"Биофармацевтикалық дәрі-дәрмектер өте сұранысқа ие және Ресей оларды өзінің ішкі нарығымен ғана емес, басқа елдермен де қамтамасыз ете алады"

"Промомед" компаниялар тобының директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый — компания жобаларын дамыту жөніндегі жоспарлар туралы

Коронавирустық Пандемия Ресейдің негізгі ауруларды емдеуге арналған ең көп сұранысқа ие дәрі-дәрмектерді өндірудің толық циклінің болуы қаншалықты маңызды екенін көрсетті. Ресейлік "Промомед" компаниялар тобының директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый — елдің келесі буын препараттарын жасау бөлігінде қандай перспективалары бар, Ресей Федерациясында субстанциялар өндірісін неге ұлғайту қажет және отандық фармацевтикалық компанияларға қандай қолдау шаралары қажет екендігі туралы.

- ПМЭФ барысында сіз Мәскеудің инвестициялық және өнеркәсіптік саясат департаментімен ынтымақтастық туралы келісімге қол қойдыңыз, ол "Промомед" компаниялар тобының "Технополис Мәскеу"арнайы экономикалық аймағында жаңа буынның биотехнологиялық препараттарын өндірудің толық циклі бойынша орталық құруын көздейді. Айтыңызшы, сіз неге осы жобаны инвестициялау үшін таңдадыңыз? Ол Сіздің компанияңыздың жаһандық даму стратегиясына қалай сәйкес келеді?

- Биотехнологиялық дәрі-дәрмектерді құру қазір бүкіл әлемде фармацевтика саласын дамытудың ең перспективалы бағыттарының бірі болып табылады. Олардың белсенді затының негізі тірі жасушалар немесе генетикалық материал болып табылады және оларға ерекше қасиеттер беру үшін биологиялық және физика-химиялық әдістердің күрделі комбинациясы қажет. Мұндай препараттарға вакциналар, моноклоналды антиденелер, ферменттер, қан препараттары және плазмалық факторлар жатады.

Биологиялық препараттар, шын мәнінде, бұрын емделмейтін деп саналған аурулардың үлкен тобын емдеуде жаңа дәуірді бастайды. Мысалы, васкулит сияқты ауыр жүйелік ауруды алайық— созылмалы қабыну және тұрақты аутоиммундық шабуылдан туындайтын тамырлы эндотелий некрозы. Енді биофармацевтикалық препараттардың көмегімен біз осы пациенттердің жоғары өмір сүру сапасын және ең бастысы жоғары өмір сүруді ұзақ уақыт қамтамасыз ете аламыз. Дәл осындай серпіліс бұрын терапияға жақсы жауап бермеген көптеген басқа аурулар топтары үшін орын алды немесе болашақта айқын болды. Бұл Альцгеймер деменциясы немесе паркинсонизм, онкологиялық аурулар және аутоиммундық сияқты жүйке жүйесінің деградациялық аурулары. Басқаша айтқанда, биофармацевтикалық дәрі-дәрмектер өте сұранысқа ие және Ресей оларды өзінің ішкі нарығымен ғана емес, басқа елдермен де қамтамасыз ете алады.

2010 жылдары "Фарма-2020" бағдарламасы аясында мемлекеттік қолдаудың арқасында ресейлік фармацевтикалық компаниялар өз қуаттары мен сараптамаларын едәуір арттырды. Нәтижесінде ішкі нарықтағы ресейлік дәрі-дәрмектердің үлесі өсті, біз осы саладағы технологиялық егемендікке жақындадық. Енді Ресейге биологиялық дәрі-дәрмектерді жасау және өндіру тұрғысынан бірдей серпіліс қажет, және Біз Мәскеу Үкіметімен бірлескен жобамыз аясында бұл үшін қарқынды жұмыс істейтін боламыз.

