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Specifications
use
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकने के लिए, साथ ही द्रव प्रतिधारण को कम करने के लिए, डोकेटेक्सेल-प्रोमोमेड प्राप्त करने वाले सभी रोगी (प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों को छोड़कर, जिनके लिए पूर्व-दवा पर सिफारिशों के लिए नीचे देखें) ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड के साथ पूर्व-निर्धारित होते हैं, उदाहरण के लिए, डेक्सामेथासोन मौखिक रूप से 16 मिलीग्राम /दिन (8 मिलीग्राम प्रत्येक दिन में दो बार) 3 दिनों
प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों में, मौखिक डेक्सामेथासोन प्रीमेडिकेशन डॉकेटेक्सेल-प्रोमोमेड प्रशासन की शुरुआत से 8 मिलीग्राम 12 घंटे, 3 घंटे और 1 घंटे पहले किया जाता है ।
मेटास्टेटिक हार्मोन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों में, प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोन के एक साथ उपयोग की परवाह किए बिना, मौखिक डेक्सामेथासोन प्रीमेडिकेशन डॉकेटेक्सेल-प्रोमोमेड प्रशासन की शुरुआत से 8 मिलीग्राम 12 घंटे, 3 घंटे और 1 घंटे पहले किया जाता है ।
हेमटोलॉजिकल विषाक्तता के जोखिम को कम करने के लिए ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) के रोगनिरोधी प्रशासन की सिफारिश की जाती है ।
डोकेटेक्सेल-प्रोमोमेड को हर 3 सप्ताह में एक बार एक घंटे के अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है ।
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Package leaflet
डोकेटेक्सेल-प्रोमोमेड पौधे की उत्पत्ति (टैक्सोइड्स के समूह से) की एक एंटीट्यूमर दवा है । यह सूक्ष्मनलिकाएं में ट्यूबुलिन को स्थिर करता है, उनके क्षय को रोकता है, जो ट्यूमर कोशिकाओं के विभाजन की प्रक्रिया को बाधित करता है । डोकेटेक्सेल लंबे समय तक कोशिकाओं में रहता है, जहां इसकी एकाग्रता उच्च मूल्यों तक पहुंचती है । इसके अलावा, डोकेटेक्सेल कुछ के खिलाफ सक्रिय है, हालांकि सभी नहीं, कोशिकाएं जो अत्यधिक मात्रा में पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) का उत्पादन करती हैं, जो किमोथेरेप्यूटिक दवाओं के लिए कई प्रतिरोधों के लिए जीन द्वारा एन्कोडेड हैं । विवो में, डोकेटेक्सेल में माउस ट्यूमर और हस्तांतरणीय मानव ट्यूमर कोशिकाओं के खिलाफ गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला है ।
- स्तन कैंसर (ईसा पूर्व)
- गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर
- डिम्बग्रंथि के कैंसर
- प्रोस्टेट कैंसर
- पेट का कैंसर (एडेनोकार्सिनोमा)
- सिर और गर्दन का कैंसर
ओवरडोज की कम संख्या में रिपोर्टें हैं । ओवरडोज की मुख्य अभिव्यक्तियाँ अस्थि मज्जा समारोह, परिधीय न्यूरोटॉक्सिसिटी और म्यूकोसाइटिस (श्लेष्म झिल्ली की सूजन) का दमन थीं ।
डोकेटेक्सेल के साथ मोनोथेरेपी-प्रोमोमेड (75 मिलीग्राम / एम 2 और 100 मिलीग्राम / एम 2)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
बहुत आम: प्रतिवर्ती और गैर-संचयी (बार-बार प्रशासन के साथ नहीं बढ़ता है) न्यूट्रोपेनिया 96.6% रोगियों में देखा गया था जिन्हें जी-सीएसएफ प्राप्त नहीं हुआ था ।
फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया, संक्रमण, एनीमिया (हीमोग्लोबिन <11 ग्राम/डीएल) ।
अक्सर: परिधीय रक्त में न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी के साथ संयुक्त गंभीर संक्रमण <500/एमएल; घातक सहित सेप्सिस और निमोनिया सहित गंभीर संक्रमण; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <100,000/एमएल; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <50,000/एमएल, गंभीर एनीमिया (हीमोग्लोबिन <8 ग्राम/डीएल) के साथ संयुक्त रक्तस्राव ।
अक्सर: गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत आम: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जो आमतौर पर डोकेटेक्सेल प्रोमोमेड के अंतःशिरा जलसेक की शुरुआत के बाद कुछ ही मिनटों के भीतर होती हैं, हल्के या मध्यम (त्वचा को रक्त का"फ्लश" होता है; खुजली के साथ और बिना संयुक्त दाने; सीने में जकड़न; पीठ दर्द; सांस की तकलीफ; दवा बुखार या ठंड लगना) ।
अक्सर: रक्तचाप और / या ब्रोन्कोस्पास्म या सामान्यीकृत दाने/ एरिथेमा (अंतःशिरा जलसेक और उपयुक्त चिकित्सा के विच्छेदन के बाद हल) में कमी की विशेषता गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं ।
- डोकेटेक्सेल या पॉलीसोर्बेट 80 के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास ।
- परिधीय रक्त <1500/ एमएल में न्यूट्रोफिल की संख्या।
- गंभीर जिगर की शिथिलता।
- गर्भावस्था और स्तनपान।
- 18 साल से कम उम्र के बच्चे ।
इस खुराक के रूप में निहित इथेनॉल अन्य दवाओं के प्रभाव को बदल सकता है ।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि दवा का बायोट्रांसफॉर्म उन पदार्थों के एक साथ उपयोग से बदल सकता है जो साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए आइसोनिजेस को प्रेरित या बाधित करते हैं, या उनकी मदद से चयापचय होते हैं, जैसे साइक्लोस्पोरिन, टेरफेनडाइन, एरिथ्रोमाइसिन और ट्रोलैंडोमाइसिन । इस संबंध में, एक स्पष्ट बातचीत की संभावना को देखते हुए ऐसी दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए ।
जब सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के मजबूत अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो इसके चयापचय में मंदी के कारण डोकेटेक्सेल-प्रोमोमेड के दुष्प्रभावों की घटना बढ़ सकती है ।
पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro
रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें । मूल पैकेजिंग (पैक/बॉक्स) में स्टोर करें । बच्चों की पहुंच से बाहर रखें ।
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें ।
वे पर्चे पर उपलब्ध हैं ।
प्रजनन आयु की महिलाओं और डोकेटेक्सेल उपचार प्राप्त करने वाले पुरुषों को गर्भावस्था और गर्भाधान से बचने और ऐसा होने पर तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करने की सलाह दी जाती है । गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए डोकेटेक्सेल का उल्लंघन किया जाता है । यदि उपचार के दौरान महिलाएं गर्भवती हो जाती हैं, तो उन्हें तुरंत अपने डॉक्टर को इस बारे में सूचित करना चाहिए ।
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