sur le produit
Caractéristiques
utilisation
Pour prévenir le développement de réactions d'hypersensibilité, ainsi que pour réduire la rétention d'eau chez tous les patients recevant Docétaxel-Promomed (à l'exception des patients atteints d'un cancer de la prostate, les recommandations de prémédication pour lesquelles voir ci-dessous), en l'absence de contre-indications, une prémédication par glucocorticostéroïde est réalisée, par exemple, dexaméthasone à l'intérieur à une dose de 16 mg/jour (8 mg deux fois par jour) pendant 3 jours, à partir de 1 jour avant l'administration de Docétaxel-Promomed.
Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, recevant un traitement concomitant avec de la prednisone ou de la prednisolone, une prémédication avec de la dexaméthasone est réalisée à l'intérieur à une dose de 8 mg 12 h, 3 h et 1 h avant le début de l'administration de Docétaxel-Promomed.
Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono - sensible, indépendamment de l'utilisation simultanée de prednisone ou de prednisolone, une prémédication avec de la dexaméthasone est réalisée à l'intérieur à une dose de 8 mg 12 h, 3 h et 1 h avant le début de l'administration de Docétaxel-Promomed.
Pour réduire le risque de toxicité hématologique, l'administration prophylactique du facteur stimulant les colonies granulocytaires (G-CSF) est recommandée.
Le médicament Docetaxel-Promomed est administré par perfusion intraveineuse d'une heure 1 toutes les 3 semaines.
Aide
Notice
Docetaxel-Promomed est un médicament antitumoral d'origine végétale (du groupe des taxoïdes). Stabilise la tubuline dans les microtubules, empêche leur désintégration, ce qui perturbe le processus de division des cellules tumorales. Docétaxel est stocké pendant longtemps dans les cellules, où sa concentration atteint des valeurs élevées. En outre, le docétaxel est actif contre certaines cellules, mais pas toutes, produisant en excès de la p-glycoprotéine (P-gP) codée par le gène de résistance multiple aux médicaments chimiothérapeutiques. In vivo, le docétaxel a un large spectre d'activité contre les tumeurs de souris et les cellules tumorales humaines transférables.
- Cancer du sein (RM)
- Cancer du poumon non à petites cellules
- Cancer de l'ovaire
- Cancer de la prostate
- Cancer de l'estomac (adénocarcinome)
- Cancer de la tête et du cou
Il y a peu de cas de surdose signalés. Les principales manifestations du surdosage étaient la suppression de la fonction de la moelle osseuse, la neurotoxicité périphérique et la mucosite (inflammation des muqueuses).
Monothérapie Docétaxel-Promomed (75 mg / m2 et 100 mg / m2)
Troubles du sang et du système lymphatique
Très souvent: neutropénie Réversible et non cumulative (non amplifiée avec des injections répétées), observée chez 96,6% des patients qui n'ont pas reçu G-CSF.
Neutropénie fébrile, infections, anémie (hémoglobine < 11 g / DL).
Souvent: infections Graves associées à une diminution du nombre de neutrophiles dans le sang périphérique <500/µl; infections graves, y compris la septicémie et la pneumonie, y compris létale; thrombocytopénie <100 000/µl; saignements associés à une thrombocytopénie <50 000/µl, anémie sévère (hémoglobine <8 g/DL).
Rarement: thrombocytopénie Sévère.
Troubles du système immunitaire
Très souvent: les réactions Allergiques, qui surviennent généralement quelques minutes après le début de la perfusion intraveineuse de Docétaxel-Promomed, sont facilement ou modérément prononcées («bouffées» de sang sur la peau; éruption cutanée associée à des démangeaisons et sans elle; oppression thoracique; maux de dos; essoufflement; fièvre médicamenteuse ou frissons).
Souvent: réactions allergiques Graves caractérisées par une diminution de la pression artérielle et/ou un bronchospasme ou une éruption cutanée généralisée/érythème (résolu après l'arrêt de la perfusion intraveineuse et le traitement approprié).
- Réactions sévères d'hypersensibilité au docétaxel ou au polysorbate 80 dans l'histoire.
- Nombre de neutrophiles dans le sang périphérique < 1 500 / µl.
- Troubles prononcés de la fonction hépatique.
- Grossesse et période d'allaitement.
- Enfants de moins de 18 ans.
L'éthanol contenu dans cette forme posologique peut modifier l'effet d'autres médicaments.
Des études in vitro ont montré que la biotransformation du médicament peut être modifiée avec l'utilisation simultanée de substances induisant ou inhibant les isoenzymes du cytochrome CYP3A, ou métabolisant avec eux, tels que la cyclosporine, la terfénadine, l'érythromycine et la troléandomycine. À cet égard, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de tels médicaments, compte tenu de la possibilité d'une interaction prononcée.
Avec une utilisation simultanée avec de forts inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, l'incidence des effets secondaires du médicament Docetaxel - Promomed peut augmenter en raison du ralentissement de son métabolisme.
Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro
Conserver au réfrigérateur (2-8 ºC). Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte). Garder hors de la portée des enfants.
2 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.
Laissez-le sur ordonnance.
Il est conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sous traitement au docétaxel d'éviter la grossesse et la conception d'un enfant et d'informer immédiatement le médecin traitant si cela se produit. Docétaxel est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en cas de grossesse pendant le traitement doivent en informer d'urgence leur médecin traitant.
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