"Технополис ""принтерлер" алаңында Біз жаңа препараттарды әзірлеу, технологиялық процестерді, оның ішінде түпнұсқаларын масштабтау үшін тәжірибелік-өндірістік учаскесі бар заманауи ғылыми-зерттеу зертханасын құруды жоспарлап отырмыз, ал Алабушево алаңында бірегей отандық биопрепараттар өндірісі құрылатын болады. Біз моноклоналды антиденелерде, вакциналарда және РНҚ өнімдерінде дамуды көреміз. Жобаның негізінде жаңа биотехнологиялық субстанциялардың өз портфолиосын дамыту жатыр.

- Наурыз айында Ресей президенті Владимир Путин Саранск алаңында белсенді фармацевтикалық заттарды синтездейтін "Промомед" зауытының ашылу салтанатына қатысты. Айтыңызшы, бұл жобаның не екенін және неге бұл жоғары деңгейде қызығушылық тудырғанын толығырақ айтып беріңізші?

- Бұл қуаттылығы жылына 340 тоннадан астам субстанция өндіру. Бұл жеті желі, оның ішінде оқшауланған онкологиялық, жылына 150-ден астам молекула атауын өндіруге мүмкіндік береді. Бүгінгі таңда бұл елдегі ең ірі және ең заманауи және экологиялық таза субстанция синтезі зауытының бірі. Біз ел Президенті мен Мордовия республикасының басшылығына ұжымның жетістіктеріне осындай көңіл бөлгені үшін өте ризамыз!

Бұл зауыттың ашылуы біздің субстанцияларды синтездеу бағдарламамыздың дәйекті дамуындағы ең үлкен қадам болды. Сонымен, 2018 жылы біз антибиотиктердің жаңа буындарының синтезін бастадық және инфекциялармен күресу үшін R&D аштық. Бұл микробиологиялық синтез. 2020 жылы олар дәрі-дәрмектердің бүкіл тобы үшін өздерінің РНҚ платформасын құрды. Бұл қазірдің өзінде биологиялық синтез.

- Неліктен сіз өзіңіздің компанияңыз үшін осындай даму стратегиясын таңдадыңыз? Оның түпкі мақсаты не — Ресей Федерациясының дәрілік қауіпсіздігі?

— Әрине, субстанциялардың өзіндік синтезі елдің дәрілік егемендігінің негізінде жатыр. Бұл зауытты ашу-оны қамтамасыз етудегі тағы бір қадам. Сонымен қатар, молекулалардың өзіндік синтезі супернова препараттарын жасауға тікелей қол жеткізу болып табылады. Олар, өз кезегінде, бұрын терапияға жауап бермеген нәрсені емдеуге, оны тиімдірек және қауіпсіз етуге мүмкіндік береді.

Мысал келтірейін. Ковидке біз R&D-инфекциямен күресу орталығын вирусқа қарсы препараттармен жұмыс істеуге ауыстырдық. Біздің жұмысымыздың нәтижесінде елде антиоксидантты препараттардың барлық желісі пайда болды. Бұл пациенттер үшін терапияның қол жетімділігі мәселесін шешті. Сонымен қатар, тікелей вирусқа қарсы алғашқы препарат Ресей Федерациясында, мысалы, Еуропа мен Америкаға қарағанда бір жарым жыл бұрын пайда болды.

Мен атап өткім келеді: бізге Ресейдің дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз ету ғана емес, сонымен қатар ресейлік өнімдерді жаһандық нарықтарға шығару маңызды. Шынында да, әлемнің барлық елдері заманауи терапияны қажет етеді. Сондықтан меншікті Молекулалар және олардың негізінде жасалған түпнұсқа препараттар — бұл елдің нақты экспорттық әлеуеті.

- Сіз айтқаныңыздай, "Фарма-2020" бағдарламасының арқасында ресейлік компаниялар ішкі нарықтағы өз үлесін арттыра алды және осылайша Ресейді шетелден жеткізілімдерден тәуелсіз ете алды. Бұл процесті жалғастыру үшін Сіздің компанияңыз не істейді?

