mahsulot haqida

Ochiq sariq yoki jigarrang sariq rangdagi shaffof, yog'li eritma.

Xususiyatlar

Nomi
Dosetaksel-Promomed
Chiqarilish shakli
INFUZION ERITMA TAYYORLASH UCHUN KONSENTRAT
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
DOSETAKSEL
Dozalar
10 mg / ml; 20 mg / ml; 40 mg / ml
ATX kodi
L01CD02
Faol modda
dosetaksel
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari

qo‘llash

   Dosetaksel-Promomed bilan davolash faqat ixtisoslashgan shifoxonada o'smaga qarshi kimyoterapiya o'tkazish tajribasiga ega bo'lgan shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
   Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun, shuningdek docetaxel-Promomed preparatini qabul qilgan barcha bemorlarda suyuqlikni ushlab turishni kamaytirish uchun (prostata saratoni bilan og'rigan bemorlardan tashqari, premedikatsiya bo'yicha tavsiyalar quyida ko'rib chiqiladi), kontrendikatsiyalar bo'lmasa, glyukokortikosteroid bilan premedikatsiya qilinadi, masalan, og'iz orqali deksametazon. kuniga ikki marta) Dosetaksel-Promomed preparatini yuborishdan 1 kun oldin 3 kun davomida.
   Metastatik kastratsiyaga chidamli prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda prednizon yoki prednizolon bilan birgalikda davolanayotgan bemorlarda deksametazon bilan og'iz orqali 8 mg dozada docetaxel-Promomed preparati kiritilishidan 12 soat, 3 soat va 1 soat oldin premedikatsiya qilinadi.
   Metastatik gormonga sezgir prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda prednizon yoki prednizolonni bir vaqtning o'zida ishlatishdan qat'i nazar, docetaxel - Promomed preparatini yuborishdan oldin 12 soat, 3 soat va 1 soat davomida 8 mg dozada deksametazon bilan og'iz orqali premedikatsiya qilinadi.
   Gematologik toksiklik xavfini kamaytirish uchun granulotsitik koloniyani ogohlantiruvchi omilni (g-KSF) profilaktik yuborish tavsiya etiladi.
   Dosetaksel-Promomed preparati har 3 haftada bir marta bir soatlik tomir ichiga yuboriladi.



Yordam

Ko‘rsatma

Docetaxel-Promomed o'simlik kelib chiqishi bo'lgan o'smaga qarshi dori (taksoidlar guruhidan). Mikrotubulalarda tubulinni barqarorlashtiradi, ularning parchalanishini oldini oladi, bu o'simta hujayralarining bo'linish jarayonini buzadi. Dosetaksel uzoq vaqt davomida hujayralarda saqlanib qoladi, bu erda uning kontsentratsiyasi yuqori qiymatlarga etadi. Bundan tashqari, dosetaksel kimyoterapevtik dorilarga ko'p qarshilik geni tomonidan kodlangan ortiqcha P-glikoprotein (P-gP) ishlab chiqaradigan ba'zi hujayralarga nisbatan faoldir. In vivo dosetaksel sichqon o'smalari va inson o'simta hujayralariga qarshi keng ko'lamli faollikka ega.

  • ko'krak bezi saratoni (RMJ)
  • Kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni
  • Tuxumdon saratoni
  • Prostata saratoni
  • Oshqozon saratoni (adenokarsinoma)
  • Bosh va bo'yin saratoni
(Foydalanish uchun ko'rsatmalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang)

Dozani oshirib yuborish haqida kam sonli xabarlar mavjud. Dozani oshirib yuborishning asosiy belgilari suyak iligi funktsiyasini bostirish, periferik neyrotoksiklik va mukozit (shilliq pardalarning yallig'lanishi) edi.

Dosetaksel-Promomed preparati bilan monoterapiya (75 mg/m2 va 100 mg/m2) qon va limfa tizimining buzilishi
Juda tez-tez: g-CsF bilan davolanmagan bemorlarning 96,6 foizida kuzatilgan qaytariladigan va kümülatif bo'lmagan (takroriy in'ektsiya bilan kuchaymaydi) neytropeniya.
Febril neytropeniya, infektsiyalar, anemiya (gemoglobin <11 g/dl).
Ko'pincha: periferik qonda neytrofillar sonining kamayishi bilan birlashtirilgan og'ir infektsiyalar < 500 / mkl; sepsis va pnevmoniyani o'z ichiga olgan og'ir infektsiyalar, shu jumladan o'limga olib keladigan infektsiyalar; trombotsitopeniya < 100000 / mkl; trombotsitopeniya bilan birlashtirilgan qon ketish < 50000 / mkl, og'ir anemiya (gemoglobin & lt; 8 g / dl).
Kamdan kam: og'ir trombotsitopeniya.
immunitet tizimining buzilishi
Juda tez-tez: odatda Dosetaksel-Promomed preparatini tomir ichiga yuborish boshlanganidan keyin bir necha daqiqa ichida paydo bo'ladigan allergik reaktsiyalar engil yoki o'rtacha darajada aniqlanadi (teriga qonning "qizarishi"; qichishish bilan va qichishsiz toshma; ko'krak qafasidagi siqilish hissi; bel og'rig'i; nafas qisilishi; dori isitmasi yoki titroq).
Ko'pincha: qon bosimining pasayishi va/yoki bronxospazm yoki umumiy toshma/eritema bilan tavsiflangan og'ir allergik reaktsiyalar (tomir ichiga infuziya to'xtatilgandan va tegishli terapiya o'tkazilgandan keyin hal qilingan).

barcha mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun paketdagi ko'rsatmalarga qarang)

- Docetaxel yoki polisorbat 80 ga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari tarixi.
- Periferik qondagi neytrofillar soni <1500/mkl.
- Jigar funktsiyasining jiddiy buzilishi.
- Homiladorlik va emizish davri.
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Ushbu dozalash shaklida mavjud bo'lgan etanol boshqa dorilarning ta'sirini o'zgartirishi mumkin.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, sitoxrom cyp3a izoenzimlarini qo'zg'atuvchi yoki inhibe qiluvchi yoki siklosporin, terfenadin, eritromitsin va troleandomitsin kabi metabolizmga uchragan moddalarni bir vaqtning o'zida qo'llash orqali preparatning biotransformatsiyasi o'zgarishi mumkin. Shu munosabat bilan, aniq ta'sir o'tkazish imkoniyatini hisobga olgan holda, bunday dorilarni bir vaqtning o'zida qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.
Cyp3a4 izoenzimining kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanilganda, docetaxel - Promomed preparatining yon ta'siri uning metabolizmining sekinlashishi tufayli ko'payishi mumkin.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Ishlab chiqaruvchi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz) Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

Sovutgichda saqlang (2-8 ºS). Asl paketda saqlang (paket/quti). Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.

Retsept bo'yicha tarqatiladi.

Reproduktiv yoshdagi ayollar va dosetaksel bilan davolanayotgan erkaklarga homiladorlik va homilador bo'lishdan saqlanish tavsiya etiladi, agar bu sodir bo'lsa, darhol shifokorga xabar bering. Docetaxel homiladorlik paytida foydalanish uchun kontrendikedir. Davolash paytida homiladorlik bo'lsa, ayollar bu haqda shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatuvchiga xabar berishlari kerak.