sobre o produto

Solução oleosa transparente de cor Amarelo Claro ou amarelo acastanhado.

Características

Nome
Docetaxel-Promomed
Forma farmacêutica
CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO DE INFUSÃO
Classificação nosológica
Drogas antitumorais
DCI
Docetaxel
Dosagens
10 mg / ml; 20 mg / ml; 40 mg / ml
Código ATC
L01CD02
Substância ativa
docetaxel
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações

uso

   O tratamento com docetaxel-Promomed deve ser realizado apenas sob a supervisão de um médico com experiência em quimioterapia antitumoral em um hospital especializado.
   Para evitar reações de hipersensibilidade, bem como para reduzir a retenção de líquidos, todos os pacientes que recebem Docetaxel-Promomed (exceto pacientes com câncer de próstata, para os quais consulte as recomendações de pré-medicação abaixo), na ausência de contra-indicações, a pré-medicação é realizada com um glucocorticosteróide, por exemplo, dexametasona oral em uma dose de 16 mg/dia (8 mg duas vezes ao dia) por 3 dias, começando 1 dia antes da administração de docetaxel-Promomed.
   Em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastática que recebem tratamento concomitante com prednisona ou prednisolona, a dexametasona deve ser pré-medicada com 8 mg por via oral 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da administração de docetaxel-Promomed.
   Em pacientes com câncer de próstata sensível a hormônios metastáticos, independentemente do uso concomitante de prednisona ou prednisolona, a dexametasona é pré - prescrita com dose oral de 8 mg 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da administração de docetaxel-Promomed.
   Para reduzir o risco de toxicidade hematológica, recomenda-se a administração profilática do fator estimulador de colônias granulocíticas (G-CSF).
   O Docetaxel Promomed é administrado por infusão intravenosa de uma hora, uma vez a cada 3 semanas.



Ajuda

Bula

Docetaxel-Promomed é uma preparação antitumoral de origem vegetal (do grupo dos taxóides). Estabiliza a tubulina nos microtúbulos, impede sua decomposição, o que interrompe o processo de divisão das células tumorais. O Docetaxel permanece por muito tempo nas células, onde sua concentração atinge valores elevados. Além disso, o docetaxel é ativo contra algumas, embora não todas, células produtoras em excesso de glicoproteína-P (P-gP), codificadas pelo gene de resistência múltipla a medicamentos quimioterápicos. In vivo, o Docetaxel tem um amplo espectro de atividade contra tumores de camundongos e células tumorais humanas reativáveis.

  • câncer de mama
  • Câncer de pulmão de células não pequenas
  • Câncer de ovário
  • Câncer de próstata
  • Câncer de estômago (adenocarcinoma)
  • Câncer de cabeça e pescoço
(Para mais informações sobre as indicações para uso, Consulte as instruções-guia)

Há poucos relatos de superdose. As principais manifestações da sobredosagem foram a supressão da função da medula óssea, neurotoxicidade periférica e mucosite (inflamação das membranas mucosas).

Monoterapia com docetaxel Promomed (75 mg / m2 e 100 mg / m2) distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito comum: neutropenia reversível e não cumulativa (não agravada pela administração repetida), observada em 96,6% dos pacientes que não receberam G-CSF.
Neutropenia febril, infecções, anemia (hemoglobina <11 g/dl).
Frequentes: infecções graves associadas a uma diminuição do número de neutrófilos no sangue periférico & lt; 500 / µl; infecções graves, incluindo sepse e pneumonia, incluindo mortes; trombocitopenia & lt; 100.000/µl; sangramento associado a trombocitopenia <50.000/µl;anemia grave (hemoglobina < 8 g / dl).
Raramente: trombocitopenia grave.
distúrbios do sistema imunológico
Muito comum: reações alérgicas, geralmente ocorrendo dentro de alguns minutos após o início da infusão intravenosa de docetaxel-Promomed, são leves ou moderadas ("ondas" de sangue para a pele; erupção cutânea com e sem coceira; sensação de aperto no peito; dor nas costas; falta de ar; febre ou calafrios).
Frequentes: reações alérgicas graves caracterizadas por redução da pressão arterial e/ou broncoespasmo ou erupção / eritema generalizados (resolvidos após interrupção da infusão intravenosa e tratamento apropriado).

para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Reações graves de hipersensibilidade ao docetaxel ou polissorbato 80 na história.
- Contagem de neutrófilos no sangue periférico & lt;1500 / µl.
- Comprometimento pronunciado da função hepática.
Gravidez e período de amamentação.
- Crianças até aos 18 anos.

O etanol contido nesta forma de dosagem pode alterar a ação de outros medicamentos.
Estudos in vitro demonstraram que a biotransformação do fármaco pode ser alterada pela administração concomitante de substâncias que induzem ou inibem as isoenzimas do citocromo CYP3A ou que são metabolizadas por elas, tais como ciclosporina, terfenadina, eritromicina e troleandomicina. A este respeito, deve-se ter cautela ao usar esses medicamentos simultaneamente, dada a possibilidade de interação pronunciada.
Quando usado concomitantemente com inibidores fortes da CYP3A4, a incidência de efeitos colaterais do docetaxel - Promomed pode aumentar devido à desaceleração de seu metabolismo.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Guarde na geladeira (2-8 ºC). Armazenar na embalagem original (pacote/caixa). Mantenha fora do alcance das crianças.

Dois anos. Não aplicar após o prazo de validade.

É uma receita.

Mulheres em idade reprodutiva e homens em tratamento com docetaxel são aconselhados a evitar a gravidez e a concepção e a informar o médico imediatamente se isso acontecer. Docetaxel é contraindicado para uso na gravidez. As mulheres em caso de gravidez durante o tratamento devem informar imediatamente o seu médico.