— 2022 жылдың соңында біз "Биохимик" АҚ базасында ең жаңа жоғары технологиялық таблетка өндірісін іске қостық, онда адам еңбегінің орнына вакуумды беру технологиялары пайдаланылады. Желі ең заманауи технологиялармен жабдықталған, соның ішінде көп қабатты және күрделі компонентті таблеткалар жасау, фотосезімталдық және төмен ылғалдылық жағдайында өндіру. Адамның қателіктерін болдырмау арқылы бұл өндірістегі фармацевтикалық қауіпсіздік деңгейі айтарлықтай жоғары. Барлық еуропалық зауыттар мұндай жабдықтармен мақтана алмайды. Міне, ескі сұрақтың жауабы: "қандай таблеткалар жақсы — отандық немесе импорттық". Фармацевтикалық қауіпсіздік жоғары таблеткалар жақсы. Енді бұл біздің таблеткалар! Бұл сонымен қатар ресейлік дәрі-дәрмектердің экспорттық әлеуетін арттырудың маңызды факторы.

- Сіз отандық дәрі-дәрмек нарығын дамытудың алдыңғы кезеңінде мемлекеттік қолдаудың рөлі зор болғанын айттыңыз. Биологиялық препараттар өндірісін дамыту үшін сізге қазір қандай шаралар қажет болар еді?

— Ең алдымен, мемлекет қазірдің өзінде саланы қолдау мен дамыту үшін көп жұмыс істеп жатыр деп айту керек. Біз сондай-ақ Индустрия және сауда министрлігінің кең ауқымды құралдары, соның ішінде біз белсенді қолданатын өнеркәсіпті дамыту Қорының бағдарламалары туралы айтып отырмыз. Үкімет нарыққа аса маңызды санаттағы препараттарды жедел шығару үшін қарастырған фаст-трек жүйесі туралы. Мемлекеттік қаржы институттары іске асыратын басым инвестициялық даму бағдарламалары туралы.

Аймақтық деңгейде көп нәрсе жасалады. Мысалы, Мордовия мемлекеттік университеті республика басшылығының белсенді қолдауымен биотехнологияларды дамытудың федералды орталығын — Ресейде биотехнологиялық препараттарды әзірлеу процесінің маңызды кезеңдерін оқшаулауға мүмкіндік беретін мемлекеттік ортақ пайдалану орталығын ашуды дайындауда, олар қазір тек шетелде қол жетімді.

Саланың үлкен көмегі көптеген ірі өндірушілер қатысқан "Фарма-2030" стратегиясын іске асыру болар еді. Ол ұлттық субстанциялар өндірісін дамыту жөніндегі нақты саясатты көздейді. Ең бастысы, ресейлік фармацевтикалық кәсіпорындардың экспорттық қызметін қолдауға көп көңіл бөлінеді.

Дәрі-дәрмек экспорты-бұл өнімді басқа елге жеткізу ғана емес. Бұл, ең алдымен, дәрілік заттың сапасын және оны өндірудің тиісті шарттарын, яғни GMP инспекцияларының нәтижелерін және клиникалық зерттеулердің деректерін тану.

Сондықтан Индустрия министрлігі қазір БАӘ Үкіметімен GMP құжаттарын өзара тану бойынша жүргізіп жатқан жұмыс өте маңызды. Бұл MENA елдерімен еркін сауда келісімі бар 40-тан астам мемлекеттің нарықтарына қол жетімділік. Әрине, сапа құжаттарын мемлекеттік деңгейде өзара тану жөніндегі реттеушілермен жұмысты Африка, Азия, Оңтүстік-Шығыс Азия елдерімен де жалғастыру қажет. Біздің өндіріс стандарттарымыз қосымша растаусыз қабылдануы үшін.

Осы жүйелі тәсілмен ресейлік фармацевтика индустриясында алдағы жылдары дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету саласындағы инновацияларды экспорттау бойынша әлемдегі көшбасшылардың бірі болу үшін бәрі бар.

Анастасия Мануйлова сұхбат алды

Дереккөз: www.kommersant.ru

Дереккөздер

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150