عن المنتج

محلول زيتي واضح من اللون الأصفر الفاتح أو الأصفر البني.

المواصفات

الاسم
دوسيتاكسيل-بروموميد
الشكل الصيدلاني
التركيز لإعداد حل التسريب
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
دوسيتاكسيل
الجرعات
10 ملغ / مل ؛ 20 ملغ / مل ؛ 40 ملغ / مل
رمز ATC
L01CD02
المادة الفعالة
دوسيتاكسيل
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

   يجب أن يتم العلاج باستخدام دوسيتاكسيل-بروموميد فقط تحت إشراف طبيب لديه خبرة في إجراء العلاج الكيميائي المضاد للورم في مستشفى متخصص.
   لمنع تطور تفاعلات فرط الحساسية ، وكذلك للحد من احتباس السوائل ، جميع المرضى الذين يتلقون دوسيتاكسيل-بروموميد (باستثناء المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا ، والذين انظر أدناه للحصول على توصيات بشأن التخدير) يتم مع سبق الإصرار مع جلايكورتيكوستيرويد ، على سبيل المثال ، ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 16 ملغ /يوم (8 ملغ كل مرتين في اليوم) لمدة 3 أيام ، بدءا من 1 يوم قبل إدارة دوسيتاكسيل-بروموميد.
   في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي الذين يتلقون العلاج المصاحب مع بريدنيزون أو بريدنيزون ، يتم إجراء تخدير ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 8 ملغ 12 ساعة و 3 ساعات و 1 ساعة قبل بدء إدارة دوسيتاكسيل بروموميد.
   في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الحساس للهرمون النقيلي ، بغض النظر عن الاستخدام المتزامن للبريدنيزون أو بريدنيزون ، يتم إجراء تخدير ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 8 ملغ 12 ساعة و 3 ساعات و 1 ساعة قبل بدء إدارة دوسيتاكسيل بروموميد.
   يوصى بالإعطاء الوقائي للعامل المحفز لمستعمرة المحببات (جي-كسف) لتقليل خطر التسمم الدموي.
   يتم إعطاء دوسيتاكسيل-بروموميد عن طريق التسريب الوريدي لمدة ساعة واحدة مرة كل 3 أسابيع.



مساعدة

النشرة الطبية

دوسيتاكسيل-بروموميد هو دواء مضاد للورم من أصل نباتي (من مجموعة التاكسيدات). يعمل على استقرار التوبولين في الأنابيب الدقيقة ، ويمنع تسوسها ، مما يعطل عملية تقسيم الخلايا السرطانية. يبقى دوسيتاكسيل في الخلايا لفترة طويلة ، حيث يصل تركيزه إلى قيم عالية. وبالإضافة إلى ذلك ، دوسيتاكسيل نشط ضد بعض ، ولكن ليس كل ، الخلايا التي تنتج كميات مفرطة من ف-بروتين سكري (ف-غب) ، المشفرة بواسطة الجين لمقاومة متعددة للأدوية العلاج الكيميائي. في الجسم الحي ، دوسيتاكسيل لديها مجموعة واسعة من النشاط ضد أورام الماوس والخلايا السرطانية البشرية القابلة للتحويل.

  • سرطان الثدي (قبل الميلاد)
  • سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
  • سرطان المبيض
  • سرطان البروستاتا
  • سرطان المعدة (غدية)
  • سرطان الرأس والرقبة
(لمزيد من المعلومات حول مؤشرات الاستخدام ، انظر النشرة)

هناك عدد قليل من التقارير عن جرعة زائدة. كانت المظاهر الرئيسية للجرعة الزائدة هي قمع وظيفة نخاع العظام ، والسمية العصبية المحيطية ، والتهاب الغشاء المخاطي (التهاب الأغشية المخاطية).

وحيد مع دوسيتاكسيل-بروموميد (75 ملغ / م 2 و 100 ملغ / م 2)
اضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي
شائع جدا: لوحظ قلة العدلات القابلة للعكس وغير التراكمية (لا تزداد مع الإعطاء المتكرر) في 96.6 ٪ من المرضى الذين لم يتلقوا السائل الدماغي النخاعي.
قلة العدلات الحموية ، والالتهابات ، وفقر الدم (الهيموغلوبين <11 جم/ديسيلتر).
في كثير من الأحيان: الالتهابات الشديدة جنبا إلى جنب مع انخفاض في عدد العدلات في الدم المحيطي <500/مل ؛ الالتهابات الشديدة ، بما في ذلك الإنتان والالتهاب الرئوي ، بما في ذلك قاتلة ؛ نقص الصفيحات <100 ، 000/مل ؛ النزيف جنبا إلى جنب مع نقص الصفيحات <50 ، 000/مل ، وفقر الدم الشديد (الهيموغلوبين <8 جم/ديسيلتر).
نادرا: قلة الصفيحات الشديدة.
اضطرابات الجهاز المناعي
شائع جدا: ردود الفعل التحسسية ، التي تحدث عادة في غضون بضع دقائق بعد بدء التسريب الوريدي لدوسيتاكسيل بروموميد ، تكون خفيفة أو معتدلة ("تدفق" الدم إلى الجلد ؛ طفح جلدي مع وبدون حكة ؛ ضيق في الصدر ؛ آلام الظهر ؛ ضيق في التنفس ؛ حمى المخدرات أو قشعريرة).
في كثير من الأحيان: ردود فعل تحسسية شديدة تتميز بانخفاض في ضغط الدم و / أو تشنج قصبي أو طفح جلدي/ حمامي معمم (يتم حلها بعد التوقف عن التسريب في الوريد والعلاج المناسب).

لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة ، راجع التعليمات في النشرة)

- تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة لدوسيتاكسيل أو بولي سوربات 80.
- عدد العدلات في الدم المحيطي <1500 / مل.
- ضعف شديد في الكبد.
- الحمل والرضاعة الطبيعية.
- الأطفال دون سن 18 سنة.

قد يغير الإيثانول الموجود في شكل الجرعة هذا تأثير الأدوية الأخرى.
أظهرت الدراسات المختبرية أن التحول الأحيائي للدواء يمكن أن يتغير مع الاستخدام المتزامن للمواد التي تحفز أو تثبط إنزيمات السيتوكروم سيب 3 أ ، أو يتم استقلابها بمساعدتها ، مثل السيكلوسبورين ، والتيرفينادين ، والإريثروميسين ، والترولاندوميسين. في هذا الصدد ، يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت ، نظرا لإمكانية حدوث تفاعل واضح.
عندما تستخدم بالتزامن مع مثبطات قوية من سيب 3 أ 4 إيزوزيمي ، قد تزيد من حدوث الآثار الجانبية لدوسيتاكسيل-بروموميد بسبب تباطؤ في عملية التمثيل الغذائي.

حامل شهادة التسجيل
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الشركة المصنعة
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
هاتف: + 7 (8342) 38 03 68
البريد الإلكتروني: biohimic@promomed.pro
عنوان الإنترنت: promomed.pro
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro

تخزينها في الثلاجة (2-8 C ج). تخزينها في العبوة الأصلية (حزمة/مربع). يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.

ينصح النساء في سن الإنجاب والرجال الذين يتلقون علاج الدوسيتاكسيل بتجنب الحمل والحمل ، وإبلاغ الطبيب على الفور إذا حدث ذلك. دوسيتاكسيل هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل. إذا أصبحت المرأة حاملا أثناء العلاج ، فيجب عليها إبلاغ الطبيب بذلك على الفور.