Docetaxel-Promomed es un medicamento antitumoral de origen vegetal (del grupo de los taxoides). Estabiliza la tubulina en los microtúbulos, previene su descomposición, lo que interrumpe el proceso de división de las células tumorales. Docetaxel se almacena durante mucho tiempo en las células, donde su concentración alcanza valores altos. Además, el docetaxel es activo contra algunas, aunque no todas, las células que producen cantidades excesivas de p-glicoproteína (p-gP) codificada por el gen de resistencia múltiple a los fármacos quimioterapéuticos. In vivo, docetaxel tiene un amplio espectro de actividad contra tumores de ratón y células tumorales humanas transferibles.

• Cáncer de mama (RMV)
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Cáncer de ovario
• Cáncer de próstata
• Cáncer de estómago (adenocarcinoma)
• Cáncer de cabeza y cuello

Hay pocos informes de sobredosis. Las principales manifestaciones de sobredosis fueron la supresión de la función de la médula ósea, la neurotoxicidad periférica y la mucositis (inflamación de las membranas mucosas).

Monoterapia con Docetaxel-Promomed (75 mg/m2 y 100 mg/m2)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy frecuente: neutropenia Reversible y no acumulativa (que no aumenta con la administración repetida), observada en el 96,6% de los pacientes que no recibieron G-CSF.
Neutropenia febril, infecciones, anemia (hemoglobina & lt; 11 G / DL).
A menudo: infecciones Graves asociadas con una disminución de los neutrófilos en la sangre periférica de & lt; 500/µL; infecciones graves, incluidas sepsis y neumonía, incluso fatales; trombocitopenia de <100.000/µL; hemorragias asociadas con trombocitopenia de <50.000/µL, anemia grave (hemoglobina de <8 G / DL).
Infrecuente: trombocitopenia Grave.
Trastornos del sistema inmune
Muy a menudo: las reacciones Alérgicas, que generalmente ocurren a los pocos minutos del Inicio de la infusión intravenosa de Docetaxel-Promomed, son leves o moderadamente pronunciadas ("sofocos" de sangre a la piel; erupción en combinación con y sin picazón; opresión en el pecho; dolor de espalda; falta de aliento; fiebre o escalofríos).
A menudo: reacciones alérgicas Graves caracterizadas por disminución de la presión arterial y/o broncoespasmo o erupción/eritema generalizada (resuelta después de la interrupción de la infusión intravenosa y la terapia adecuada).

- Reacciones graves de hipersensibilidad a docetaxel o polisorbato 80 en la historia.
- Número de neutrófilos en la sangre periférica <1500/µL.
- Trastornos graves de la función hepática.
- Embarazo y período de lactancia.
- Niños menores de 18 años.

El etanol contenido en esta forma de medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Los estudios in vitro han demostrado que la biotransformación del fármaco puede alterarse con el uso concomitante de sustancias que inducen, inhiben o metabolizan las isoenzimas del citocromo CYP3A, como la ciclosporina, la terfenadina, la eritromicina y la troleandomicina. En este sentido, se debe tener precaución con el uso simultáneo de tales medicamentos, dada la posibilidad de una interacción pronunciada.
Cuando se usa simultáneamente con inhibidores fuertes de la isoenzima CYP3A4, la frecuencia de los efectos secundarios de Docetaxel - Promomed puede aumentar debido a la desaceleración de su metabolismo.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacenar en el refrigerador (2-8 ºC). Almacenar en el embalaje original (paquete/Caja). Mantener fuera del alcance de los niños.

Dos años. No aplicar después de la fecha de caducidad.

Son recetados.

Se recomienda a las mujeres en edad reproductiva y a los hombres que reciben tratamiento con docetaxel que eviten el embarazo y la concepción, y que informen inmediatamente al médico tratante si esto sucede. Docetaxel está contraindicado para su uso en el embarazo. Las mujeres en caso de embarazo durante el tratamiento deben informar a su médico de inmediato.