өнім туралы

Ашық сары немесе қоңыр-сары түсті мөлдір, майлы ерітінді.

Сипаттамалары

Атауы
Доцетаксел-Промомед
Шығарылу түрі
Инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған Концентрат
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
Доцетаксел
Дозалар
10 мг/мл; 20 мг / мл; 40 мг / мл
АТХ коды
L01CD02
Белсенді зат
доцетаксел
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

   Доцетаксел-Промомед препаратымен емдеуді мамандандырылған стационар жағдайында ісікке қарсы химиотерапия жүргізу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен ғана жүргізу керек.
   Жоғары сезімталдық реакцияларының дамуын болдырмау үшін, сондай-ақ Доцетаксел-Промомед препаратын қабылдайтын барлық пациенттерге сұйықтықтың сақталуын азайту мақсатында (простата обыры бар пациенттерден басқа, олар үшін төменде қараңыз), қарсы көрсетілімдер болмаған жағдайда глюкокортикостероидпен, мысалы, дексаметазонмен тәулігіне 16 мг дозада (8 мг-ден) премедикация жүргізіледі тәулігіне екі рет) 3 күн ішінде, Доцетаксел-Промомед препаратын енгізуден 1 күн бұрын басталады.
   Преднизонмен немесе преднизолонмен ілеспе ем алатын метастатикалық кастрацияға төзімді қуық асты безінің қатерлі ісігі бар емделушілерде Доцетаксел-Промомед препаратын енгізу басталғанға дейін 12 сағат, 3 сағат және 1 сағат бұрын 8 мг дозада дексаметазонмен ішке қарай премедикация жүргізіледі.
   Простата безінің метастатикалық гормонға сезімтал обыры бар емделушілерде преднизонды немесе преднизолонды бір мезгілде қолдануға қарамастан, Доцетаксел-Промомед препаратын енгізу басталғанға дейін 12 сағат, 3 сағат және 1 сағат бұрын 8 мг дозада дексаметазонмен ішке қарай премедикация жүргізіледі.
   Гематологиялық уыттылықтың даму қаупін азайту үшін гранулоциттік колонияны ынталандырушы факторды (Г-КСФ) профилактикалық енгізу ұсынылады.
   Доцетаксел-Промомед препараты 3 аптада 1 рет бір сағаттық көктамырішілік инфузия жолымен енгізіледі.



Көмек

Нұсқаулық

Доцетаксел-Промомед-өсімдік тектес ісікке қарсы препарат (таксоидтар тобынан). Микротүтікшелердегі тубулинді тұрақтандырады, олардың ыдырауына жол бермейді, бұл ісік жасушаларының бөліну процесін бұзады. Доцетаксел ұзақ уақыт бойы оның концентрациясы жоғары мәндерге жететін жасушаларда сақталады. Сонымен қатар, доцетаксел химиотерапиялық препараттарға бірнеше төзімділік генімен кодталған Р-гликопротеинді (P-gP) артық мөлшерде өндіретін кейбір жасушаларға қатысты белсенділік көрсетеді. In vivo доцетаксел тышқан ісіктері мен адамның трансплантацияланған ісік жасушаларына қатысты кең ауқымды белсенділікке ие.

  • Сүт безі обыры (РМЖ)
  • Өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі
  • Аналық без қатерлі ісігі
  • Қуық асты безінің қатерлі ісігі
  • Асқазан қатерлі ісігі (аденокарцинома)
  • Бас және мойын қатерлі ісігі
(Қолдану көрсеткіштері туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Артық дозалану туралы хабарламалардың саны аз. Артық дозаланудың негізгі көріністері сүйек кемігі функциясының тежелуі, перифериялық нейроуыттылық және шырышты қабықтың қабынуы болды.

Доцетаксел-Промомед препаратымен Монотерапия (75 мг / м2 және 100 мг / м2)
Қан мен лимфа жүйесінің бұзылуы
Өте жиі: қайтымды және кумулятивті емес (қайталап енгізгенде күшеймейді) нейтропения, G-КСФ қабылдамаған пациенттердің 96,6% - наблюд байқалды.
Фебрильді нейтропения, инфекциялар, анемия (гемоглобин <11 г/дл).
Жиі: перифериялық қандағы нейтрофилдер санының төмендеуімен біріктірілген ауыр инфекциялар <500/мкл; ауыр инфекциялар, соның ішінде сепсис және пневмония, соның ішінде өліммен аяқталатын; тромбоцитопения <100000 / мкл; тромбоцитопениямен біріктірілген қан кетулер <50000 / мкл, ауыр анемия (гемоглобин <8 г/дл).
Сирек: ауыр тромбоцитопения.
Иммундық жүйенің бұзылуы
Өте жиі: аллергиялық реакциялар, әдетте, Доцетаксел-Промомед препаратының көктамырішілік инфузиясы басталғаннан кейін бірнеше минут ішінде пайда болады, жеңіл немесе орташа дәрежеде көрінеді (теріге қанның"ыстық жыпылықтауы"; қышумен және қышымамен біріктірілген бөртпе; кеуде қуысының қысылу сезімі; арқадағы ауырсыну; ентігу; дәрілік қызба немесе қалтырау).
Жиі: қан қысымының төмендеуімен және/немесе бронхоспазммен немесе жалпыланған бөртпе/эритемамен сипатталатын ауыр аллергиялық реакциялар (көктамырішілік инфузияны тоқтатқаннан кейін және тиісті терапия жүргізілгеннен кейін шешілді).

Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

- Доцетакселге немесе полисорбат 80-ге жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының тарихы.
- Перифериялық қандағы нейтрофилдер саны <1500 / мкл.
- Бауыр функциясының айқын бұзылуы.
- Жүктілік және емізу кезеңі.
- 18 жасқа дейінгі балалар.

Осы дәрілік түрдегі Этанол басқа дәрілік заттардың әсерін өзгерте алады.
In vitro зерттеулер цитохром CYP3A изоферменттерін индукциялайтын немесе тежейтін немесе циклоспорин, терфенадин, эритромицин және тролеандомицин сияқты метаболизденетін заттарды бір мезгілде қолданғанда препараттың биотрансформациясы өзгеруі мүмкін екенін көрсетті. Осыған байланысты, өзара әрекеттесу мүмкіндігін ескере отырып, осындай препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
CYP3A4 изоферментінің күшті ингибиторларымен бір мезгілде қолданғанда Доцетаксел - Промомед препаратының жанама әсерлерінің даму жиілігі оның метаболизмінің баяулауына байланысты артуы мүмкін.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.pro
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Тоңазытқышта сақтаңыз (2-8 ºС). Түпнұсқа қаптамада (пакетте/қорапта) сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Рецепт бойынша босатыңыз.

Репродуктивті жастағы әйелдер мен доцетакселмен емделетін еркектерге жүктілік пен бала туудан аулақ болу және егер бұл орын алса, дәрігерге дереу хабарлау ұсынылады. Доцетаксел жүктілік кезінде қолдануға қарсы. Емдеу кезінде жүктілік кезінде әйелдер бұл туралы дәрігерге шұғыл түрде хабарлауы керек.