sobre o produto
Pó para preparar uma solução para administração intravenosa e intramuscular.
Pó
O pó é branco a ligeiramente amarelo.
Solvente
Água para injeção, solvente para fazer moldes de injeção de medicamentos
Líquido transparente incolor.
Características
uso
Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
Dose recomendada:
A dose do medicamento e a duração do tratamento são determinadas pelo seu médico, dependendo da gravidade e do tipo de infecção e da sua condição.
Adulto
Em infecções leves e moderadas - 1 g a cada 12 horas. A dose pode variar dependendo da gravidade da infecção, da sensibilidade do patógeno e da sua condição.
Em infecções graves o seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais elevada (até 12 g por dia, dividida em 3-4 doses).
Infecções causadas por Pseudomonas spp. a dose diária deve ser superior a 6 g.
Para o tratamento da gonorreia a droga é administrada em uma dose de 1 g uma vez por via intravenosa ou intramuscular.
Prevenção de infecções antes da cirurgia (30 a 90 minutos antes do início da cirurgia) 1 g é administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Ao realizar uma cesariana no momento da aplicação dos grampos na veia umbilical, 1 g da droga é injetado por via intravenosa e, em seguida, após 6 e 12 horas, 1 g é reintroduzido por via intravenosa ou intramuscular.
Pacientes com insuficiência renal
Informe o seu médico se você ou o seu filho têm insuficiência renal ou se o sangue está sendo limpo de substâncias nocivas (diálise hemo ou peritoneal). O médico irá ajustar a dose.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças maiores de 12 anos e com peso corporal de 50 kg ou mais
O regime de dosagem em crianças com mais de 12 anos e com um peso corporal de 50 kg ou mais corresponde ao regime de dosagem para adultos.
Crianças menores de 12 anos e com peso corporal até 50 kg
A dose usual é de 100-150 mg por quilograma de peso corporal por dia, dividido em 2-4 injeções.
Em infecções muito graves, a dose pode ser aumentada para 200 mg por quilograma de peso corporal por dia.
Recém-nascido
A dose é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia, dividida em 2-4 injeções.
Em infecções graves-uma dose de 150-200 mg por quilograma de peso corporal por dia, dividida em 2-4 injeções.
O caminho e / ou o modo de introdução
A droga Cefotaxima pode ser administrada:
* injeção diretamente na veia;
* por infusão intravenosa (infusão);
* intramuscular.
A solução da droga Cefotaxima será preparada e depois administrada por um profissional médico qualificado.
Ajuda
Bula
O ingrediente ativo da droga Cefotaxima é a cefotaxima, que pertence aos antibióticos beta-lactâmicos do subgrupo de cefalosporinas de terceira geração. Destina-se a tratar infecções humanas causadas por bactérias sensíveis à droga. A droga é administrada por via parenteral, isto é, intravenosa ou intramuscular.
A droga Cefotaxima é indicada para o tratamento de infecções causadas por microorganismos sensíveis à cefotaxima em adultos e crianças:
* infecções do trato respiratório;
* infecções do trato geniturinário;
doenças graves que se desenvolvem quando agentes infecciosos ou suas toxinas entram no sangue (septicemia, bacteremia);
* inflamação do revestimento interno do coração (endocardite);
* infecções intra-abdominais, como inflamação abdominal (peritonite);
inflamação das meninges (meningite, exceto meningite causada por patógenos específicos chamados listeria) e outras infecções do sistema nervoso central;
* infecções da pele e dos tecidos moles;
* infecções dos ossos e articulações.
Prevenção de infecções após operações cirúrgicas no trato gastrointestinal, urológico (incluindo prevenção de infecções após ressecção endoscópica da próstata) e operações obstétricas e ginecológicas.
Se você não melhorar ou se sentir pior, você deve consultar um médico.
Se você está sendo tratado em um hospital, é improvável que você receba mais medicação de um médico ou enfermeiro do que o prescrito. Um médico ou enfermeiro monitorará seu tratamento e verificará a dose do medicamento que você está recebendo.
Sintoma
Um sintoma de sobredosagem é encefalopatia (perturbação do cérebro), que se manifesta por convulsões e consciência prejudicada.
Tratamento
Se você está preocupado por estar recebendo muito do medicamento, informe seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente. Em casos de emergência, o médico assistente tomará as medidas necessárias para tratar a sobredosagem.
Como todos os medicamentos, a Cefotaxima pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Interrompa o uso de cefotaxima e procure atendimento médico imediato se ocorrer um dos seguintes sintomas de reações adversas graves::
Frequência desconhecida (não é possível avaliar com base nos dados disponíveis):
* uma reação alérgica que pode ser acompanhada de inchaço da face, pálpebras, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade para respirar (angioedema);
* desmaio ou perda de consciência, diminuição acentuada da pressão arterial, insuficiência respiratória, pele pálida, fria e úmida (choque anafilático/reações anafiláticas);
* tosse, chiado, sensação de falta de ar (broncoespasmo).
Se você estiver usando cefotaxima, reações adversas graves podem ocorrer, informe o seu médico imediatamente se você notar os seguintes sintomas:
Infreqüente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):
* febre, calafrios, dor de cabeça, dor muscular e erupções cutâneas que se desenvolvem logo após o início do tratamento com cefotaxim para infecções causadas por espiroquetas, como a borreliose transmitida por carrapatos (doença de Lyme). Esta condição é conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.
Frequência desconhecida (não é possível avaliar com base nos dados disponíveis):
* erupções cutâneas graves, vermelhidão da pele, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas, incluindo boca, olhos, órgãos genitais, acompanhada de sangramento (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
* lesões em forma de alvo na pele e membranas mucosas (eritema multiforme);
* erupção cutânea progressiva, muitas vezes com bolhas ou lesões nas membranas mucosas (pustulose exantematosa generalizada aguda);
fezes soltas frequentes (diarréia) com sangue misturado durante ou após o tratamento com a droga, dor abdominal como espasmos, aumento da temperatura corporal (colite pseudomembranosa);
distúrbios cerebrais (encefalopatia) (por exemplo, consciência prejudicada, atividade motora prejudicada);
sonolência, náusea, falta de apetite, fraqueza, redução do volume de urina excretada por dia (não mais que 600 ml) (insuficiência renal aguda).
Outras possíveis reações adversas que podem ocorrer com Cefotaxima.
Muitas vezes (pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):
* dor no local da injeção por injeção intramuscular.
Infreqüente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):
* diminuição da contagem total de glóbulos brancos (leucopenia);
* aumento no exame de sangue geral do número de um tipo específico de glóbulos brancos chamados eosinófilos (eosinofilia);
* diminuição no exame de sangue geral do número de células responsáveis pela coagulação-plaquetas (trombocitopenia);
* diarreia (diarreia);
* alterações no exame de sangue bioquímico que indicam comprometimento da função hepática (níveis elevados de fosfatase alcalina( PF), níveis elevados de aspartataminotransferase (AST), níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT), níveis elevados de lactato desidrogenase (LDH), níveis elevados de gama glutamiltransferase (GGT)) ou níveis elevados de bilirrubina;
• erupção;
* coceira na pele;
* aparecimento de bolhas na pele, acompanhada de coceira intensa (urticária);
* problema renal, que pode se manifestar por um aumento na concentração de creatinina na urina. Pacientes que recebem simultaneamente antibióticos chamados aminoglicosídeos têm maior probabilidade de desenvolver problemas renais;
• febre;
* reações inflamatórias no local da injeção, incluindo inflamação da veia no local da injeção (flebite), incluindo formação de trombo (tromboflebite).
Não use cefotaxima:
* se você é alérgico a cefotaxima;
* se você é alérgico a outras cefalosporinas (cefalosporinas incluem antibióticos como cefazolina, Cefadroxil, cefalexina, ceftriaxona, cefepima e outros).
Ao usar uma solução de lidocaína (anestésico local) para preparar uma solução intramuscular, devem ser consideradas contra-indicações para o uso de lidocaína.
Não use soluções de cefotaxima contendo lidocaína:
* se você é alérgico a lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida;
* se você tiver anormalidades cardíacas graves causadas por bloqueios intracardíacos, mas não tiver um driver de ritmo artificial instalado;
* se você tem insuficiência cardíaca grave;
* se o seu filho tiver menos de 2,5 anos (injeção intramuscular).
Soluções de cefotaxima contendo lidocaína não devem ser administradas por via intravenosa em nenhuma circunstância!
Informações detalhadas sobre contra-indicações para o uso de lidocaína estão contidas na
instruções de uso médico ou um folheto para lidocaína.
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
Em particular, informe o seu médico se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos:
Probenecida (usada para tratar gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue), que retarda a excreção de cefotaxima através dos rins. Isso pode levar a concentrações elevadas de cefotaxima no sangue que persistem por um longo período de tempo.
* Antibióticos-aminoglicosídeos, uma vez que o uso concomitante com cefotaxima pode ter um efeito adverso nos rins.
Furosemida (diurético), uma vez que a administração concomitante com cefotaxima pode ter efeitos adversos nos rins.
Titular do certificado de registro
Federação Russa
OOO "PROMOMED RUS"
Endereço: 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13
Telefone: + 7 (495) 640-25-28
Correio eletrónico: reception@promomed.pro
Produtor
Federação Russa
Ao "bioquímico"
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Notificação de reações adversas
Federação Russa
Serviço Federal de supervisão de saúde
Endereço: 109012, Moscou, Praça eslava, 4, p. 1
Telefone: +7 800 550 99 03
Correio eletrónico: pharm@roszdravnadzor.gov.ru ou npr@roszdravnadzor.gov.ru
Site na rede de informação e Telecomunicações "Internet": www.roszdravnadzor.gov.ru
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade (Prazo de validade) indicado na embalagem/caixa após "válido até".
A data de validade é o último dia do mês.
Preparação
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Armazenar na embalagem original (pacote/caixa).
Kit de injeção de água solvente, molde de injeção de preparação de medicamentos solvente
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. armazenar na embalagem original (pacote).
Não congelar.
Não jogue (não despeje) o medicamento no esgoto. Verifique com o