Доцетаксел-Промомед – противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов). Стабилизирует тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает процесс деления опухолевых клеток. Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве Р-гликопротеин (P-gP), кодируемый геном множественной резистентности к химиотерапевтическим препаратам. In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

• Рак молочной железы (РМЖ)
• Немелкоклеточный рак легкого
• Рак яичников
• Рак предстательной железы
• Рак желудка (аденокарцинома)
• Рак головы и шеи

Имеется незначительное количество сообщений о передозировке. Основными проявлениями передозировки являлись подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность и мукозит (воспаление слизистых оболочек).

Монотерапия препаратом Доцетаксел-Промомед (75 мг/м2 и 100 мг/м2)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: Обратимая и некумулятивная (не усиливающаяся при повторных введениях) нейтропения, наблюдавшаяся у 96,6 % пациентов, не получавших Г-КСФ.
Фебрильная нейтропения, инфекции, анемия (гемоглобин <11 г/дл).
Часто: Тяжелые инфекции, сочетающиеся со снижением количества нейтрофилов в периферической крови <500/мкл; тяжелые инфекции, включая сепсис и пневмонию, в том числе и с летальным исходом; тромбоцитопения <100000/мкл; кровотечения, сочетающиеся с тромбоцитопенией <50000/мкл, тяжелая анемия (гемоглобин <8 г/дл).
Нечасто: Тяжелая тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень часто: Аллергические реакции, обычно возникающие в течение нескольких минут после начала внутривенной инфузии препарата Доцетаксел-Промомед, бывают легко или умеренно выраженными («приливы» крови к кожным покровам; сыпь в сочетании с зудом и без него; чувство стеснения в груди; боль в спине; одышка; лекарственная лихорадка или озноб).
Часто: Тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся снижением артериального давления и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой (разрешались после прекращения внутривенной инфузии и проведения соответствующей терапии).

− Тяжелые реакции гиперчувствительности к доцетакселу или полисорбату 80 в анамнезе.
− Количество нейтрофилов в периферической крови <1500/мкл.
− Выраженные нарушения функции печени.
− Беременность и период грудного вскармливания.
− Детский возраст до 18 лет.

Этанол, содержащийся в данной лекарственной форме, может изменять действие других лекарственных препаратов.
Исследования in vitro показали, что биотрансформация препарата может изменяться при одновременном применении веществ, индуцирующих или ингибирующих изоферменты цитохрома CYP3A, или метаболизирующихся с их помощью, таких как циклоспорин, терфенадин, эритромицин и тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении подобных препаратов, учитывая возможность выраженного взаимодействия.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 частота развития побочных эффектов препарата Доцетаксел- Промомед может увеличиваться вследствие замедления его метаболизма.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Хранить в холодильнике (2–8 ºС). Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам, получающим лечение доцетакселом, рекомендуется избегать наступления беременности и зачатия ребенка, а также немедленно информировать лечащего врача, если это произойдет. Доцетаксел противопоказан к применению при беременности. Женщинам в случае возникновения беременности во время лечения следует срочно сообщить об этом своему лечащему врачу.