिस 13, मॉस्को, 129090
फोन: +7 (495) 640-25-28
ईमेल: reception@promomed.pro
निर्माता
रूसी संघ
जेएससी "बायोकेमिस्ट"
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
रूसी संघ
हेल्थकेयर पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा
पता: 109012, मॉस्को, स्लाव्यास्काया स्क्वायर, 4, बिल्डिंग 1
फोन नंबर: +7 800 550 99 03
ईमेल: pharm@roszdravnadzor.gov.ru या npr@roszdravnadzor.gov.ru
इंटरनेट सूचना और दूरसंचार नेटवर्क में वेबसाइट: www.roszdravnadzor.gov.ru


दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें ।
"अच्छा पहले"के बाद कार्टन पर इंगित समाप्ति तिथि (शेल्फ जीवन) के बाद दवा का उपयोग न करें ।
समाप्ति तिथि दिए गए महीने का अंतिम दिन है ।
दवा
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर स्टोर करें मूल पैकेजिंग (पैक/बॉक्स) में स्टोर करें ।
इंजेक्शन के लिए विलायक किट पानी, इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए विलायक
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें ।
फ्रीज मत करो ।
सीवर में दवा का निपटान (डालना) न करें । फार्मेसी कर्मचारी से पूछें कि उन दवाओं का निपटान (नष्ट) कैसे करें जिनकी अब आवश्यकता नहीं है । इन उपायों से पर्यावरण की रक्षा में मदद मिलेगी ।

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो मान लें कि आप गर्भवती हो गई हैं, या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें ।
आपका डॉक्टर आपके बच्चे के लिए जोखिमों की तुलना में आपके लिए सेफोटैक्सिम उपचार के लाभों पर विचार करेगा ।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान सेफोटैक्सिम का उपयोग न करें ।
स्तनपान
यदि आप स्तनपान कर रही हैं, तो आपका डॉक्टर अनुशंसा करेगा कि आप सेफोटैक्सिम का उपयोग करते समय स्तनपान बंद कर दें ।

दवा चक्कर आना, दौरे, भ्रम, बिगड़ा हुआ चेतना और आंदोलन विकार पैदा कर सकती है । यदि ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए ।